酒石酸羅格列酮分散片價格對比 12片京新藥業(yè)

產品名稱：酒石酸羅格列酮分散片 (今怡)
包裝規(guī)格：4mg*12片產品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20080255 藥品本位碼：86904658000859
生產廠家：浙江京新藥業(yè)股份有限公司
商品條碼：6910853810203
處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用主治疾病：點下方問診開藥，獲得處方后可查看

酒石酸羅格列酮分散片今怡其它規(guī)格

有貨

￥18.30 酒石酸羅格列酮分散片處方藥

共 6 個商家銷售規(guī)格：4mg*24片片劑
批準文號：國藥準字H20080255
生產廠家：浙江京新藥業(yè)股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產品名稱】酒石酸羅格列酮分散片
【商品名/商標】
今怡
【規(guī)格】4mg*12片
【主要成份】酒石酸羅格列酮。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【功能主治/適應癥】
2型糖尿病。
【用法用量】口服。糖尿病的治療應個體化。本品的起始用量為4mg/日，每日1次，每次一片。
【不良反應】據國外研究資料報道:在臨床試驗中，約4600名2型糖尿病患者接受馬來酸羅格列酮治療，其中3300人治療達6個月以上，2000人治療達12個月以上。由于馬來酸羅格列酮與本品具有相同的活性成份，國內臨床研究表明兩者具有相似的安全性，因此，本品的不良發(fā)應可參照馬來酸羅格列酮資料。
【禁忌】對本品過敏者、肝腎功能不全者、妊娠、哺乳期婦女以及18歲以下患者禁用。
【注意事項】鑒于羅格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用，故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時，患者有發(fā)生低血糖的危險，必要時可減少合用藥物的劑量。排卵：本品同其他噻唑烷二酮類藥物一樣，可使伴有胰島素抵抗的絕經前期或無排卵型婦女恢復排卵。隨著胰島素敏感性的改善，女性患者如不注意避孕，則有妊娠的可能。雖然臨床前研究發(fā)現本品可致激素水，但此改變的臨床意義尚不清楚。一旦出現月經紊亂，則應權衡是否繼續(xù)使用本品。血液學：羅格列酮單藥治療或與二甲雙胍合用對照臨床試驗中，可見血紅蛋白和紅細胞壓積下降(個別試驗中，平均血紅蛋白和紅細胞壓積的減少可分別達到1.0g/dl及3.3%)。此改變主要出現于服藥開始的4～8周，而后相對保持恒定。服用羅格列酮患者可見輕度白細胞計數減少。上述改變可能與血容量增加有關，無臨床意義。水腫：水腫患者應慎用本品。在健康志愿者參加的臨床試驗中，受試者服用羅格列酮8mg/日，一日一次，連續(xù)服用8周。結果表明，與安慰劑組相比，給藥組平均血容量增加(1.8ml/Kg)，且具有統(tǒng)計學意義。2型糖尿病患者參加的對照臨床試驗中，有出現輕度至中度水腫的報道。鑒于噻唑烷二酮類藥物可引起液體潴留，有加重充血性心衰的危險。對有心衰危險的患者(尤其是合用胰島素治療者)應嚴密監(jiān)測其心衰的癥狀和體征。心功能不全：臨床前研究表明噻唑烷二酮類藥物(包括本品)可引起血容量增加，以及由于前負荷增加所致的心臟肥大。兩項超聲心動圖研究，以評估羅格列酮對2型糖尿病患者心臟的影響，結果表明患者無心臟結構和功能的異常改變。