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醫(yī)藥資訊
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衡力注射用A型肉毒毒素獲批新適應(yīng)癥 用于原發(fā)性腋窩多汗癥
內(nèi)容簡介:近日,中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準中國生物蘭州生物技術(shù)開發(fā)有限公司(以下簡稱蘭開公司)研發(fā)的衡力?注射用A型肉毒毒素新增原發(fā)性腋窩多汗癥適應(yīng)癥。A型肉毒毒素可以暫時性抑制乙酰膽堿的釋放,抑制外分泌汗腺過度分泌汗液。
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2025-12-08 11:18
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clascoterone 5%用于男性雄激素性脫發(fā)的III期試驗成功
內(nèi)容簡介:Cosmo Pharmaceuticals2025年12月3日宣布,其在研療法clascoterone 5%外用溶液在用于男性雄激素性脫發(fā)(AGA)治療的兩項關(guān)鍵III期試驗中取得積極的主要結(jié)果。根據(jù)新聞稿,clascoterone是三十多年來AGA治療領(lǐng)域首個具有全新作用機制的潛在創(chuàng)新療法。
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2025-12-08 11:17
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匹妥布替尼獲批用于慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤
內(nèi)容簡介:美國FDA已批準Jaypirca(Pirtobrutinib,匹妥布替尼,100mg和50mg片劑)用于治療既往接受過共價BTK抑制劑治療的復發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。同時,F(xiàn)DA已將原定于2023年12月獲得的用于治療后期CLL/SLL的加速批準轉(zhuǎn)為常規(guī)批準。
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2025-12-08 11:13
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美國批準Breyanzi利基邁侖賽用于邊緣區(qū)淋巴瘤
內(nèi)容簡介:美國FDA已批準CAR-T細胞療法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel,利基邁侖賽)的補充生物制品許可申請,用于治療既往接受過至少兩線系統(tǒng)治療的復發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)成年患者。Breyanzi是首款且目前唯一獲批用于復發(fā)/難治MZL治療的CAR-T細胞療法。
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2025-12-08 11:10
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扎維吉泮鼻噴霧劑用于偏頭痛申請上市 15分鐘起效
內(nèi)容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)2025年12月4日顯示,輝瑞扎維吉泮鼻噴霧劑的上市申請已獲受理,用于治療偏頭痛。扎維吉泮(Zavegepant)是全新一代CGRP受體拮抗劑。它可以15分鐘起效,在極短時間內(nèi)快速緩解偏頭痛及其伴隨癥狀。
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2025-12-05 14:24
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斯魯利單抗注射液新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評 用于胃癌
內(nèi)容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)2025年12月3日顯示,復宏漢霖自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液(商品名:漢斯狀?)新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評。適應(yīng)癥為聯(lián)合含鉑化療新輔助治療,在手術(shù)后輔助治療,用于PD-L1陽性的、可手術(shù)切除的胃癌患者。
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2025-12-05 14:23
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先聲藥業(yè)與旺山旺水就氫溴酸氘瑞米德韋的新適應(yīng)癥達成合作
內(nèi)容簡介:旺山旺水宣布與先聲藥業(yè)就抗病毒藥物VV116(氫溴酸氘瑞米德韋)的兩項新適應(yīng)癥,呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒感染,在大中華區(qū)達成獨家許可協(xié)議。氫溴酸氘瑞米德韋是一款具有廣譜抗RNA病毒潛力的口服核苷類藥物,通過抑制病毒RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)發(fā)揮作用。
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2025-12-05 14:23
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侖卡奈單抗皮下制劑向日本提交新藥申請 每周一次給藥
