
備案號 國械備20190784號
備案人名稱 康樂保公司 Coloplast A/S
備案人注冊地址 Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
生產(chǎn)地址 Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary / Coloplast Volume Mfg. Costa Rica SA, Calle 58, Zona Franca La Lima, La Lima, Guadalupe, 30106 Cartago, Costa Rica
代理人名稱 康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司
代理人注冊地址 北京市朝陽區(qū)麗都花園路5號院1號樓13層1301-1306單元
產(chǎn)品名稱 二件式造口袋 SenSura 2-piece
型號規(guī)格 見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1560480616420.docx)
產(chǎn)品描述 見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1563157363396.docx)
預期用途 通過底盤的粘膠面粘貼在造口周圍完整的皮膚上,另一面連接造口袋,用于收集造口排泄物。
備案單位 國家藥品監(jiān)督管理局
備案日期 2019-07-15