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碘佛醇注射液價(jià)格對比艾蘇顯 20ml:6.4g(I)

產(chǎn)品名稱：碘佛醇注射液 (艾蘇顯)
包裝規(guī)格：20ml:6.4g(I) 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：瓶
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20067895 藥品本位碼：86901445001556
生產(chǎn)廠家：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】碘佛醇注射液
【商品名/商標(biāo)】
艾蘇顯
【規(guī)格】20ml:6.4g(I)
【性狀】本品為無色至淡黃色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
適用于(1)成人心血管系統(tǒng)的血管造影；適用范圍包括腦動脈，冠狀動脈、外周動脈、內(nèi)臟和腎臟動脈造影、靜脈造影、主動脈造影和左心室造影；(2)頭部和體部CT增強(qiáng)掃描及靜脈排泄性尿路造影；(3)兒童心血管造影、頭部和體部CT增強(qiáng)掃描及靜脈排泄性尿路造影。
【用法用量】一般原則對于所有放射攝影造影劑，應(yīng)僅使用能滿足造影要求的最低劑量。較低劑量可以減少發(fā)生不良反應(yīng)的可能性。碘佛醇注射液劑量和濃度的選擇應(yīng)結(jié)合患者的具體情況，如年齡、體重、血管的大小、血流速度等，并需同時考慮到預(yù)期的病理學(xué)特征所需要的顯影的程度和范圍，待檢的結(jié)構(gòu)和部位，病變對患者的影響，所采用的設(shè)備和技術(shù)等。在血管注入時，建議含碘造影劑的溫度等于或接近體溫。如在注射過程中發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止注射，直至反應(yīng)消退。注入碘佛醇注射液前后病人都應(yīng)充分補(bǔ)足水份。和其他造影劑一樣，碘佛醇注射液不能與其他藥物混合使用，因?yàn)榭赡墚a(chǎn)生化學(xué)不相容的情況。在注射血管造影劑時必須符合無菌操作規(guī)定。如果使用一次性器械，應(yīng)注意認(rèn)真清洗，以防止清潔劑殘留的污染。從容器內(nèi)吸取造影劑必須在嚴(yán)格的無菌條件下進(jìn)行并使用滅菌注射器和移液裝置進(jìn)行，移至其它輸注系統(tǒng)中的造影劑必須馬上使用。非胃腸道使用的造影劑在使用前應(yīng)檢查是否有顆粒和變色，如果有以上兩種情況發(fā)生，則不應(yīng)再繼續(xù)使用。碘佛醇注射液采用單次劑量包裝，未用完部分應(yīng)予丟棄。一般血管造影采用任何放射影像技術(shù)都可以對心血管系統(tǒng)顯影。動脈數(shù)字減影血管影術(shù)(IA-DSA)在給藥方法上有一定調(diào)整，故另加敘述。腦血首選影建議對下列病人：嚴(yán)重動脈硬化、嚴(yán)重高血壓、心力衰竭、老年人、最近發(fā)生過腦血栓或栓塞、偏頭痛，進(jìn)行腦動脈造影時應(yīng)格外小心。一般使用本品進(jìn)行腦血管造影。普通頸動脈或椎動脈造影的成人劑量為2-12ml，如必要，可重復(fù)注射，主動脈弓注射同時顯影4根血管需20-50ml?？倓㏕通常不超過200ml。外周血管造影注射動脈必須有搏動：對血栓閉塞性脈管炎或嚴(yán)重缺血性疾病伴向上蔓延性感染的病人進(jìn)行血管造影，需格外小心。建議使用本品進(jìn)行外周血管造影。通常各種外周動脈造影的一般成人劑量為：主動脈酪動脈及以下分支 60ml(20-90ml) 骼總動脈、股動脈 40ml(10-50ml) 鎖骨下動脈、骯動脈 2Oml(15-3Oml) 如必要，可重復(fù)注射，通?？倓┝坎怀^250ml。內(nèi)臟動脈、腎動脈和主動脈造影
