內容簡介：德達博妥單抗的新適應癥上市申請獲得受理。根據臨床試驗進度及受理號信息，推測此次申報的適應癥為一線治療三陰性乳腺癌（TNBC）。目前，該產品已在國內獲批HR陽性、HER2陰性乳腺癌適應癥。除此之外，德達博妥單抗在美國還獲批了?EGFR?突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
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2025-12-23 17:36 文章
內容簡介：近日，Acadia制藥公司宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準Daybue Stix(trofinetide口服粉末制劑)上市，用于治療兩歲及以上成人和兒童的雷特綜合征。該制劑為雷特綜合征患者及護理者提供了治療選擇上的新靈活性。
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2025-12-23 17:35 文章
內容簡介：為了規(guī)范互聯(lián)網藥品醫(yī)療器械信息服務備案，加強互聯(lián)網藥品醫(yī)療器械信息服務管理，依據《互聯(lián)網信息服務管理辦法》，國家藥監(jiān)局制定了《互聯(lián)網藥品醫(yī)療器械信息服務備案管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
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2025-12-23 13:17 文章
內容簡介：國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序，批準默克雪蘭諾（北京）醫(yī)藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸匹米替尼膠囊（商品名：貝捷邁）上市，該藥用于治療手術切除可能會導致功能受限或出現(xiàn)較嚴重并發(fā)癥的癥狀性腱鞘巨細胞瘤（TGCT）成年患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
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2025-12-23 13:15 文章
內容簡介：禮來公布了一項Orforglipron的III期ATTAIN-MAINTAIN試驗的積極頂線結果。同時，禮來在新聞稿中透露，已向美國FDA提交了Orforglipron用于治療成人肥胖或超重的新藥申請，并且該藥已經獲得FDA頒發(fā)的國家優(yōu)先憑證，可能會提前獲批。
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2025-12-22 13:02 文章
內容簡介：諾和諾德2025年12月18日宣布已向FDA遞交每周一次注射用CagriSema的新藥申請，配合低熱量飲食和增加體育鍛煉，用于減輕肥胖或超重成人患者的體重，并長期維持體重減輕的效果，尤其適用于伴有至少一種體重相關合并癥的患者。
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2025-12-22 13:01 文章
內容簡介：武田（Takeda）2025年12月18日宣布，其在研下一代、高度選擇性的口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑zasocitinib（TAK-279），在中重度斑塊狀銀屑?。≒sO）成人患者中開展的兩項關鍵性3期研究取得積極頂線結果。
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2025-12-22 13:00 文章
內容簡介：禮來公司宣布于近日公布了口服雌激素受體拮抗劑imlunestrant 3期EMBER-3臨床試驗的最新結果。該研究納入既往接受過芳香化酶抑制劑（AI）聯(lián)合或不聯(lián)合CDK4/6抑制劑治療，并發(fā)生疾病進展的雌激素受體陽性（ER+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2–）晚期或轉移性乳腺癌患者。
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2025-12-22 12:59 文章
內容簡介：關于印發(fā)《互聯(lián)網平臺價格行為規(guī)則》的通知（發(fā)改價格規(guī)〔2025〕1607號），為健全互聯(lián)網平臺常態(tài)化價格監(jiān)管機制，規(guī)范相關價格行為，保護消費者和經營者合法權益，推動平臺經濟創(chuàng)新和健康發(fā)展，國家發(fā)展改革委、市場監(jiān)管總局、國家網信辦制定了《互聯(lián)網平臺價格行為規(guī)則》。
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2025-12-21 09:40 文章
內容簡介：百奧泰生物2025年12月18日宣布，其1類新藥維拉西塔單抗（BAT5906）?的上市申請已經獲得中國NMPA受理，擬用于治療新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）。該藥物是首個申報上市的國產眼科抗VEGF單抗。
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2025-12-19 11:29 文章
內容簡介：阿斯利康2025年12月16日宣布，其皮下注射生物制劑Saphnelo（Anifrolumab，阿伏利尤單抗皮下注射劑）已在歐盟獲批，可作為預填充注射筆，用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）成年患者的皮下自行給藥，作為標準療法的補充。
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2025-12-19 11:28 文章
內容簡介：美國FDA批準Exdensur（depemokimab，德莫奇單抗）作為附加維持治療，用于治療以嗜酸性粒細胞表型為特征的重度哮喘，適用于12歲及以上的成人和青少年患者。根據新聞稿，Exdensur是首個獲批用于嗜酸性粒細胞表型重度哮喘患者、且每年僅需給藥兩次的超長效生物制品。
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2025-12-18 12:18 文章
內容簡介：第一三共和阿斯利康2025年12月15日宣布，美國FDA已批準德曲妥珠單抗（Enhertu）的一項新適應癥上市，聯(lián)合帕妥珠單抗用于不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者的一線治療。2025年11月，該適應癥的上市申請也已獲得中國NMPA受理。
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2025-12-18 12:18 文章
內容簡介：近日，LIB Therapeutics公司宣布，美國FDA已批準Lerochol（lerodalcibep）注射液上市，作為飲食和運動的輔助治療，用于降低成人高膽固醇血癥患者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），包括雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）患者。
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2025-12-18 12:16 文章
