
生產(chǎn)場所 富陽市洞橋鎮(zhèn)大溪村俞家山
附件
備注
注冊號 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1640010號
生產(chǎn)單位 杭州歐拓普生物技術(shù)有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 無菌創(chuàng)口貼
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙杭0372
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由彈性布或PE基帶、粘膠層、吸水層、隔離層、保護層等組成。吸水層應(yīng)有良好的吸水性,其飽和吸水比應(yīng)大于2:1;基帶的持粘性應(yīng)不低于2.5mm,剝離強度應(yīng)不低于1.0N/cm;基帶的膏漿在溫度37℃條件下放置30min后,應(yīng)無殘留粘性物質(zhì);基帶上粘膠層含膏量應(yīng)不低于115g/m2。 產(chǎn)品應(yīng)無菌。若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌后放置10天,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。
有效期 2015.02.21
批準(zhǔn)日期 2011.02.22
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供小外傷創(chuàng)口保護用。
規(guī)格型號 彈性布基帶 70×19 10%吸水層 22×18防粘層 22×18保護層 41×19注:特殊尺寸規(guī)格按用戶要求執(zhí)行。
變更日期
adm016于20120907編輯
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