廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告（2023年第1期）

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)廣東省藥品抽檢計(jì)劃，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)河北仁合益康藥業(yè)有限公司批號(hào)1018210444的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液不合格，具體公告如下：

藥品品名：葡萄糖酸鈣鋅口服溶液
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱：河北仁合益康藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格：10毫升，葡萄糖酸鈣600毫克(相當(dāng)于鈣54毫克)，葡萄糖酸鋅30毫克(相當(dāng)于鋅4.3毫克)
生產(chǎn)批號(hào)：1018210444
檢品來(lái)源：廣東鑄康藥業(yè)有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02332019
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：性狀
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：廣州市藥品檢驗(yàn)所

對(duì)抽檢不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)地市藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2023年5月19日