內容簡介：康維寧（重慶）醫(yī)療科技有限公司申報外周可調彎導引導管醫(yī)療器械注冊時存在提供虛假資料行為，依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十三條的規(guī)定，決定撤銷康維寧（重慶）醫(yī)療科技有限公司外周可調彎導引導管（注冊證編號：國械注準20243030194）注冊證。
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2025-12-17 13:15 文章
慢阻肺吸入療法恩司芬群在澳門獲批上市
內容簡介：
優(yōu)銳醫(yī)藥（Nuance Pharma）宣布，恩司芬群（ensifentrine）已獲得
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2025-02-08 12:19
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2025年最新雙跨藥品品種目錄-雙跨處方藥
內容簡介：
新雙跨藥品品種目錄：阿苯達唑咀嚼片、阿歸養(yǎng)血口服液、阿膠口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新評論：為什么有些雙跨藥是沒有規(guī)格的呀？意思
2025-12-29 17:51
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一力制藥的虎貞清風膠囊中藥品種保護獲受理
內容簡介：
一力制藥股份有限公司的虎貞清風膠囊初保申請獲受理?；⒇懬屣L膠囊屬于中成藥，其功能主治：
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2025-05-27 18:00
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乙肝功能性治愈新藥貝匹羅韋森將在2026年上市
內容簡介：
葛蘭素史克公司宣布了慢性乙肝新藥的臨床研究B-ClearIIb期試驗新進展，貝匹羅韋森
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2025-02-14 13:20
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注射用德曲妥珠單抗納入國家醫(yī)保目錄 價格為3480元
內容簡介：
2024版新醫(yī)保目錄正式執(zhí)行。今起，DS-8201(注射用德曲妥珠單抗)最新價格已從6
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2025-01-08 12:01
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重慶華邦的鹽酸貝尼地平片獲批上市并視同過評
內容簡介：
重慶華邦制藥有限公司申報的鹽酸貝尼地平片獲批上市，視同過評。公開資料顯示，鹽酸貝尼地平
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2024-12-07 12:08
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救命藥利伐沙班片從339.72元驟降至4.8元 藥品暴利遮羞布被扯開
內容簡介：
98.6%的降幅背后，是政府用看得見的手撕碎了藥企暴利的遮羞布。那些曾經讓普通家庭望而
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2025-07-27 13:51
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醫(yī)療用毒性藥品目錄-毒性藥品有哪些品種？
內容簡介：
中華人民共和國國務院令（國務院令第23號）發(fā)布《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定：醫(yī)療用毒
最新評論：含阿托品、毛果蕓香堿等的制劑成藥是不
2024-05-18 15:46
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厄貝沙坦氨氯地平片獲批上市 用于原發(fā)性高血壓
內容簡介：
中國國家藥品監(jiān)督管理局官網最新公示，江西施美藥業(yè)股份有限公司的厄貝沙坦氨氯地平片（Ⅰ）
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2024-07-18 13:59
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國產布地奈德腸溶膠囊申請上市 石藥集團有望拿下首仿
內容簡介：
根據CDE官網最新公示信息，石藥集團中諾藥業(yè)（石家莊）提交的4類仿制藥布地奈德腸溶膠囊
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2025-03-22 14:44
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天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦)
￥28.50?起
型號規(guī)格：動感大顆粒 10只
生產廠家：泰國:SURETEX LIMITED
最新評論：這個用起來怎么樣？是超薄的嗎？
2026-01-09 14:44
?1?商家銷售
硅酮疤痕敷料(優(yōu)創(chuàng)/優(yōu)美膚)
￥39.00?起
型號規(guī)格：50g
生產廠家：江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學科技有限公司
最新評論：江蘇優(yōu)創(chuàng)硅酮疤痕敷料50g對應條形碼
2025-07-28 10:40
?8?商家銷售
奧利司他膠囊(艾麗)
￥65.00?起
包裝規(guī)格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生產廠家：重慶華森制藥股份有限公司
最新評論：奧利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
?5?商家銷售
益安寧丸(同溢堂)
￥685.00?起
包裝規(guī)格：112丸*3瓶
生產廠家：同溢堂藥業(yè)有限公司
最新評論：這貴的藥應該都一個標準才對，不成在頂
2026-01-15 10:07
?10?商家銷售
碳酸鈣D3片(Ⅰ)(鈣爾奇D)
￥81.95?起
包裝規(guī)格：600mg:125IU*100片
生產廠家：赫力昂(蘇州)制藥有限公司
最新評論：碳酸鈣D3片(Ⅰ)的適應人群中不包括
2025-10-27 15:51
?47?商家銷售
小兒氨酚黃那敏顆粒(護彤)
￥4.50?起
包裝規(guī)格：2g*12袋
生產廠家：哈藥集團制藥六廠
最新評論：這個大人可以吃的嘛？大人感冒吃這個有
2025-07-18 16:50
?74?商家銷售
維生素AD滴劑(伊可新/達因)
￥33.80?起
包裝規(guī)格：0-1歲 1500U:500U*60粒
生產廠家：山東達因海洋生物制藥股份有限公司
最新評論：現(xiàn)在的健康講座，主要是忽悠老人買藥。
2024-09-23 11:18
?40?商家銷售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥205.00?起
型號規(guī)格：3g
生產廠家：山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
最新評論：有代理商找產品嗎，同類產品，廠家低價
2025-12-01 10:28
?8?商家銷售
天然膠乳橡膠避孕套(杜蕾斯)
￥46.90?起
型號規(guī)格：凸點螺紋裝 12只
生產廠家：青島倫敦杜蕾斯有限公司
最新評論：藥的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
?9?商家銷售
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