【不良反應(yīng)】使用碘佛醇注射液所引起的不良反應(yīng)通常是輕微至中度，短期的并且是自愈的(不需治療)。不過，也有嚴(yán)重的、危害生命或致命的不良反應(yīng)，大部分源于心血管系統(tǒng)，這與使用含碘造影劑有關(guān)。造影劑的注入常引起熱感和疼痛，在臨床雙盲對照研究中，碘佛醇注射液的注入所引起的發(fā)熱和疼痛比碘膚葡胺、泛影葡胺和泛影酸鈉要輕的多。在碘佛醇注射液用于冠狀動脈造影和心室造影的臨床雙盲試驗(yàn)中，碘佛醇注入引起的心電圖和血液動力學(xué)的改變要比泛影葡胺和泛影酸鈉所引起的要少而且輕的多。在冠狀動脈和左室注入造影劑后，碘佛醇注射液對心電圖參數(shù)的影響比泛影葡胺和甲基葡胺鈉低的多，這些參數(shù)包括：心動過緩、心動過速、T-波增寬、ST段壓低和ST段抬高。碘佛醇注射液所引起的心功能和系統(tǒng)血壓的改變要比傳統(tǒng)離子型造影劑少的多。包括：心輸出量、左室收縮壓和末期舒張壓、右室收縮和肺動脈收縮壓以及收縮和舒張期血壓的下降。不論使用何種造影劑，冠狀動脈造影產(chǎn)生不良反應(yīng)的機(jī)率均高于其他造影檢查。在進(jìn)行冠狀動脈造影和左心室造影時可能產(chǎn)生心臟代償失調(diào)、嚴(yán)重心律失常、心肌缺血或心肌梗死。兒科：在對照臨床實(shí)驗(yàn)中，159名兒童進(jìn)行了兒科心血管造影、頭部和體部增強(qiáng)CT掃描和靜脈排泄性尿路造影，有報(bào)告的不良反應(yīng)如下：發(fā)燒(13)、惡心(06)、肌肉痙攣(106)、左室壓改變(06)。造影劑的一般不良反應(yīng)：對于任何經(jīng)非胃腸道注射的含碘造影劑都可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)。已發(fā)生嚴(yán)重的、危及生命的或致命的不良反應(yīng)，大部分都是心源性的，大多數(shù)致命的不良反應(yīng)發(fā)生在注射中或5-10分鐘后；主要特征是心臟驟停，心血管疾病是主要的加重因素。文獻(xiàn)中曾有低血壓虛脫和休克發(fā)生的兩例報(bào)告。根據(jù)臨床文獻(xiàn)，傳統(tǒng)含碘造影劑致死比例范圍是百萬分之六點(diǎn)六 (0.00066%)至萬分之一(0.01%)。有過敏史的患者對造影劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的機(jī)率比一般人高兩倍。過去曾對造影劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者的易感性比其他人高三倍。不過，對造影劑的敏感性并不因重復(fù)實(shí)驗(yàn)而出現(xiàn)。注射性造影劑的不良反應(yīng)分為兩類：化學(xué)毒性反應(yīng)和特異性反應(yīng)。化學(xué)毒性反應(yīng)由造影劑的生化特性、注入的劑量和速度決定的。血液動力學(xué)紊亂、由造影劑引起的器官或血管的損傷屬于這一范疇。特異性反應(yīng)包括其他所有的反應(yīng)，更多發(fā)生于20-40。
【禁忌】l、有明顯的甲狀腺疾病患者；2、對本品有嚴(yán)重反應(yīng)的繼往史者；3、孕婦。
【注意事項(xiàng)】暴露于碘對比劑后可能會出現(xiàn)甲狀腺功能減退或短暫的甲狀腺抑制。應(yīng)特別注意3歲以下的兒童患者，因?yàn)樵谏缙诎l(fā)生甲狀腺功能低下可能對運(yùn)動、聽力和認(rèn)知發(fā)育有害，并且可能需要短暫的T4替代治療。據(jù)報(bào)道，3歲以下暴露于碘對比劑的患者甲狀腺功能減退的發(fā)生率在1%至15%之間，具體取決于其年齡和碘對比劑的劑量，并且更常見于新生兒和早產(chǎn)兒。所有3歲以下的兒童患者在暴露于碘對比劑后3周內(nèi)都應(yīng)評估甲狀腺功能，尤其是早產(chǎn)兒和新生兒。如果檢測到甲狀腺功能減退，即使給予替代治療，也應(yīng)酌情監(jiān)測甲狀腺功能。已有報(bào)告顯示不適用于椎管內(nèi)給藥的含碘造影劑注入椎管內(nèi)后會引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，包括：死亡、抽搐、腦出血、昏迷、癱瘓、蛛網(wǎng)膜炎、急性腎衰竭、心搏驟停、癲癇、橫紋肌溶解癥、高熱和腦水腫，應(yīng)特別注意本產(chǎn)品不可椎管內(nèi)使用。非離子型碘造影劑體外抗凝作用弱于離子型。有報(bào)告殘留在裝有非離子型造影劑的注射器，導(dǎo)管或管子的血凝發(fā)生凝結(jié)。使用離子或非離子型造影劑進(jìn)行血管造影時有報(bào)告發(fā)生嚴(yán)重的、偶爾致命的血栓栓塞意外導(dǎo)致心梗和中風(fēng)。