英文名:Cetirizine Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yansuan Xitiliqin Pian
本品主要成份為:鹽酸西替利嗪。
【性狀】本品為白色或類白色片或薄膜衣片,,薄膜衣片除去包衣后,顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。
【用法用量】口服:成人或12歲以上兒童,一次10mg(1片),一日1次或遵醫(yī)囑。如出現(xiàn)不良反應(yīng),可改為早晚各5mg(0.5片)。6~11歲兒童,根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度不同,推薦起始劑量為5mg(0.5片),或10mg(1片),一日1次。2~5歲兒童,推薦起始劑量為2.5mg(0.25片),一日1次;最大劑量可增至5mg(0.5片),一日1次,2.5mg(0.25片)每12小時1次。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)輕微且為一過性,有困倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動、口干及胃腸道不適等。偶有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1. 腎功能損害者用量應(yīng)減半。
2.酒后避免使用。
3.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】未發(fā)現(xiàn)有與其它藥物相互作用的報道,但同時服用鎮(zhèn)靜藥時應(yīng)慎重。
【藥物過量】本藥無特效拮抗劑,嚴(yán)重超量患者應(yīng)立即洗胃,采用支持療法,并長期嚴(yán)密觀察病情變化。
【規(guī)格】10mg
【貯藏】遮光、密閉,在干燥處保存。
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H19980014
原批準(zhǔn)文號
藥品本位碼 86901650001037
藥品本位碼備注
產(chǎn)品名稱 鹽酸西替利嗪片
英文名稱 Cetirizine Hydrochloride Tablets
商品名 西可韋
生產(chǎn)單位 蘇州東瑞制藥有限公司
生產(chǎn)地址 江蘇省蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天靈路22號
規(guī)格 10mg
劑型 片劑
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
批準(zhǔn)日期 2010-08-09
編號 蘇20110184
企業(yè)名稱 蘇州東瑞制藥有限公司
法定代表人 李其玲
企業(yè)負(fù)責(zé)人 蘇國強(qiáng)
企業(yè)類型 有限責(zé)任公司(臺港澳法人獨(dú)資)
注冊地址 江蘇省蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天靈路22號
分類碼 Hab
生產(chǎn)范圍 粉針劑(頭孢菌素類)、片劑(含頭孢菌素類)、硬膠囊劑(含頭孢菌素類)、顆粒劑、干混懸劑(含頭孢菌素類)、無菌原料藥[(舒巴坦鈉、他唑巴坦鈉)(頭孢菌素類:頭孢哌酮鈉、頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢他啶、頭孢呋辛鈉、頭孢米諾鈉、鹽酸頭孢吡肟、頭孢尼西鈉、硫酸頭孢匹羅、頭孢西丁鈉、頭孢替唑鈉、鹽酸頭孢吡肟/L-精氨酸、頭孢他啶/碳酸鈉)]、原料藥[(鹽酸西替利嗪、苯磺酸氨氯地平、乳酸司帕沙星、枸櫞酸鉍鉀)、(硫普羅寧、鹽酸伐昔洛韋、鹽酸貝那普利、蘭索拉唑、氯沙坦鉀、鹽酸左西替利嗪、替米沙坦、甲氯噻嗪、恩替卡韋)、(頭孢菌素類:頭孢特侖新戊酯、頭孢丙烯)]*無菌原料藥中間體(頭孢曲松鈉、鹽酸頭孢吡肟、頭孢米諾鈉、頭孢西丁鈉)*無菌原料藥中間體(頭孢曲松鈉、頭孢他啶、頭孢噻肟鈉)*
生產(chǎn)品種
發(fā)證日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 江蘇省
生產(chǎn)地址 江蘇省蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天靈路22號*江蘇省蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南湖路58號*江蘇省如東縣洋口化工園區(qū)*