另外，我國藥典制定并不完善，尤其在輔料成分的相關標準上欠缺很多。據統(tǒng)計，助劑、溶劑等輔料成分共有500多種，但有標準的不足200種，半數以上處于灰色地帶，所以問題藥品多在輔料上做手腳，但在法律判定上，輔料出問題又往往無法可依，導致現行法律法規(guī)與實際執(zhí)法環(huán)境脫節(jié)，刑事執(zhí)法操作難。

　　從監(jiān)管角度看，藥品監(jiān)管體系制度漏洞明顯，造假行為被一再隱瞞和縱容。從2008年起，藥品監(jiān)管體制從“中央垂直管理”變?yōu)?ldquo;地方負責、部門協(xié)管”，各級藥品監(jiān)管部門由地方政府負總責，國家藥監(jiān)局由“領導”變?yōu)?ldquo;指導”。

　　從積極層面看，“地方負責”便于監(jiān)管到位，緩解各級權責矛盾，但從負面作用看，“地方負責”削弱了監(jiān)管效力，在地方保護主義盛行的大環(huán)境下，各級藥品監(jiān)管部門難以發(fā)揮作用。

　　藥品制假與其他行業(yè)的制假不同，正規(guī)廠商也常參與其中，成為“制假大戶”。在醫(yī)藥制度不合理，藥品價格被無休止壓低的情況下，正規(guī)廠商也面臨“逼良為娼”的風險。

　　近年來，我國逐步實行集中招投標的藥品采購制度，價格成為決定藥品暢銷與否的關鍵因素，甚至成為藥品企業(yè)生存的重要砝碼，降低成本成為所有制藥企業(yè)共同面臨的突出問題，一旦降低成本的壓力被傳遞到原材料的環(huán)節(jié)，假冒偽劣就必然會出現。

　　因此，從根本原因上下手，完善法律法規(guī)，改革醫(yī)藥監(jiān)管體系，調整藥品采購制度才是打擊假冒偽劣藥品的有力武器。