核心提示:同樣的成分,原研藥往往享受幾倍的溢價,被內(nèi)資藥企指責(zé)為“超國民待遇”。以頭孢曲松鈉針為例,同為1g/支的規(guī)格,國產(chǎn)仿制藥定價為20元/支,而進口原研藥售價為125元/支,是前者的6倍之多。
一場內(nèi)外資之間有關(guān)原研藥單獨定價的暗戰(zhàn)正在進行。
由于歷史原因,原研藥在我國享受單獨定價,往往比同一通用名的本土藥物貴上幾倍。長期以來內(nèi)資藥企一直不滿,希望說服發(fā)改委等相關(guān)部門取消該政策,但跨國藥企也在頻頻接觸決策部門,希望能繼續(xù)沿用。所謂原研藥,是指在國外已過專利期的品牌藥。
記者了解到,國家發(fā)改委價格司和藥品價格審評中心已于11月下旬專門開會討論了原研藥定價事宜,但尚未形成最終意見。
“據(jù)我所知,(取消)單獨定價目前還沒有任何行動?!?2月3日,外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(以下簡稱RDPAC)執(zhí)行總裁蕭滋杰接受本報采訪時表示。
原研藥價差鴻溝
同樣的成分,原研藥往往享受幾倍的溢價,被內(nèi)資藥企指責(zé)為“超國民待遇”。以頭孢曲松鈉針為例,同為1g/支的規(guī)格,國產(chǎn)仿制藥定價為20元/支,而進口原研藥售價為125元/支,是前者的6倍之多。
對此,蕭滋杰認為,發(fā)改委給與原研藥單獨定價是有歷史原因的。十多年前,跨國藥企剛剛進入中國市場之時,政府希望通過該制度鼓勵外企,把研制的創(chuàng)新藥帶到中國。但在當(dāng)時,這些外資藥企沒有得到很好的知識產(chǎn)權(quán)保護,原研藥單獨定價可以被看做是“對于知識產(chǎn)權(quán)保護的補償”。
如今,國內(nèi)對于知識產(chǎn)權(quán)保護的監(jiān)管環(huán)境在改善,但在蕭滋杰看來,對于知識產(chǎn)權(quán)裁定的案件還是很少,對于侵犯知識產(chǎn)權(quán)法的懲罰力度依然不夠。同時,新藥的注冊、臨床實驗等在中國的審批速度非常慢,不利于創(chuàng)新藥在中國上市。原研藥單獨定價都是對以上現(xiàn)實狀況的補償。
發(fā)改委價格司醫(yī)藥處一位人士告訴記者,對于單獨定價的質(zhì)疑和爭議,政府部門早就關(guān)注到,內(nèi)資藥企要求改變這一政策的呼聲很高,政府也受到一些壓力。無論是否對這一政策進行改變,政府都會相當(dāng)謹慎。


