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潤(rùn)弘克林霉素磷酸酯注射液價(jià)格對(duì)比 0.3g*10支

產(chǎn)品名稱：克林霉素磷酸酯注射液 (潤(rùn)弘)
包裝規(guī)格：2ml:0.3g*10支產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20054636 藥品本位碼：86903257000185
生產(chǎn)廠家：河南潤(rùn)弘制藥股份有限公司
商品條碼：6934627700910
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】克林霉素磷酸酯注射液
【商品名/商標(biāo)】
潤(rùn)弘
【規(guī)格】2ml:0.3g*10支
【主要成份】本品主要成份為：克林霉素磷酸酯，其化學(xué)名稱為：（2S-反式）-6-（1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基）-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氫磷酸酯。輔料為：苯甲醇、乙二胺四乙酸二鈉、注射用水。
【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
1.用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾?。?1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。(5)其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾?。?1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。(3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。
【用法用量】本品可經(jīng)深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。靜脈滴注時(shí)，每0.3g需用50～100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過(guò)20mg。1.輕中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童一日按體重15～25mg/kg，分2～4次給藥(ql2h～q6h)。2.重度感染：成人一日1.2～2.7g，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童一日按體重25～40mg/kg，分2～4次給藥(q12h～q6h)。
【不良反應(yīng)】1.肌內(nèi)注射后，在注射部位偶可出現(xiàn)輕微疼痛。長(zhǎng)期靜脈滴注克林霉素磷酸酯注射液可出現(xiàn)靜脈炎。2.胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。3.過(guò)敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。4.偶可引起中性粒細(xì)胞減少或嗜酸性粒細(xì)胞增多。5.少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酶、血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高及黃疸。6.極少數(shù)病人可產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎。
【禁忌】本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過(guò)敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過(guò)敏者。2.克林霉素磷酸酯注射液禁與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。3.肝、腎功能損害者慎用。4.如出現(xiàn)假膜性腸炎，可選用萬(wàn)古霉素0.125～0.5g口服，一日4次進(jìn)行治療。
【藥物相互作用】1.克林霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用，可能會(huì)提高其他神經(jīng)肌肉阻滯藥的作用，兩者不宜合用。2.本品與紅霉素、氯霉素有拮抗作用，不宜合用。3.克林霉素磷酸酯注射液與新生霉素、卡那霉素、氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產(chǎn)生配伍禁忌。4.本品與阿片類鎮(zhèn)痛藥合同，可能使呼吸中樞抑制現(xiàn)象加重。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.目前尚無(wú)詳細(xì)的研究資料，尚不能作出明確的判斷。因此，孕婦使用本品時(shí)應(yīng)注意利弊。2.曾有報(bào)道口服克林霉素0.15g，靜脈注射克林霉素磷酸酯0.6g時(shí)，乳汁中出現(xiàn)的藥量范圍為：0.7~3.8mcg/ml，以為克林霉素可能在新生兒中引起不良反應(yīng)，哺乳期婦女必須停止使用本品。
【老年患者用藥】1.克林霉素的藥代動(dòng)力學(xué)研究已證明：口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者質(zhì)檢藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯差異。2.克林霉素的臨床研究還未包括有充分?jǐn)?shù)量的65歲和65歲以上患者，目前難以判斷是否老年人的臨床反應(yīng)與年輕患者有明顯不同。但是，臨床經(jīng)驗(yàn)提示與抗生素有關(guān)的結(jié)腸炎和所見到的腹瀉（由艱難梭狀桿菌引起的）老年人中發(fā)生較多（＞60歲），而且是比較嚴(yán)重地。因此，老年人使用本品時(shí)，應(yīng)注意仔細(xì)觀察或監(jiān)測(cè)這些人所發(fā)生的腹瀉。
【兒童用藥】一個(gè)月的小兒不宜應(yīng)用。小于4歲兒童慎用。小兒（新生兒到16歲）使用本品時(shí)，應(yīng)注意肝腎功能檢測(cè)。
【藥理毒理】本品為化學(xué)半合成的克林霉素衍生物，它在體外無(wú)抗菌活性，進(jìn)入機(jī)體后迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性。故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同，但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好，可肌內(nèi)注射和靜脈滴注給藥。與林可霉素相比本品抗菌作用強(qiáng)4～8倍，吸收好、骨濃度高、且對(duì)厭氧菌感染具有良好的療效?？肆置顾亓姿狨プ⑸湟褐饕獙?duì)革蘭陽(yáng)性球菌及厭氧菌有很強(qiáng)的抗菌活性，包括革蘭陽(yáng)性球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌(磷鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌、微球菌屬等；厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭氧球菌等。
【藥物過(guò)量】1.在小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和大鼠口中口服或皮下注射劑量為2618mg/kg是發(fā)現(xiàn)有明顯的致死性，在小鼠中未見到過(guò)驚厥和抑郁。2.血液透析和腹膜透析都未能有效清除血清中的克林霉素。
【藥代動(dòng)力學(xué)】注射給藥可立即獲得高血濃度，然后廣泛分布到組織和體液中，在肺、扁桃體、肝膽、腹腔液、闌尾、前列腺及子宮輸卵管等，均可達(dá)高濃度，尤其骨關(guān)節(jié)組織中濃度較高為其特點(diǎn)。但透過(guò)血-腦脊液屏障的能力差，腦組織濃度低?？肆置顾亓姿狨プ⑸湟哼M(jìn)入機(jī)體后在血液中堿性磷酸酯酶作用下很快水解為克林霉素。正常人的藥代動(dòng)力學(xué)表明：?jiǎn)未戊o脈滴注0.6g本品，血液中克林霉素立即達(dá)峰值，濃度為11.09±2.02mg/L，8小時(shí)血藥濃度為1.69±0.35mg/L。單次肌內(nèi)注射0.6g，血液中克林霉素1～2小時(shí)達(dá)峰值，濃度為5.92±1.45mg/L，8小時(shí)血藥濃度為2.51±0.91mg/L，有效血濃度可維持8小時(shí)以上?？肆置顾亓姿狨プ⑸湟航o藥后，主要在肝內(nèi)代謝，并經(jīng)膽汁和糞便排泄，糞便中的抗菌活性可在停藥后延續(xù)5天。部分經(jīng)尿排泄。靜脈滴注和肌內(nèi)注射本品0.6g，8小時(shí)排泄率分別為11.72±1.33%和10.51±2.68%。
【生產(chǎn)廠家】河南潤(rùn)弘制藥股份有限公司
【藥品上市許可持有人】河南潤(rùn)弘制藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20054636
【生產(chǎn)地址】河南省新鄭市慶安路227號(hào)
【條形碼】6934627700910
【藥品本位碼】86903257000185