因此，血管內(nèi)給藥必須小心，特別是在血管造影中，應(yīng)盡量減少血栓栓塞。許多因素，包括操作時間、導(dǎo)管和注射器材料、潛在的疾病、同時服用的藥物都可促進(jìn)血栓栓塞的形成?；谶@些原因，血管造影技術(shù)必須謹(jǐn)慎細(xì)致，包括密切注意導(dǎo)絲和導(dǎo)管的操作，使用多項(xiàng)系統(tǒng)和/或三向活塞，經(jīng)常用肝素化鹽水沖洗導(dǎo)管和縮短操作時間。有報(bào)道，使用塑料注射器代替玻璃注射器能減少但不能排除血液凝結(jié)的可能性。注入含碘造影劑會引起嚴(yán)重或致命的不良反應(yīng)。做好充分準(zhǔn)備以應(yīng)付這些不良反應(yīng)是非常必要的。任何造影劑，在進(jìn)行大腦動脈造影、選擇性脊髓動脈造影和供應(yīng)脊髓血管動脈造影后都可能引起嚴(yán)重的神經(jīng)后遺癥，包括永久癱瘓，因?yàn)椴∪讼纫汛嬖诘募膊『筒僮骷夹g(shù)本身都是誘發(fā)因素，故不能確定其與造影劑的因果關(guān)系。在使用血管升壓藥后絕對不能注入造影劑，因?yàn)樯龎核幘哂幸l(fā)這些神經(jīng)癥狀的很強(qiáng)潛力。下列情況的病人：嚴(yán)重腎功能衰竭，合并肝和腎病，嚴(yán)重甲狀腺毒癥，骨髓瘤，或無尿癥，注人碘造影劑應(yīng)小心，特別是大劑量注入時。對患者有多發(fā)性骨髓瘤或其他副蛋白血癥，特別是難以治療的無尿病患者，血管內(nèi)注入含碘造影劑具有潛在的危險(xiǎn)。骨髓瘤大部分發(fā)生于40歲以上的病人。盡管造影劑或脫水都不會引起骨髓瘤病人的無尿癥狀，但認(rèn)為二者聯(lián)合作用則會引起上述反應(yīng)。存在于骨髓瘤病人中的危險(xiǎn)并不是造影劑應(yīng)用的禁忌癥?；颊咝枰厥獾念A(yù)防措施，包括維護(hù)正常飲水和密切監(jiān)測。這些病人在做造影前準(zhǔn)備時，不應(yīng)使其脫水，因?yàn)樵谧⑺幒?，脫水可能會加速患者骨髓瘤蛋白的沉淀?已知或懷疑有嗜鉻細(xì)胞瘤的病人使用造影劑時應(yīng)格外小心。如果醫(yī)生的意見認(rèn)為利大于弊，可以進(jìn)行檢查。但注入的造影劑要控制在最低量。整個注入過程都必須監(jiān)視血壓，并應(yīng)隨時做好治療高血壓危象的準(zhǔn)備。經(jīng)血管注人造影劑可能加重純合子鐮狀細(xì)胞癥思者的病情。
【藥物相互作用】有報(bào)道，肝功能異常的病人在口服膽囊造影劑后經(jīng)血管注人含碘造影劑會引發(fā)腎臟中毒，因此對最近服用過膽囊造影劑的病人都應(yīng)推遲血管注入造影劑。其它藥物不應(yīng)與碘佛醇注射液混合使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：注入的造影劑似乎可被動的進(jìn)入胎盤屏障，并進(jìn)入胚胎組織，因此在懷孕期間，只有明確需要時方可使用本藥品，并應(yīng)考慮到x線照射對胚胎有一定危險(xiǎn)。哺乳期使用：尚不知道碘佛醇是否會從人乳中分泌。但是，許多注射性造影劑可從乳汁中原形排出。盡管還不確定哺育嬰兒是否會引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但考慮到其潛在的不良反應(yīng)，給哺乳期女性注射血管造影劑時應(yīng)該小心，并應(yīng)考慮暫停哺乳。
【老年患者用藥】對老年人進(jìn)行心腦血管造影檢查時，應(yīng)格外小心，要隨時監(jiān)測病人情況，以便在病人發(fā)生不良反應(yīng)時能得到及時處理。
【兒童用藥】本品在兒童血管造影中的應(yīng)用是安全有效的，本品也可安全有效地用于頭部和體部CT增強(qiáng)掃描和靜脈性排泄尿路造影。在新生兒中的使用還未確定其安全性和可靠性。
【生產(chǎn)廠家】江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
【藥品上市許可持有人】江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20067895
【生產(chǎn)地址】連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)臨港產(chǎn)業(yè)區(qū)東晉路
【藥品本位碼】86901445001556