內(nèi)容簡介:衛(wèi)材(Eisai)和渤?。˙iogen)2025年12月2日共同宣布,衛(wèi)材已就侖卡奈單抗全新給藥途徑皮下制劑(SC-AI)向日本藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu)(PMDA)提交新藥申請。經(jīng)證實,每周一次使用500mg皮下自動注射器(SC-AI)給藥,所產(chǎn)生的藥物暴露量與每兩周一次靜脈(IV)給藥相當。
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2025-12-04 13:34
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阿斯利康Baxdrostat獲FDA優(yōu)先審評資格 用于高血壓
內(nèi)容簡介:近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其為在研療法baxdrostat作為其他降血壓藥物基礎(chǔ)上的聯(lián)合附加療法,用于治療成人難以控制(未控制或?qū)χ委熌退帲└哐獕旱男滤幧暾垼∟DA),已獲美國FDA接受并授予優(yōu)先審評資格。FDA預(yù)計在2026年第二季度前完成審評。
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2025-12-04 13:32
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卡度尼利單抗聯(lián)合新輔助化療治療食管鱗癌啟動II期臨床
內(nèi)容簡介:中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺2025年12月2日更新顯示,中山康方生物醫(yī)藥有限公司登記的卡度尼利單抗聯(lián)合新輔助化療治療可切除食管鱗癌的II期臨床試驗(CTR20254678)正式啟動。
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2025-12-04 13:32
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泰德制藥的羅替高汀貼片獲批上市 用于帕金森病
內(nèi)容簡介:近日,泰德制藥成功拿到羅替高汀貼片批文,成為繼上個月科倫藥業(yè)首仿獲批后,國內(nèi)第二家獲批的羅替高汀貼片仿制藥。羅替高汀貼片一日一貼的給藥方式,為伴有吞咽困難或認知障礙的患者提供了極大便利,顯著提升用藥依從性。
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2025-12-03 11:21
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恒瑞的帕立骨化醇軟膠囊獲批上市 為國內(nèi)首仿
內(nèi)容簡介:近日,NMPA發(fā)布公示,恒瑞子公司成都盛迪醫(yī)藥的帕立骨化醇軟膠囊(1μg、2μg規(guī)格)正式獲得上市批準。作為該品種在國內(nèi)的首家仿制藥企業(yè),恒瑞此次獲批視同通過一致性評價,填補了國內(nèi)帕立骨化醇口服制劑的市場空白。
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2025-12-03 11:20
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注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖新適應(yīng)癥申報上市 用于重癥監(jiān)護期間鎮(zhèn)靜
內(nèi)容簡介:恒瑞醫(yī)藥的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖遞交了一項新適應(yīng)癥上市申請。根據(jù)該藥的臨床研究進度,推測本次申報的適應(yīng)癥可能為用于重癥監(jiān)護(ICU)期間鎮(zhèn)靜。甲苯磺酸瑞馬唑侖是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型、短效苯二氮?類鎮(zhèn)靜藥物,是一種新型的短效GABAa受體激動劑。
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2025-12-03 11:19
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關(guān)于注銷硬性角膜接觸鏡等9個醫(yī)療器械注冊證書的公告
內(nèi)容簡介:國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷硬性角膜接觸鏡等9個醫(yī)療器械注冊證書的公告(2025年第114號),按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下4家企業(yè)共9個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證:
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2025-12-03 11:12
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北京普惠生物的分支型主動脈術(shù)中支架系統(tǒng)獲批上市
內(nèi)容簡介:近日,國家藥監(jiān)局(NMPA)批準了由北京普惠生物醫(yī)學工程研發(fā)的分支型主動脈術(shù)中支架系統(tǒng)上市,該產(chǎn)品適用于Stanford A型主動脈夾層的外科開放手術(shù)。這一創(chuàng)新產(chǎn)品的獲批,標志著我國在分支型支架技術(shù)路徑上取得重要突破,有望開啟高值醫(yī)用耗材國產(chǎn)創(chuàng)新的新周期。
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2025-12-03 11:11
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威絡(luò)益R注射用佐妥昔單抗獲批上市 用于胃癌
內(nèi)容簡介: 安斯泰來申報的進口新藥注射用佐妥昔單抗(商品名:威絡(luò)益)上市,適應(yīng)癥為:本品聯(lián)合含氟尿
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2025-01-03 23:39
