【藥品名稱】通用名稱：乙酰螺旋霉素片 
【成　　份】本品為單乙酰螺旋霉素Ⅱ、單乙酰螺旋霉素Ⅲ、雙乙酰螺旋霉素Ⅱ和雙乙酰螺旋霉素Ⅲ四個組分為主的混合物。
【性　　狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，顯類白色或微黃色。
【適 應(yīng) 癥】適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染，如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染，亦可用于隱孢子蟲病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。
【用法用量】
成人劑量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。
小兒劑量：每一日按體重20～30mg/kg，分4次服用。
【不良反應(yīng)】病人對本品耐受性良好，不良反應(yīng)主要為腹痛、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，常發(fā)生于大劑量用藥時，程度大多輕微，停藥后可自行消失。變態(tài)反應(yīng)極少，主要為藥疹。未發(fā)現(xiàn)肝、腎功能損害及血、尿常規(guī)異常。
【禁　　忌】對本品、紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類過敏的患者禁用。
【注意事項】                               
1.由于肝膽系統(tǒng)是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑，故嚴重肝功能不全患者慎用本品。
2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調(diào)整，但乙酰螺旋霉素在嚴重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料，故應(yīng)慎用。
3.如有過敏反應(yīng)，立即停藥。

批準文號 國藥準字H14023680
原批準文號 
藥品本位碼 86902927000814
藥品本位碼備注 
產(chǎn)品名稱 乙酰螺旋霉素片
英文名稱 Acetylspiramycin Tablets
商品名 
生產(chǎn)單位 山西同達藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址 山西省大同市新建南路57號
規(guī)格 0.1g(10萬單位)
劑型 片劑
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
批準日期 2010-09-04

編號 晉HabZb20050048
企業(yè)名稱 山西同達藥業(yè)有限公司
法定代表人 趙在春
企業(yè)負責(zé)人 趙在春
企業(yè)類型 內(nèi)地和港、澳、臺合資
注冊地址 山西省大同市新建南路57號
分類碼 
生產(chǎn)范圍 原料藥（鹽酸利多卡因、磷酸苯丙哌林、柳氮磺吡啶、葡萄糖酸鋅、比沙可啶）、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑（均含青霉素類、頭孢菌素類）、散劑、栓劑。；
生產(chǎn)品種 
發(fā)證日期 2008-12-31
有效期截止日 2010-12-31
省市 山西省
生產(chǎn)地址 山西省大同市新建南路57號；