【成　　份】本品為單乙酰螺旋霉素Ⅱ、單乙酰螺旋霉素Ⅲ、雙乙酰螺旋霉素Ⅱ和雙乙酰螺旋霉素Ⅲ四個組分為主的混合物。
【性　　狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，顯類白色或微黃色。
【適 應(yīng) 癥】適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染，如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染，亦可用于隱孢子蟲病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。
【用法用量】成人劑量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。
小兒劑量：每一日按體重20～30mg/kg，分4次服用。
【不良反應(yīng)】
病人對本品耐受性良好，不良反應(yīng)主要為腹痛、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，常發(fā)生于大劑量用藥時，程度大多輕微，停藥后可自行消失。變態(tài)反應(yīng)極少，主要為藥疹。未發(fā)現(xiàn)肝、腎功能損害及血、尿常規(guī)異常。
【禁　　忌】對本品、紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類過敏的患者禁用。
【注意事項】                               
1.由于肝膽系統(tǒng)是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑，故嚴重肝功能不全患者慎用本品。
2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調(diào)整，但乙酰螺旋霉素在嚴重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料，故應(yīng)慎用。
3.如有過敏反應(yīng)，立即停藥。

批準文號 國藥準字H21022864
原批準文號 
藥品本位碼 86901162001105
藥品本位碼備注 
產(chǎn)品名稱 乙酰螺旋霉素片
英文名稱 Acetylspiramycin Tablets
商品名 
生產(chǎn)單位 東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司
生產(chǎn)地址 沈陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)昆明湖街8號
規(guī)格 0.1g(10萬單位)
劑型 片劑
產(chǎn)品類別 化學藥品
批準日期 2010-08-30

編號 遼２０１００００２
企業(yè)名稱 東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司
法定代表人 劉琰
企業(yè)負責人 劉琰
企業(yè)類型 有限責任（公司）
注冊地址 沈陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)昆明湖街8號
分類碼 ＨabＺbＳbＣb
生產(chǎn)范圍 大容量注射劑、小容量注射劑【含麻醉藥品（鹽酸嗎啡注射液、磷酸可待因注射液、鹽酸哌替啶注射液、鹽酸布桂嗪注射液、嗎啡阿托品注射液）、含藥品類易制毒化學品（鹽酸麻黃堿注射液）】、凍干粉針劑、粉針劑（青霉素類）、片劑【含麻醉藥品（鹽酸布桂嗪片、鹽酸嗎啡片）、含第二類精神藥品（甲丙氨酯片、艾司唑侖片）】、片劑【含避孕藥】、硬膠囊劑、干混懸劑、口服溶液劑【含麻醉藥品（硫酸嗎啡口服溶液）】、酊劑【含麻醉藥品（復(fù)方樟腦酊、阿片酊）】、糖漿劑【含麻醉藥品（磷酸可待因糖漿）】、生物工程產(chǎn)品【地衣芽孢桿菌活菌膠囊（硬膠囊劑）】、生物工程產(chǎn)品【地衣芽孢桿菌活菌顆粒（顆粒劑）】、無菌原料藥（乳糖酸阿奇霉素）、粉針劑（106車間）、粉針劑【頭孢菌素類（107車間）】、片劑（105車間）、硬膠囊劑（105車間）、硬膠囊劑【頭孢菌素類（107車間）】、口服溶液劑（105車間）、丸劑（105車間）、散劑（105車間）、栓劑（105車間）、顆粒劑、合劑、口服液*
生產(chǎn)品種 
發(fā)證日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 遼寧省
生產(chǎn)地址 沈陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)昆明湖街8號*