• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】阿司匹林腸溶片
• 【商品名/商標】

  奧吉娜

• 【規(guī)格】100mg*36片
• 【性狀】本品為白色腸溶包衣片，除去包衣后顯白色。
• 【功能主治/適應癥】

  抑制下述情況時血小板粘附和聚集：1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛)；2.急性心肌梗塞；3.預防心肌梗塞復發(fā)；4.動脈血管的術(shù)后(動脈外科手術(shù)介入后，如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術(shù)，PTCA)；5.預防大腦一過性的血流減少(TIA；短暫性腦缺血發(fā)作)和出現(xiàn)早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過性癱瘓或一過性失明)后預防腦梗塞。

• 【用法用量】本品宜在飯后用溫水送服，不可空腹服用。治療急性心肌梗塞時，第一片藥應搗碎或嚼碎后服用。主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術(shù)(ACVB)后，開始使用最佳時間為術(shù)后24小時。服藥劑量和次數(shù)：1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛時)，每天阿司匹林的劑量75mg~300mg，建議每日阿司匹林的劑量為100mg(相當于每天1片)；2.急性心肌梗塞時，每天阿司匹林的劑量為100mg~160mg，建議每日劑量為100mg(相當于每天1片)；3.預防心肌梗塞復發(fā)時，建議每天的阿司匹林的劑量為300mg(相當于每天3片)；4.動脈血管手術(shù)后(動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如主動脈冠狀動脈靜搭橋術(shù)，PTCA)，每天阿司匹林的劑量為100mg~300mg，建議每天用量為100mg(相當于每天1片)；5.預防大腦一過性的血流減少(TIA：短暫性腦缺血發(fā)作和已出現(xiàn)早期癥狀后預防腦梗塞)，每天阿司匹林的劑量為30mg~300mg，建議每天用量為100mg(相當于每天1片)。
• 【不良反應】常見的副作用為胃腸道反應，如腹痛和胃腸道輕微出血，偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐和腹瀉。胃出血和胃潰瘍以及主要在哮喘患者出現(xiàn)的過敏反應(呼吸困難和皮膚反應)極少見。有報道個別病例出現(xiàn)肝腎功能障、低血糖以及特別嚴重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量阿司匹林能減少尿酸的排泄，對易感者可引起痛風發(fā)作。極少數(shù)病例在長期服用阿司匹林腸溶片后由于胃腸道隱匿性出血導致貧血，出現(xiàn)黑便(嚴重胃出血的癥狀)。出現(xiàn)眩暈和耳鳴時(特別是兒童和老人)可能為嚴重的中毒癥狀。如果出現(xiàn)以上沒有列舉的副作用時，請及時將這些副作用告知醫(yī)生或藥劑師。一旦出現(xiàn)副作用，應立即停藥并通知醫(yī)生，以便醫(yī)生能判斷副作用的程度并采取必要的措施。
• 【禁忌】以下情況禁用阿司匹林腸溶片：1.已知對本品和含水楊酸的物質(zhì)過敏的患者；2.服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者；3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療；4.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者；5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者；6.重度心力衰竭的患者。
• 【注意事項】1.患哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染(特別是過敏性癥狀)患者和對所有類型的鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風濕藥過敏者，在使用本品有引起哮喘發(fā)作的危險(即鎮(zhèn)痛藥不耐受/鎮(zhèn)痛藥誘發(fā)的哮喘)。在用藥前應咨詢醫(yī)生。對其它物質(zhì)有過敏反應如皮膚反應、瘙癢、風疹的患者同樣也應在用藥前咨詢醫(yī)生。手術(shù)前服用請通知醫(yī)生和牙科醫(yī)生。長期大劑量服用阿司匹林腸溶片應在醫(yī)生的指導下進行。2.避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。3.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。4.在使用所有非甾體抗炎藥的治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎應用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。5.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌栓塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟?；颊邞摼柚T如胸痛、氣短、無力、言語模糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。6.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生頻率增加。服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。7.有高血壓/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。8.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝落性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。9.若對其它鎮(zhèn)痛劑、抗炎藥或抗風濕藥過敏，或存在其它過敏反應，應咨詢醫(yī)師，慎用本品。10.若同時使用抗凝藥物(如香豆素衍生物、肝素，低劑量肝素治療例外)，應咨詢醫(yī)師，慎用本品。11.少服或忘服后，下次服藥時不要服用雙倍的量，而應繼續(xù)按規(guī)定和醫(yī)生的處方服用。
• 【藥物相互作用】增強以下藥物的作用：1.抗凝血藥(如香豆素衍生物、肝素)；2.同時使用含可的松或可的松類似物的藥物或同時飲酒時引起的胃腸道出血危險；3.某些降血糖藥(磺酰脲類)；4.氨甲喋呤；5.地高辛、巴比妥類、鋰；6.某些鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風濕藥(非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥)以及一般抗風濕藥；7.某些抗生素(磺胺和磺胺復合物如磺胺甲噁唑/甲氧芐啶)；8.三碘甲狀腺氨酸。阿司匹林腸溶片減弱以下藥物的作用：1.某些利尿藥(醛固酮拮抗劑如安體舒通和坎利酸，髓袢利尿藥如呋塞米)；2.降壓藥；3.促尿酸排泄的抗痛風藥(如丙磺舒、苯磺唑酮)。本品和以上藥物合用時應在醫(yī)生的指導下進行，此情況也適用于近期曾經(jīng)服用的藥物。服用時請不要飲酒。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】如果在服用本品期間懷孕，請通知醫(yī)生，孕婦孕早期及孕中期時應慎用阿司匹林腸溶片。因本品在分娩時可增加母親和新生兒發(fā)生病發(fā)癥的危險，故妊娠最后3個月的婦女禁用本品。阿司匹林和它的降解產(chǎn)物能少量進入母乳，哺乳期婦女應慎用。服用大劑量時(每天超過150mg)應終止哺乳。
• 【老年患者用藥】老年患者若腎功能下降服用本品易出現(xiàn)不良反應，因此腎功能下降的老年患者應慎用本品。
• 【兒童用藥】兒童和青少年服用可能會發(fā)生少見的但危及生命的Reye綜合癥。
• 【藥物過量】過量或中毒表現(xiàn)，即水楊酸反應(salicylism)：1、輕度：表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸急促、煩渴、手足不自主運動(多見老年人)視力障礙等。2、重度：可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等；兒童患者精神及呼吸障礙更明顯；過量時實驗室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡紊亂(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。懷疑阿司匹林腸溶片服用過量時應立即告知醫(yī)生，醫(yī)生可根據(jù)中毒癥狀的程度采取必要措施。
• 【貯藏】密封，在干燥處保存。
• 【有效期】36個月。
• 【生產(chǎn)廠家】沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司
• 【批準文號】國藥準字H20065051
• 【生產(chǎn)地址】沈陽市于洪區(qū)大潘鎮(zhèn)沈遼西路99號
• 【條形碼】6922225120599
• 【藥品本位碼】86901271000020

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