【成　　份】本品為單乙酰螺旋霉素Ⅱ、單乙酰螺旋霉素Ⅲ、雙乙酰螺旋霉素Ⅱ和雙乙酰螺旋霉素Ⅲ四個(gè)組分為主的混合物。
【性　　狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，顯類白色或微黃色。
【適 應(yīng) 癥】適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染，如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染，亦可用于隱孢子蟲病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。
【用法用量】成人劑量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。
小兒劑量：每一日按體重20～30mg/kg，分4次服用。
【不良反應(yīng)】
病人對本品耐受性良好，不良反應(yīng)主要為腹痛、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，常發(fā)生于大劑量用藥時(shí)，程度大多輕微，停藥后可自行消失。變態(tài)反應(yīng)極少，主要為藥疹。未發(fā)現(xiàn)肝、腎功能損害及血、尿常規(guī)異常。
【禁　　忌】對本品、紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類過敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】                               
1.由于肝膽系統(tǒng)是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑，故嚴(yán)重肝功能不全患者慎用本品。
2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調(diào)整，但乙酰螺旋霉素在嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料，故應(yīng)慎用。
3.如有過敏反應(yīng)，立即停藥。

批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H41020529
原批準(zhǔn)文號 
藥品本位碼 86903201000117
藥品本位碼備注 
產(chǎn)品名稱 乙酰螺旋霉素片
英文名稱 Acetylspiramycin Tablets
商品名 
生產(chǎn)單位 上海全宇生物科技遂平制藥有限公司
生產(chǎn)地址 遂平鐵西開發(fā)區(qū)
規(guī)格 0.1g(10萬單位)
劑型 片劑
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
批準(zhǔn)日期 2010-05-04
編號 豫20100260
分類碼 HbZb
備注 
省市 河南省
企業(yè)名稱 上海全宇生物科技遂平制藥有限公司
法定代表人 劉三民
企業(yè)負(fù)責(zé)人 劉三民
企業(yè)類型 有限責(zé)任公司
注冊地址 遂平產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)
生產(chǎn)地址 遂平產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)*
生產(chǎn)范圍 片劑（含激素類）、硬膠囊劑、洗劑*
生產(chǎn)品種 
發(fā)證日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31