【藥品名稱】 通用名稱：流感病毒裂解疫苗 
【性　　狀】 為無色至輕微乳白色注射懸液，裝于預(yù)充注射器或小瓶中。
【適 應(yīng) 癥】 本品推薦用于成人和6個月以上兒童預(yù)防流感。 流行性感冒裂解疫苗特別推薦給以下人群: -60歲以上人群； -患有心血管系統(tǒng)疾病，代謝疾病(糖尿病)，胰囊性纖維化變性、慢性呼吸道疾病和慢性腎功能不全。 -先天性或獲得性免疫缺陷患者。 疫苗也推薦用于因職業(yè)原因使感染危險性增加的人群，如醫(yī)務(wù)人員。
【規(guī)　　格】 7.5ug:0.25ml
【用法用量】 劑量 成人和3歲以上兒童：接種1次，注射0.5ml。 6至36個月的兒童：接種1次，注射0.25ml。 對以前沒有接種過的兒童，應(yīng)接種2次，間隔四周。 流行性感冒裂解疫苗應(yīng)于流感季節(jié)開始前接種，或根據(jù)流行病學(xué)的需要使用。每年應(yīng)按年齡重復(fù)注射適當(dāng)?shù)膭┝炕蚋碌目乖M份。 注射方法 本品用于肌肉或皮下注射。 血小板減少癥或出血性疾病患者應(yīng)于皮下接種，因?yàn)榧∪庾⑸淇赡苁惯@些患者發(fā)生出血。 流行性感冒裂解疫苗在任何情況下不能靜脈注射。 注射前應(yīng)肉眼觀察是否有外來物質(zhì)和/或物理性狀的改變。使用前應(yīng)振蕩疫苗至無色或至輕微乳白色液體。如內(nèi)容物呈現(xiàn)異常則應(yīng)廢棄疫苗。
【不良反應(yīng)】 在對照臨床研究中，收集所有受試者注射疫苗七天的癥狀和體征，列表統(tǒng)計(jì)，要求疫苗使用者在注射疫苗后30天內(nèi)報(bào)告所有臨床癥狀。 少數(shù)疫苗接種者出現(xiàn)局部不良反應(yīng)(疼痛、發(fā)紅和腫脹)和全身性不良反應(yīng)如低熱和不適。這些癥狀可自行緩解。 罕見觀察到以下癥狀：神經(jīng)痛、感覺異常、驚厥、一過性的血小板減少。 對疫苗成份的過敏反應(yīng)很少報(bào)告。嚴(yán)重的過敏反應(yīng)(如過敏性休克)極為罕見。 神經(jīng)系統(tǒng)的疾患，如腦脊髓炎、神經(jīng)炎和格林-巴利綜合征罕見報(bào)告。
【禁　　忌】 已知對疫苗活性物質(zhì)、任何賦形劑、雞蛋、雞蛋蛋白、福爾馬林、硫酸慶大霉素或脫氧 膽酸鈉過敏者不能接種流行性感冒裂解疫苗。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚無足夠的人類妊娠期使用數(shù)據(jù)和動物生殖研究。只有在確切需要時，經(jīng)咨詢醫(yī)生后方可在妊娠時使用流行性感冒裂解疫苗。 尚無足夠的人類哺乳期使用數(shù)據(jù)和動物生殖研究。哺乳期不是使用流行性感冒病毒裂解疫苗的禁忌。 
【藥物相互作用】 疫苗的免疫效果可由于同時進(jìn)行的免疫抑制治療或已存在的免疫缺陷而受影響。 流行性感冒裂解疫苗可以和其它疫苗同時接種，但應(yīng)選擇不同的接種部位。
【貯　　藏】 +2OC至+8OC避光保存。 嚴(yán)禁凍結(jié)。
【有 效 期】 12個月。

注冊證號 S20100057
原注冊證號 S20100008
產(chǎn)品名稱（中文） 流感病毒裂解疫苗
產(chǎn)品名稱（英文） Inactivated Split Influenza Vaccine
商品名（中文） 福祿立適
商品名（英文） Fluarix
劑型（中文） 注射劑
規(guī)格（中文） 7.5μg/各型/0.25ml/支
注冊證號備注 
包裝規(guī)格（中文） 627瓶/盒（瓶裝），117支/盒（預(yù)填充型包裝）
生產(chǎn)廠商（中文） 
生產(chǎn)廠商（英文） GlaxoSmithKline Biologicals,Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG
廠商地址（中文） 
廠商地址（英文） Zirkusstra βe 40,01069 Dresden,Germany
廠商國家（中文） 德國
廠商國家（英文） Germany
分包裝批準(zhǔn)文號 
發(fā)證日期 2010-05-19
有效期截止日 2015-01-14
分包裝企業(yè)名稱 
分包裝企業(yè)地址 
分包裝文號批準(zhǔn)日期 
分包裝文號有效期截止日 
產(chǎn)品類別 生物制品
藥品本位碼 86979440000089
藥品本位碼備注 
公司名稱（中文） 
公司名稱（英文） GlaxoSmithKline Biologicals,Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG
地址（中文） 
地址（英文） Zirkusstra βe 40,01069 Dresden,Germany
國家（中文） 德國
國家（英文） Germany