• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉
• 【商品名/商標(biāo)】

  凱斯

• 【規(guī)格】1g
• 【主要成份】每支抗生素瓶含頭孢哌酮鈉為0.8g(以頭孢哌酮計(jì))和他唑巴坦鈉0.2g（以他唑巴坦計(jì)）
• 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末，無臭；有引濕性。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  僅用于治療由對(duì)頭孢哌酮單藥耐藥、對(duì)本品敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌引起的中、重度感染。在用于治療由對(duì)頭孢哌酮單藥敏感菌與對(duì)頭孢哌酮單藥耐藥、對(duì)本品敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌引起的混合感染時(shí)，不需要加用其它抗生素。下呼吸道感染：由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的銅綠假單胞菌、肺炎鏈球菌和其它鏈球菌、肺炎克雷伯菌和其它克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎、肺膿腫和其他肺部感染。泌尿生殖系統(tǒng)感染：由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌、變形桿菌、克雷伯菌屬、銅綠假單胞菌、葡萄球菌屬等敏感菌所致的急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發(fā)作、復(fù)雜性尿路感染、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其它生殖道感染。腹腔、盆腔感染：由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的腸桿菌屬細(xì)菌、大腸埃希菌、克雷伯菌、銅綠假單胞菌、枸櫞酸桿菌屬、擬桿菌消化鏈球菌、梭狀芽胞桿菌所致的腹膜炎，膽囊炎，膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染、盆腔炎等。其他感染：對(duì)以上產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌所致的敗血癥，腦膜炎雙球菌和流感嗜血桿菌所致的腦膜炎、重癥皮膚和軟組織感染。

• 【用法用量】靜脈滴注。先用氯化鈉注射液或滅菌注射用水適量（5～10ml）溶解，然后再加5％葡萄糖水或氯化鈉注射液150～250ml稀釋供靜脈滴注，滴注時(shí)間為30～60分鐘，每次滴注時(shí)間不得少于30分鐘。療程一般7～10天（重癥感染可以適當(dāng)延長）。成人用量：每次2g，每8小時(shí)或12小時(shí)靜脈滴注1次。嚴(yán)重腎功能不全的患者（肌肝消除率＜30ml/min)，每12小時(shí)他唑巴坦的劑量應(yīng)不超過0.5g。
• 【不良反應(yīng)】通?；颊邔?duì)本品的耐受性良好，大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度，停藥后，不良反應(yīng)會(huì)消失。（1）胃腸道：與使用其它β-內(nèi)酰胺抗生素一樣，本品最常見的副作用是胃腸道反應(yīng)。最常見是稀便，腹瀉，其次是惡心和嘔吐。（2）皮膚反應(yīng)：本品可引起過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為斑丘疹，蕁麻疹，嗜酸粒細(xì)胞增多和藥物熱。（3）血液：長期使用本品有導(dǎo)致可逆性中性粒細(xì)胞減少癥、血小板減少、凝血酶原時(shí)間延長、凝血酶原活力降低，可見于個(gè)別病例，出血現(xiàn)象罕見可用維生素K預(yù)防和控制。（4）實(shí)驗(yàn)室異?，F(xiàn)象：少數(shù)病例有谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血膽紅素一過性增高。（5）其它不良反應(yīng)：偶有出現(xiàn)頭痛，寒戰(zhàn)發(fā)燒，輸注部位疼痛和靜脈炎。
• 【禁忌】對(duì)本品任何成分或其他β-內(nèi)酰胺類抗生素過敏者禁用。
• 【注意事項(xiàng)】（1）使用本品前，應(yīng)詳細(xì)詢問患者對(duì)青霉素類、頭孢菌素類及β-內(nèi)酰胺抑制劑類藥物有無過敏史。對(duì)青霉素類抗生素類過敏者慎用。治療中，如發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。嚴(yán)重過敏反應(yīng)者，應(yīng)立即給予腎上腺素急救，給氧，靜注皮質(zhì)激素類藥物。（2）本品為鈉鹽，需要控制鹽攝入量的患者使用本品時(shí)，應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平；對(duì)于同時(shí)接受細(xì)胞毒藥物或利尿劑治療的患者，要警惕發(fā)生低血鉀癥的可能。（3）肝、腎功能減退及嚴(yán)重膽道梗阻的患者，使用本品時(shí)需調(diào)整用藥劑量與給藥間期，并應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度。（4）部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥，用藥期間應(yīng)進(jìn)行出血時(shí)間、凝血酶原時(shí)間監(jiān)測(cè)。同時(shí)應(yīng)用維生素K1可防止出血現(xiàn)象的發(fā)生。（5）在使用本品進(jìn)行較長時(shí)間治療時(shí)，應(yīng)定期檢查患者肝、腎、血液等系統(tǒng)功能。（6）患者在應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免飲用含有酒精的飲料。也應(yīng)避免如鼻飼等胃腸外給予含酒精成分的高營養(yǎng)制劑。（7）與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)腎功能變化。（8）對(duì)診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)，直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)陽性反應(yīng)。
• 【藥物相互作用】1、與氨基糖苷類抗生素（慶大霉素和妥布霉素）聯(lián)合應(yīng)用對(duì)腸桿菌科細(xì)菌和銅綠假單胞菌的某些敏感菌株有協(xié)同作用。但本品與氨基糖苷類抗生素之間存在物理性配伍禁忌，因此兩種藥液不能直接混合。如需聯(lián)合使用，可按順序分別靜脈注射這兩種藥物。注射時(shí)應(yīng)使用不同的靜脈輸液管，或在注射間期，用另一種已獲批準(zhǔn)的稀釋液充分沖洗先前使用過的靜脈輸液管。此外，應(yīng)盡可能延長兩種藥物給藥的間隔時(shí)間。2、與下列藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)，可能引起出血：抗凝藥肝素，香豆素或茚滿二酮衍生物、溶栓藥、非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥（尤其是阿司匹林、二氟尼柳或其他水楊酸制劑）及磺吡酮等。3、本品與復(fù)方乳酸鈉注射液或鹽酸利多卡因注射液混合后出現(xiàn)配伍禁忌。因此應(yīng)避免在初步溶解時(shí)使用該溶液，但可采用兩步稀釋法。即先用滅菌注射用水進(jìn)行初步溶解，然后再用復(fù)方乳酸鈉注射液或鹽酸利多卡因注射液作進(jìn)一步稀釋，從而得到能夠相互配伍的混合藥液。4、與下列藥物注射劑也有配伍禁忌：多西環(huán)素、甲氯芬酯、阿馬林、鹽酸羥嗪、普魯卡因胺、氨茶堿、丙氯拉嗪、細(xì)胞色素C、噴他佐辛、抑肽酶等。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。
• 【老年患者用藥】老年人呈生理性的肝、腎功能減退，因此應(yīng)慎用本品并需調(diào)整劑量。
• 【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚不明確。必須使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。
• 【貯藏】密閉，在涼暗干燥處保存。
• 【有效期】暫定二年。
• 【生產(chǎn)廠家】海南通用三洋藥業(yè)有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20030932
• 【生產(chǎn)地址】?？谑行阌^(qū)海力路8號(hào)
• 【藥品本位碼】86905821000171

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