廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布藥品抽查檢驗(yàn)信息(2016年第3期),山西天星制藥有限公司生產(chǎn)的防芷鼻炎片上黑榜。
一、基本情況
2016年5月至6月,全省共抽查檢驗(yàn)98個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、1314個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)和468個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的894個(gè)品種4513批次藥品,其中評(píng)價(jià)抽驗(yàn)421個(gè)品種907批次,監(jiān)督抽驗(yàn)804個(gè)品種3606批次。其中100個(gè)品種174批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
二、不合格藥品的查處情況
責(zé)成相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,并對(duì)這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。
藥品名稱:防芷鼻炎片
被抽樣單位:清遠(yuǎn)市春秋藥業(yè)有限公司橫荷店
批號(hào):141002
規(guī)格:
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):山西天星制藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第五冊(cè)
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:性狀
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):清遠(yuǎn)市食品藥品檢驗(yàn)所
關(guān)聯(lián)資料:福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2016年第3期藥品質(zhì)量公告的通知,共抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的17批次藥品,涉及山西省天星制藥有限公司骨刺消痛膠囊。
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)福建省藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃,省、市食品藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。在本輪抽驗(yàn)中,全省共檢出7個(gè)品種17批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品,詳見附件。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,現(xiàn)對(duì)本次抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的17批次藥品予以公告。
序號(hào):5
藥品品名:骨刺消痛膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):山西省天星制藥有限公司
生產(chǎn)批號(hào):150103
藥品規(guī)格:每粒裝0.3g
檢品來源:福建康佰家大藥房連鎖有限公司一二五分店
檢驗(yàn)依據(jù):國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3944-98
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目:水分


