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正大天晴1類新藥庫莫西利膠囊獲批上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介:NMPA官網(wǎng)2025年12月11日顯示,正大天晴1類新藥庫莫西利膠囊獲批上市,聯(lián)合氟維司群,用于既往接受內(nèi)分泌經(jīng)治的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
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2025-12-12 16:13 文章
美國批準(zhǔn)Waskyra基因療法用于Wiskott-Aldrich綜合征
內(nèi)容簡(jiǎn)介:FDA宣布批準(zhǔn)Waskyra(etuvetidigene autotemcel)上市,這是全球首款針對(duì)Wiskott-Aldrich綜合征(WAS)的基因療法。該藥適用于6個(gè)月及以上、攜帶WAS基因突變,且造血干細(xì)胞移植(HSCT)合適但無人類白細(xì)胞抗原(HLA)匹配親屬供體的WAS患者,為這一罕見致命遺傳病患者帶來了首款針對(duì)性獲批療法。
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2025-12-11 13:05 文章
FDA批準(zhǔn)同種異體臍帶血細(xì)胞療法Omisirge用于重型再生障礙性貧血
內(nèi)容簡(jiǎn)介:美國FDA2025年12月8日正式批準(zhǔn)Gamida Cell公司開發(fā)的同種異體臍帶血細(xì)胞療法Omisirge?(通用名:omidubicel-onlv)用于治療重型再生障礙性貧血(SAA)。這是全球首個(gè)獲批用于SAA的細(xì)胞療法產(chǎn)品,標(biāo)志著這一罕見且危及生命的骨髓衰竭性疾病迎來革命性治療突破。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-12-11 12:32 文章
苑東生物的布瑞哌唑片獲批上市 為國內(nèi)首仿
內(nèi)容簡(jiǎn)介:苑東生物成功拿到了布瑞哌唑片的批文,共1mg、2mg、4mg三個(gè)規(guī)格,為國內(nèi)首仿。也許該藥后續(xù)將接二連三的獲批。布瑞哌唑是同時(shí)對(duì)多巴胺D2、5-HT1A和5-HT2A三大受體親和力最高的第二代抗精神病藥,是全球唯一的血清素-多巴胺活性調(diào)節(jié)劑,其副作用風(fēng)險(xiǎn)均與安慰劑無顯著差異。
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2025-12-11 12:30 文章
齊魯制藥的帕妥尤單抗N01注射液獲批上市 用于結(jié)直腸癌
內(nèi)容簡(jiǎn)介:國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)2025年12月9日顯示,帕妥尤單抗N01注射液(代號(hào):QL1203)獲批上市,是齊魯制藥自主研發(fā)的帕尼單抗(panitumumab,Vectibix)生物類似藥,用于聯(lián)合mFOLFOX一線治療RAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者。
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2025-12-11 12:29 文章
歐盟批準(zhǔn)奧妥珠單抗聯(lián)合嗎替麥考酚酯治療狼瘡性腎炎
內(nèi)容簡(jiǎn)介:羅氏2025年12月9日宣布?xì)W盟委員會(huì)已批準(zhǔn)Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab,奧妥珠單抗)?聯(lián)合嗎替麥考酚酯(MMF),用于治療成人活動(dòng)性III/IV型(伴或不伴V型)狼瘡性腎炎。該藥此前已于2025年10月獲美國FDA批準(zhǔn)用于相同適應(yīng)證,此次歐盟獲批進(jìn)一步擴(kuò)大了其全球適用范圍。
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2025-12-11 12:25 文章
廣東省藥監(jiān)局印發(fā)藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)全品種信息化追溯工作方案
內(nèi)容簡(jiǎn)介:為貫徹《中華人民共和國藥品管理法》,進(jìn)一步推進(jìn)藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)全品種信息化追溯工作,結(jié)合藥品監(jiān)管工作實(shí)際,現(xiàn)將《廣東省全面推進(jìn)藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)全品種信息化追溯工作方案》印發(fā)給你們。請(qǐng)結(jié)合各地工作實(shí)際,進(jìn)一步細(xì)化工作舉措,認(rèn)真貫徹落實(shí)。
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2025-12-10 17:23 文章
得百寧利多卡因凝膠貼膏新適應(yīng)癥獲批 用于DPNP
內(nèi)容簡(jiǎn)介:近日,中國生物制藥核心企業(yè)北京泰德制藥自主研發(fā)的利多卡因凝膠貼膏(得百寧)收到了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件,新增適應(yīng)癥用于糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛(DPNP)治療。
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2025-12-10 11:28 文章
促覺醒藥物鹽酸索安非托片(翼朗清)獲批上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介:翼思生物2025年12月9日宣布,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)其促覺醒藥物鹽酸索安非托片(Solriamfetol Hydrochloride Tablets,翼朗清?)上市。該藥可快速、持續(xù)改善患者的日間嗜睡癥狀,幫助OSA患者擺脫昏沉困擾。
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2025-12-10 11:27 文章
抗癲癇新藥西諾氨酯片(翼弗瑞)獲批上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介:翼思生物2025年12月9日宣布,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)其抗癲癇發(fā)作新藥西諾氨酯片(商品名:翼弗瑞?)上市。4項(xiàng)評(píng)估抗癲癇發(fā)作藥物的網(wǎng)絡(luò)薈萃分析一致表明,西諾氨酯實(shí)現(xiàn)無發(fā)作(seizure-free)的概率相對(duì)更高。?
