【藥品名稱】 通用名稱：絨促性素HCG
                  漢語(yǔ)拼音：rongcuxingsuHCG
【商品類(lèi)型】 處方藥（RX）
【批準(zhǔn)文號(hào)】 注冊(cè)證號(hào) X20000133
【成　　份】 絨促性素〔典〕〔基〕Chorionic Gonadotrophin （絨膜激素，普羅蘭，HCG，Gonatrophin，Prolan） 　　由初孕婦尿中提取。
【性　　狀】 白色或類(lèi)白色粉末。在水中溶解，在乙醇、丙酮或乙醇中不溶。分子量27000，等電點(diǎn)2.95。本品水溶液不穩(wěn)定，一般均以注射劑臨用時(shí)配制，溶于注射用水中，其溶液呈無(wú)色澄明或僅顯微黃色。
【適 應(yīng) 癥】 （1）青春期前隱睪癥的診斷和治療。（2）垂體功能低下所致的男性不育，可與尿促性素合用。長(zhǎng)期促性腺激素功能低下者，還應(yīng)輔以睪酮治療。（3）垂體促性腺激素功能不足所致的女性無(wú)排卵性不孕癥，常在氯米芬治療無(wú)效后，聯(lián)合應(yīng)用本品與絕經(jīng)后促性腺激素合用以促進(jìn)排卵。（4）用于體外受精，以獲取多個(gè)卵母細(xì)胞，需與絕經(jīng)后促性腺激素聯(lián)合應(yīng)用。（5）女性黃體功能不全的治療。（6）功能性子宮出血，妊娠早期先兆流產(chǎn)，習(xí)慣性流產(chǎn)。
【規(guī)　　格】 5000IU × 1
【用法用量】 成人用量1）男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌肉注射1000-4000單位，每周2-3次，持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。為促發(fā)精子生成，治療需持續(xù)6個(gè)月或更長(zhǎng)，若精子數(shù)少于500萬(wàn)/ml，應(yīng)合并應(yīng)用尿促性素12個(gè)月左右。2）促排卵，為女性無(wú)排卵性不孕或體外受精，于絕經(jīng)后促性素末次給藥后一天或于氯米芬末次給藥后5-7天肌肉注射一次5000-10000單位，連續(xù)治療3-6周期，如無(wú)效應(yīng)停藥。3）黃體功能不全，于經(jīng)期15-17天排卵之日起隔日肌肉注射一次1500單位，連用5次，可根據(jù)患者的反應(yīng)做調(diào)整。妊娠后，須維持原劑量至7-10孕周。4）功能性子宮出血，1000-3000單位肌肉注射。習(xí)慣性流產(chǎn)、妊娠先兆流產(chǎn)1000-5000單位肌肉注射。 小兒用量1）發(fā)育性遲緩者睪丸功能測(cè)定，肌肉注射2000單位，每日一次，連續(xù)3日。2）青春期前隱睪癥，肌注1000-5000單位，每周2-3次，出現(xiàn)良好效應(yīng)后停用?？傋⑸浯螖?shù)不多于10次。
【不良反應(yīng)】 1 用于促排卵時(shí)，較多見(jiàn)者為誘發(fā)卵巢囊腫或輕到中度的卵巢腫大，伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛，一般可在2~3周內(nèi)消退，少見(jiàn)者為嚴(yán)重的卵巢過(guò)度刺激綜合征，由于血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內(nèi)迅速大量積聚引起多種并發(fā)癥，如血容量降低、電解質(zhì)紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現(xiàn)為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、惡心、嘔吐或腹瀉，氣促、下肢腫脹等。往往發(fā)生在排卵后7~10天或治療結(jié)束后，反應(yīng)嚴(yán)重可危及生命。 2 用于治療隱睪癥時(shí)偶可發(fā)生男性性早熟，表現(xiàn)為痤瘡、陰莖和睪丸增大、陰毛生長(zhǎng)增多、身高生長(zhǎng)過(guò)快。 3 較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有：乳房腫大、頭痛、易激動(dòng)、精神抑郁、易疲勞。 4 偶有注射局部疼痛、過(guò)敏性皮疹。 5 用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發(fā)育不成熟、早產(chǎn)等。
【禁　　忌】 懷疑有垂體增生或腫瘤，前列腺癌或其他與雄激素有關(guān)的腫瘤患者禁用（有促進(jìn)作用）。性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對(duì)性腺刺激激素有過(guò)敏史患者都禁用。
【注意事項(xiàng)】 （1）本品溶液極不穩(wěn)定，且不耐熱，配成后4日之內(nèi)用畢為宜。（2）注射前需作過(guò)敏試驗(yàn)。（3）生殖系統(tǒng)有炎癥疾病、激素性活動(dòng)型性腺癌、無(wú)性腺（先天性或手術(shù)后）患者忌用。（4）本品不宜長(zhǎng)期應(yīng)用，以免產(chǎn)生抗體和抑制垂體促性腺功能。（5）如連用8周尚不見(jiàn)效，應(yīng)即停藥；又若性欲早熟或亢進(jìn)也應(yīng)停用。（6）高血壓患者慎用。
【藥物相互作用】 與腦下垂體促性腺激素合并用藥時(shí)（如hmg），可能使不良反應(yīng)增加，應(yīng)慎用。
【藥理作用】 本品為促性腺激素藥。對(duì)女性能促進(jìn)和維持黃體功能，使黃體合成孕激素。可促進(jìn)卵泡生成和成熟，并可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而促發(fā)排卵。對(duì)男性能使垂體功能不足者的睪丸產(chǎn)生雄激素，促使睪丸下降和男性第二性征的發(fā)育。
【貯　　藏】 避光，于20℃以下保存。
【包　　裝】 支

注冊(cè)證號(hào) X20000133
原注冊(cè)證號(hào) 
產(chǎn)品名稱（中文） 注射用絨促性素
產(chǎn)品名稱（英文） Chorionic Gonadotrophin for Injection
商品名（中文） 
商品名（英文） Profasi
劑型（中文） 注射劑
規(guī)格（中文） 5,000單位/支
注冊(cè)證號(hào)備注 
包裝規(guī)格（中文） 1支/盒
生產(chǎn)廠商（中文） 
生產(chǎn)廠商（英文） Laboratoires Serono S.A.
廠商地址（中文） 
廠商地址（英文） CH-1170 Aubonne
廠商國(guó)家（中文） 瑞士
廠商國(guó)家（英文） Switzerland
分包裝批準(zhǔn)文號(hào) 
發(fā)證日期 2000-04-26
有效期截止日 2003-04-25
分包裝企業(yè)名稱 
分包裝企業(yè)地址 
分包裝文號(hào)批準(zhǔn)日期 
分包裝文號(hào)有效期截止日 
產(chǎn)品類(lèi)別 化學(xué)藥品
藥品本位碼 86978580000116
藥品本位碼備注 
公司名稱（中文） 
公司名稱（英文） Laboratoires Serono S.A.
地址（中文） 
地址（英文） CH-1170 Aubonne
國(guó)家（中文） 瑞士
國(guó)家（英文） Switzerland