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慢性自發(fā)性蕁麻疹新藥瑞米布替尼片在華申報(bào)上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介:CDE官網(wǎng)顯示,諾華BTK抑制劑瑞米布替尼片(remibrutinib)率先在華申報(bào)上市。根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展以及財(cái)報(bào)信息,推測(cè)此次申報(bào)的適應(yīng)癥為慢性自發(fā)性蕁麻疹。Remibrutinib具有極高的選擇性,能夠迅速與BTK的非活性構(gòu)象結(jié)合,阻止導(dǎo)致瘙癢、蕁麻疹/皮疹和腫脹的組胺的釋放。
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2025-03-01 13:59 文章
諾華擬在下半年提交瑞布替尼上市申請(qǐng) 用于慢性自發(fā)性蕁麻疹
內(nèi)容簡(jiǎn)介:諾華(Novartis)公布了remibrutinib(瑞布替尼)的長(zhǎng)期療效和安全性數(shù)據(jù)。公司將于2024年下半年開(kāi)始向全球衛(wèi)生當(dāng)局提交remibrutinib針對(duì)CSU適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。
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2024-06-03 11:37 文章

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