浙江省食藥監(jiān)局公布2016年第1季度全省藥品抽驗(yàn)核查情況，立業(yè)制藥股份有限公司生產(chǎn)的茶新那敏片上黑榜。

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局組織全省各級市場監(jiān)管（食品藥品監(jiān)管）部門開展藥品抽驗(yàn)。根據(jù)2016年第1季度全省藥品抽驗(yàn)核查情況，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)8月2日發(fā)布《2016年第2期浙江省藥品質(zhì)量公告》，將抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品予以公告。

序號：4
藥品名稱：茶新那敏片
標(biāo)示生產(chǎn)單位：立業(yè)制藥股份有限公司
批號：201412302
規(guī)格：每片含氨茶堿75mg，鹽酸溴己新15mg，馬來酸氯苯那敏1.5mg
檢品來源：諸暨市阮市仁心藥店有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第四冊
不合格項(xiàng)目：[檢查]（溶出度）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：紹興市食品藥品檢驗(yàn)中心

關(guān)聯(lián)資料：江蘇省收回立業(yè)制藥股份有限公司藥品GMP證書公告（2016年第1號）

立業(yè)制藥股份有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，我局依法收回其《藥品GMP證書》，現(xiàn)予以公布。

證書編號：JS20140265
企業(yè)名稱：立業(yè)制藥股份有限公司
地址：南京市浦口區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興隆路1號
認(rèn)證范圍：片劑，顆粒劑，軟膠囊劑
證書收回日期：2016-02-22
收回證書機(jī)關(guān)：江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局