[藥品名稱] 氯雷他定膠囊。
[性 狀]本品為膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色顆?;蚍勰?。
[適 應(yīng) 癥]用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。
[用法用量]口服。成人:每天一次,每次1粒(10mg);2-12歲兒童,體重>30kg,每天一次,每次1粒(10mg)。
[不良反應(yīng)]在臨床對(duì)照試驗(yàn)中,氯雷他定未顯示臨床上明顯的鎮(zhèn)靜或抗膽堿能作用,其發(fā)生率與安慰劑相似,嗜睡、口干、體重增加、乏力、頭痛和惡心的報(bào)告很罕見(jiàn)。
[禁 忌]對(duì)本品具有國(guó)民反應(yīng)或特異體質(zhì)的病人禁用。
[注意事項(xiàng)]
1.精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明,本品與酒同時(shí)服用不會(huì)產(chǎn)生藥力相加作用。
2.抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng),因此在作皮試前約48小時(shí)應(yīng)停止使用氯雷他定。
3.本品對(duì)心臟功能無(wú)影響,但偶有心律失常報(bào)道,有心律失常病史者應(yīng)慎用。
4.對(duì)肝功能不全者,消除半衰期有所延長(zhǎng),應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20060838
原批準(zhǔn)文號(hào)
藥品本位碼 86902118000289
藥品本位碼備注
產(chǎn)品名稱 氯雷他定膠囊
英文名稱 Loratadine Capsules
商品名
生產(chǎn)單位 四川奧邦藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址 成都市高新西區(qū)百草路16號(hào)
規(guī)格 10mg
劑型 膠囊劑
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
批準(zhǔn)日期 2011-03-30
編號(hào) 川20100334
企業(yè)名稱 四川奧邦藥業(yè)有限公司
法定代表人 劉波
企業(yè)負(fù)責(zé)人 劉波
企業(yè)類型 有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
注冊(cè)地址 成都市高新西區(qū)百草路16號(hào)
分類碼 HbZb
生產(chǎn)范圍 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥前處理提?。?、合劑、(含口服液)、糖漿劑、口服溶液劑、小容量注射劑、流浸膏劑*
生產(chǎn)品種
發(fā)證日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 四川省
生產(chǎn)地址 成都市高新西區(qū)百草路16號(hào)*
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