【成 份】每片本品含主要成分為氯雷他定10毫克;輔料為乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。
【性 狀】本品為白色片。
【作用類別】本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥藥品。
【適 應(yīng) 癥】適用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕及鼻癢以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后迅速緩解鼻和眼部癥狀及體征。本品亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。
【用法用量】口服。
成人及12歲以上兒童:一日1次,一次1片(10毫克)。
2-12 歲兒童:
體重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。
體重≦30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。
【禁 忌】對本品中的成分過敏或特異體質(zhì)的病人禁用。
【注意事項】
1.嚴(yán)重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
3.在作皮試前的約48小時左右應(yīng)中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。
4.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。
5.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
7.如服用過量,請立即向醫(yī)務(wù)人員求助。
8.當(dāng)與酒同時服用時,根據(jù)精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥力相加作用
9.對肝功能受損者,本品的清除率減少,故應(yīng)減低劑量,可按隔日10毫克服藥。
【不良反應(yīng)】在每天10毫克的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。
常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有視覺模糊、血壓降低或升高、暈厥、發(fā)作、乳房腫大、脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動過速、心悸、運動機能亢進、黃疸、肝炎、肝壞死、多形性紅斑等。
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20051618
原批準(zhǔn)文號
藥品本位碼 86902076000345
藥品本位碼備注
產(chǎn)品名稱 氯雷他定片
英文名稱 Loratadine Tablets
商品名
生產(chǎn)單位 成都永康制藥有限公司
生產(chǎn)地址 四川省成都市溫江區(qū)柳城鎮(zhèn)永康路688號
規(guī)格 10mg
劑型 片劑
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
批準(zhǔn)日期 2010-08-28
編號 川20100117
企業(yè)名稱 成都永康制藥有限公司
法定代表人 牛銳
企業(yè)負(fù)責(zé)人 牛銳
企業(yè)類型 有限責(zé)任公司(臺港澳與境內(nèi)合資)
注冊地址 成都市溫江區(qū)柳城鎮(zhèn)永康路688號
分類碼 HbZb
生產(chǎn)范圍 片劑、硬膠囊劑、丸劑(微丸、水丸、水蜜丸、蜜丸)、顆粒劑(含中藥前處理提?。?中藥材提取*
生產(chǎn)品種
發(fā)證日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 四川省
生產(chǎn)地址 四川省成都市溫江區(qū)柳城鎮(zhèn)永康路688號*四川省成都市溫江區(qū)海峽兩岸科技開發(fā)產(chǎn)業(yè)園八線西路*
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