兔靈醫(yī)藥 → 熱門產(chǎn)品 → 和譽(yù)醫(yī)藥
內(nèi)容簡(jiǎn)介：和譽(yù)醫(yī)藥2026年1月13日宣布，其自主研發(fā)的貝捷邁?（鹽酸匹米替尼膠囊）新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲美國(guó)FDA正式受理，用于腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）患者系統(tǒng)性治療。匹米替尼已在中國(guó)獲批，是和譽(yù)醫(yī)藥首款獲批上市的產(chǎn)品。
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2026-01-15 11:38 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序，批準(zhǔn)默克雪蘭諾（北京）醫(yī)藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥鹽酸匹米替尼膠囊（商品名：貝捷邁）上市，該藥用于治療手術(shù)切除可能會(huì)導(dǎo)致功能受限或出現(xiàn)較嚴(yán)重并發(fā)癥的癥狀性腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）成年患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
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2025-12-23 13:15 文章
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