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齊魯制藥引進來凱醫(yī)藥的AKT抑制劑afuresertib
內(nèi)容簡介: 來凱醫(yī)藥與齊魯制藥2025年11月12日簽訂中國地區(qū)的獨家許可協(xié)議,在中國地區(qū)加速商業(yè)
最新評論:暫無評論
2025-11-13 11:45
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乙肝功能性治愈新藥貝匹羅韋森將在2026年上市
內(nèi)容簡介: 葛蘭素史克公司宣布了慢性乙肝新藥的臨床研究B-ClearIIb期試驗新進展,貝匹羅韋森
最新評論:暫無評論
2025-02-14 13:20
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重慶華邦的鹽酸貝尼地平片獲批上市并視同過評
內(nèi)容簡介: 重慶華邦制藥有限公司申報的鹽酸貝尼地平片獲批上市,視同過評。公開資料顯示,鹽酸貝尼地平
最新評論:暫無評論
2024-12-07 12:08
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肺動脈高壓新藥索特西普獲FDA批準上市
內(nèi)容簡介: 默沙東宣布Sotatercept(索特西普)治療肺動脈高壓(PAH)的上市申請獲得FD
最新評論:暫無評論
2024-03-30 13:35
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醫(yī)療用毒性藥品目錄-毒性藥品有哪些品種?
內(nèi)容簡介: 中華人民共和國國務(wù)院令(國務(wù)院令第23號)發(fā)布《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定:醫(yī)療用毒
最新評論:含阿托品、毛果蕓香堿等的制劑成藥是不
2024-05-18 15:46
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兔靈熱品
天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦)
¥28.50?起
型號規(guī)格:
動感大顆粒 10只
生產(chǎn)廠家:泰國:SURETEX LIMITED
最新評論:這個用起來怎么樣?是超薄的嗎?
2026-01-09 14:44
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硅酮疤痕敷料(優(yōu)創(chuàng)/優(yōu)美膚)
¥39.00?起
型號規(guī)格:
50g
生產(chǎn)廠家:江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學科技有限公司
最新評論:江蘇優(yōu)創(chuàng)硅酮疤痕敷料50g對應(yīng)條形碼
2025-07-28 10:40
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奧利司他膠囊(艾麗)
¥65.00?起
包裝規(guī)格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生產(chǎn)廠家:重慶華森制藥股份有限公司
最新評論:奧利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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益安寧丸(同溢堂)
¥685.00?起
包裝規(guī)格:
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生產(chǎn)廠家:同溢堂藥業(yè)有限公司
最新評論:這貴的藥應(yīng)該都一個標準才對,不成在頂
2026-01-15 10:07
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碳酸鈣D3片(Ⅰ)(鈣爾奇D)
¥81.95?起
包裝規(guī)格:
600mg:125IU*100片
生產(chǎn)廠家:赫力昂(蘇州)制藥有限公司
最新評論:碳酸鈣D3片(Ⅰ)的適應(yīng)人群中不包括
2025-10-27 15:51
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小兒氨酚黃那敏顆粒(護彤)
¥4.50?起
包裝規(guī)格:
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生產(chǎn)廠家:哈藥集團制藥六廠
最新評論:這個大人可以吃的嘛?大人感冒吃這個有
2025-07-18 16:50
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維生素AD滴劑(伊可新/達因)
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包裝規(guī)格:
0-1歲 1500U:500U*60粒
生產(chǎn)廠家:山東達因海洋生物制藥股份有限公司
最新評論:現(xiàn)在的健康講座,主要是忽悠老人買藥。
2024-09-23 11:18
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥205.00?起
型號規(guī)格:
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生產(chǎn)廠家:山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
最新評論:有代理商找產(chǎn)品嗎,同類產(chǎn)品,廠家低價
2025-12-01 10:28
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天然膠乳橡膠避孕套(杜蕾斯)
¥46.90?起
型號規(guī)格:
凸點螺紋裝 12只
生產(chǎn)廠家:青島倫敦杜蕾斯有限公司
最新評論:藥的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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