2月27日，CDE官網(wǎng)顯示，諾華BTK抑制劑瑞米布替尼片（remibrutinib）率先在華申報上市。根據(jù)臨床試驗進展以及財報信息，推測此次申報的適應癥為慢性自發(fā)性蕁麻疹。

Remibrutinib是一種新型口服的、共價結(jié)合且不可逆的BTK（Bruton's tyrosine kinase）抑制劑，它具有極高的選擇性，能夠迅速與BTK的非活性構(gòu)象結(jié)合，阻止導致瘙癢、蕁麻疹/皮疹和腫脹的組胺的釋放。未結(jié)合的remibrutinib會被排出體外，從而減少全身的藥物暴露量，并降低潛在的毒副作用。

慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）是一種全身性的皮膚病，其特點是皮膚上會突然出現(xiàn)并反復出現(xiàn)腫塊（風團）或腫脹（血管性水腫），并伴有瘙癢和/或疼痛，這種情況會持續(xù)至少6周時間。