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2025-12-10 11:26 文章
上海醫(yī)藥的1類新藥蘋果酸司妥吉侖片獲批上市 用于高血壓
內(nèi)容簡(jiǎn)介:上海醫(yī)藥的1類新藥蘋果酸司妥吉侖片于2025年12月9日正式獲批上市,適用于原發(fā)性高血壓。該藥研發(fā)始于2006年上海醫(yī)藥與日本田邊三菱制藥的合作,目標(biāo)是解決第一代腎素抑制劑阿利吉倫(諾華研發(fā))口服生物利用度低、合成工藝復(fù)雜等問題。
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2025-12-10 11:26 文章
石藥集團(tuán)的司美格魯肽注射液新適應(yīng)癥獲受理 用于肥胖
內(nèi)容簡(jiǎn)介:石藥集團(tuán)的司美格魯肽注射液的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲受理,推測(cè)此次申報(bào)的適應(yīng)癥為肥胖。今年8月,石藥集團(tuán)的司美格魯肽注射液首次申報(bào)上市,用于治療2型糖尿病。石藥集團(tuán)的司美格魯肽注射液一項(xiàng)針對(duì)肥胖的III期研究已于今年9月完成。
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2025-12-09 11:33 文章
偌考奇拜單抗注射液的上市申請(qǐng)獲受理 用于銀屑病
內(nèi)容簡(jiǎn)介:君實(shí)生物2025年12月5日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已于近日受理該公司自主研發(fā)的偌考奇拜單抗注射液(重組人源化抗IL-17A單克隆抗體,產(chǎn)品代號(hào):JS005)的一項(xiàng)新藥上市申請(qǐng),用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。
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2025-12-09 11:32 文章
白癜風(fēng)1類新藥磷酸泊沃昔替尼片擬納入突破性治療品種
內(nèi)容簡(jiǎn)介:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)2025年12月5日公示,海南德鎂醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司自主研發(fā)的1類新藥磷酸泊沃昔替尼片擬納入突破性治療品種,適應(yīng)癥為成人患者非節(jié)段型白癜風(fēng)。
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2025-12-09 11:32 文章
歌禮1類新藥地尼法司他片申請(qǐng)上市 用于痤瘡
內(nèi)容簡(jiǎn)介:CDE官網(wǎng)2025年12月4日顯示,歌禮1類新藥地尼法司他片(Denifanstat,ASC40)上市申請(qǐng)獲受理,該藥是潛在First-in-class、每日一次口服的脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑,最初由Sagimet Biosciences開發(fā),歌禮擁有其大中華區(qū)獨(dú)家權(quán)益,推測(cè)此次申請(qǐng)適應(yīng)癥為治療中重度尋常性痤瘡。
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2025-12-09 11:31 文章
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慢阻肺吸入療法恩司芬群在澳門獲批上市
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2025-02-08 12:19
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2025年最新雙跨藥品品種目錄-雙跨處方藥
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 新雙跨藥品品種目錄:阿苯達(dá)唑咀嚼片、阿歸養(yǎng)血口服液、阿膠口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新評(píng)論:為什么有些雙跨藥是沒有規(guī)格的呀?意思
2025-12-29 17:51
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一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊中藥品種保護(hù)獲受理
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 一力制藥股份有限公司的虎貞清風(fēng)膠囊初保申請(qǐng)獲受理?;⒇懬屣L(fēng)膠囊屬于中成藥,其功能主治:
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-05-27 18:00
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乙肝功能性治愈新藥貝匹羅韋森將在2026年上市
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 葛蘭素史克公司宣布了慢性乙肝新藥的臨床研究B-ClearIIb期試驗(yàn)新進(jìn)展,貝匹羅韋森
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-02-14 13:20
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注射用德曲妥珠單抗納入國家醫(yī)保目錄 價(jià)格為3480元
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 2024版新醫(yī)保目錄正式執(zhí)行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠單抗)最新價(jià)格已從6
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2025-01-08 12:01
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重慶華邦的鹽酸貝尼地平片獲批上市并視同過評(píng)
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 重慶華邦制藥有限公司申報(bào)的鹽酸貝尼地平片獲批上市,視同過評(píng)。公開資料顯示,鹽酸貝尼地平
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2024-12-07 12:08
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救命藥利伐沙班片從339.72元驟降至4.8元 藥品暴利遮羞布被扯開
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 98.6%的降幅背后,是政府用看得見的手撕碎了藥企暴利的遮羞布。那些曾經(jīng)讓普通家庭望而
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2025-07-27 13:51
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醫(yī)療用毒性藥品目錄-毒性藥品有哪些品種?
