原研藥“超國民待遇”可以休矣

　　為解決老百姓看病貴的問題，從今年8月開始，國家發(fā)改委進(jìn)行了14年來的第29次藥品降價，然而引人關(guān)注的是，跨國藥企的原研藥在屢次降價中卻被觸及不多，即使有降價也幅度很小。

　　據(jù)媒體報道，早在2010年6月國家發(fā)改委就開始制定 《藥品價格管理辦法（征求意見稿）》，試圖取消原研藥的價格特權(quán)。但兩年過去了，意見還在征求階段，政策仍然是“只聞樓梯響不見人下來”。目前，《藥品價格管理辦法》依然處在征求意見階段，何時能出臺仍沒有時間表。

　　原研藥是指原創(chuàng)性新藥，為我國特有的概念，在國外并沒有原研藥的提法。按照法律規(guī)定，目前只有專利藥和非專利藥之分。而在我國，雖然原研藥是跨國企業(yè)首先研發(fā)的藥品，但許多原研藥已經(jīng)過了專利保護期。

　　長期以來，跨國藥企一直在謀求為原研藥單獨定價。根據(jù)我國藥品單獨定價的有關(guān)要求：規(guī)定劑型、規(guī)格相同的同一種藥品，已過發(fā)明國專利保護期的原研藥比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥，針劑差價率不超過35％，其他劑型差價率不超過30％。

　　但在實際執(zhí)行過程中，過了專利期的原研藥比仿制藥高出了幾倍甚至更多。據(jù)媒體報道，羅氏公司生產(chǎn)的頭孢曲松注射劑（1g），原先在我國售價為93．8元，2010年國家發(fā)改委要求該公司將該產(chǎn)品價格下調(diào)，如今價格為65．7元。但是同樣品種的國產(chǎn)仿制藥，在我國某些省市的招標(biāo)中，價格已經(jīng)低至1元。

　　原研藥的高價格一直以來被認(rèn)為是造成“看病貴”的源頭之一。目前，我國大醫(yī)院與小醫(yī)院的一大區(qū)別是，前者是跨國藥企原研藥的“集中營”。新醫(yī)改前長期實行“以藥補醫(yī)”政策，一方面使國內(nèi)生產(chǎn)的質(zhì)優(yōu)價廉的同樣成分的藥品在醫(yī)院市場受到冷遇；另一方面造成高價的原研藥倍受青睞，醫(yī)院在外企的“公關(guān)”下形成了利益鏈條，一些醫(yī)生在利益的驅(qū)動下給患者多開藥、開貴藥。

　　目前，新醫(yī)改開始實行國家基本藥物制度，基本藥物將全部納入政府定價范圍，中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，并對基本藥物實行定點生產(chǎn)、統(tǒng)一定價、集中采購、統(tǒng)一配送。仿制藥成為政府采購基本藥物的首選，藥價也得到了進(jìn)一步降低。而原研藥的單獨定價卻抬高了藥價，而且其單獨定價的“超國民待遇”在法律上也找不到依據(jù)。根據(jù)我國法律，專利藥可以得到《專利法》的保護，但沒有任何一部法律或法規(guī)規(guī)定過了專利期的所謂原研藥的保護問題。

　　另外，已經(jīng)過期的原研藥在性質(zhì)上與GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥已沒有差別，不應(yīng)該作為單獨定價的一類藥品。應(yīng)盡快出臺 《藥品價格管理辦法》，取消原研藥的定價特權(quán)，跨國藥企的“超國民待遇”可以休矣！

　　相關(guān)新聞：仿制藥與原研藥價格日趨接近

　　原研藥與仿制藥價格差距過大一直是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界爭論的焦點之一。同樣的藥品，兩者之間的差距有時能達(dá)到幾倍甚至十幾倍。對此，在由中國藥學(xué)會醫(yī)藥政策研究中心主辦的“中國醫(yī)藥體制改革——機遇與挑戰(zhàn)”國際高峰論壇上，劉振秋說，今后將改變單獨定價政策以逐步縮小原研藥與仿制藥的價格差距，新上市的原研藥也要與仿制藥品價格大體銜接；已上市的仿制藥品，只要符合國家政策的，或有關(guān)監(jiān)管部門或權(quán)威機構(gòu)證明具有明顯優(yōu)勢的，可與統(tǒng)一價格適當(dāng)區(qū)別。

　　劉振秋說，藥品價格改革將適當(dāng)降低流通環(huán)節(jié)加價總體水平，對流通環(huán)節(jié)實際加價率進(jìn)行控制。醫(yī)療機構(gòu)藥品目前實行的加價15%銷售的比例將逐步降低，探索試行差別加價政策。推行公立醫(yī)院試點改革的地區(qū)，將探索取消藥品加成，研究設(shè)立藥事服務(wù)費制度。劉振秋說，基本藥物配備和使用要執(zhí)行統(tǒng)一的指導(dǎo)價，并及時進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。

　　據(jù)統(tǒng)計，我國目前批準(zhǔn)上市的藥品品種有2萬多個，而納入政府管理價格范圍的藥品目前有2400種。其中，中央負(fù)責(zé)醫(yī)療保障用藥中處方藥、特殊藥品的價格管理，涉及1800種左右；地方政府部門負(fù)責(zé)醫(yī)療保障用藥中非處方藥、地方增補的醫(yī)療保障用藥價格管理，共600種左右。