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 中華人民共和國國務(wù)院令(國務(wù)院令第23號(hào))發(fā)布《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定:醫(yī)療用毒
最新評(píng)論:含阿托品、毛果蕓香堿等的制劑成藥是不
2024-05-18 15:46
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厄貝沙坦氨氯地平片獲批上市 用于原發(fā)性高血壓
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 中國國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)最新公示,江西施美藥業(yè)股份有限公司的厄貝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2024-07-18 13:59
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國產(chǎn)布地奈德腸溶膠囊申請(qǐng)上市 石藥集團(tuán)有望拿下首仿
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 根據(jù)CDE官網(wǎng)最新公示信息,石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)提交的4類仿制藥布地奈德腸溶膠囊
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-03-22 14:44
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天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦)
¥28.50?起
杰士邦避孕套價(jià)格對(duì)比 10只 動(dòng)感大顆粒
型號(hào)規(guī)格:動(dòng)感大顆粒 10只
生產(chǎn)廠家:泰國:SURETEX LIMITED
最新評(píng)論:這個(gè)用起來怎么樣?是超薄的嗎?
2026-01-09 14:44
?1?商家銷售
硅酮疤痕敷料(優(yōu)創(chuàng)/優(yōu)美膚)
¥39.00?起
硅酮疤痕敷料價(jià)格對(duì)比 50g 優(yōu)美膚
型號(hào)規(guī)格:50g
生產(chǎn)廠家:江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
最新評(píng)論:江蘇優(yōu)創(chuàng)硅酮疤痕敷料50g對(duì)應(yīng)條形碼
2025-07-28 10:40
?8?商家銷售
奧利司他膠囊(艾麗)
¥65.00?起
艾麗奧利司他膠囊價(jià)格對(duì)比 21粒
包裝規(guī)格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生產(chǎn)廠家:重慶華森制藥股份有限公司
最新評(píng)論:奧利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
?5?商家銷售
益安寧丸(同溢堂)
¥685.00?起
益安寧丸價(jià)格對(duì)比
包裝規(guī)格:112丸*3瓶
生產(chǎn)廠家:同溢堂藥業(yè)有限公司
最新評(píng)論:這貴的藥應(yīng)該都一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)才對(duì),不成在頂
2026-01-15 10:07
?10?商家銷售
碳酸鈣D3片(Ⅰ)(鈣爾奇D)
¥81.95?起
鈣爾奇碳酸鈣D3片(Ⅰ)價(jià)格對(duì)比 100片
包裝規(guī)格:600mg:125IU*100片
生產(chǎn)廠家:赫力昂(蘇州)制藥有限公司
最新評(píng)論:碳酸鈣D3片(Ⅰ)的適應(yīng)人群中不包括
2025-10-27 15:51
?47?商家銷售
小兒氨酚黃那敏顆粒(護(hù)彤)
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護(hù)彤(小兒氨酚黃那敏顆粒)價(jià)格對(duì)比 12袋
包裝規(guī)格:2g*12袋
生產(chǎn)廠家:哈藥集團(tuán)制藥六廠
最新評(píng)論:這個(gè)大人可以吃的嘛?大人感冒吃這個(gè)有
2025-07-18 16:50
?74?商家銷售
維生素AD滴劑(伊可新/達(dá)因)
¥33.80?起
伊可新價(jià)格對(duì)比 60粒(0-1歲)
包裝規(guī)格:0-1歲 1500U:500U*60粒
生產(chǎn)廠家:山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司
最新評(píng)論:現(xiàn)在的健康講座,主要是忽悠老人買藥。
2024-09-23 11:18
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¥205.00?起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)價(jià)格對(duì)比
型號(hào)規(guī)格:3g
生產(chǎn)廠家:山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
最新評(píng)論:有代理商找產(chǎn)品嗎,同類產(chǎn)品,廠家低價(jià)
2025-12-01 10:28
?8?商家銷售
天然膠乳橡膠避孕套(杜蕾斯)
¥46.90?起
杜蕾斯避孕套(凸點(diǎn)螺紋裝)價(jià)格對(duì)比 12只裝
型號(hào)規(guī)格:凸點(diǎn)螺紋裝 12只
生產(chǎn)廠家:青島倫敦杜蕾斯有限公司
最新評(píng)論:藥的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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