其中一項試驗為服用羅格列酮4mg/次，每日兩次，連續(xù)服用52周(共86人)，另一項試驗為服用羅格列酮8mg/次，每日1次，連續(xù)服用26周(共90人)。試驗的終點指標為左心室容積的改變是否等于或大于10%。心功能3級和4級(NYHA分級)患者未參加該試驗，故本品不推薦用于這類病人，除非其服用本品的預期療效超過其潛在危險。本品上市初期，有與血容量增加相關的不良反應報道(如：充血性心衰和肺水腫)。肝臟反應：另一個噻唑烷二酮類化合物曲格列酮與特應性肝臟毒性有關，在其上市后臨床使用中，曾有極少數病例出現肝功能衰竭、肝移植或死亡。
【藥物相互作用】與其它藥物的相互作用及其它形式的相互作用。經細胞色素P450 代謝的藥物：體外藥物代謝試驗表明，在臨床使用劑量下，羅格列酮不抑制主要的P450 。體外試驗資料證實，羅格列酮主要通過CYP2C8代謝，極少部分經CYP2C9代謝。尼莫地平和口服避孕藥(炔雌醇和炔諾酮)主要經CYP3A4途徑代謝，因此與本品(4mg/次，每日2次)合用，不會對上述二藥物產生具有臨床意義的藥代動力學影響。格列本脲：對于服用格列本脲病情穩(wěn)定的糖尿病患者，本品(2mg/次，每日2次)與格列本脲(3.75mg/日至10mg/日)合用7天，不會改變其24小時的平均穩(wěn)態(tài)血糖水平。二甲雙胍：對于健康受試者，本品(2mg/次，每日2次)與二甲雙胍(500mg/次，每日2次)合用4天，不會改變本品及二甲雙胍的穩(wěn)態(tài)藥代動力學參數。阿卡波糖：健康受試者服用阿卡波糖(100mg/次，每日3次)7天，對單劑口服本品的藥代動力學參數無影響。地高辛：健康受試者連服本品(8mg/次，每日1次)14天，對地高辛(0.375mg/次，每日1次)的穩(wěn)態(tài)藥代動力學參數無影響。華法林：連續(xù)服用本品對華法林對映體的穩(wěn)態(tài)藥代動力學參數無影響。乙醇：服用本品的2型糖尿病患者單次飲用中等量的乙醇，不會增加其急性低血糖發(fā)生的危險性。雷尼替丁：健康受試者連續(xù)服用雷尼替丁(150mg/次，每日2次)4天，不會改變羅格列酮單劑口服或靜脈給藥的藥代動力學參數。該結果表明胃腸道pH升高不影響本品的口服吸收。配伍禁忌：無已知配伍禁忌。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠分類C：給予妊娠早期的大鼠羅格列酮，對著床或胚胎無影響，但在妊娠中晚期給藥，可引起大鼠和家兔胚胎死亡和生長遲滯。分別給予大鼠和家兔羅格列酮3mg/kg/日和100mg/kg/日（分別相當于人日服用最大推薦劑量AUC的20和75倍），未發(fā)現致畸作用。給予大鼠羅格列酮3mg/kg/日可引起其胎盤病變。大鼠妊娠和哺乳期間連續(xù)給藥可引起窩仔數減少，新生鼠成活率下降和出生后生長遲緩，但生長遲滯可于青春期后改善。羅格列酮0.2mg/kg/日和15mg/kg/日分別為大鼠和家兔的胎盤、胚胎/胎仔及子代無影響劑量，該劑量約相當于人日服最大推薦劑量AUC的4倍。由于缺乏妊娠婦女用藥資料，因此，除非所獲利益大于對胎兒的潛在危險，否則妊娠婦女不應服用本品。現有資料表明，妊娠期間血糖水平異常可增加新生兒先天畸形的發(fā)生率、新生兒的發(fā)病率和死亡率，為此在妊娠期使用胰島素，以盡可能保持血糖正常。對分娩的影響：尚無羅格列酮對人分娩影響的資料。對哺乳的影響：大鼠乳汁中可檢測出藥物相關物質，但本品是否經人乳汁排出尚不清楚。由于許多藥物可經人乳汁排出，因此哺乳期婦女不宜服用本品。
【老年患者用藥】老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。
【兒童用藥】目前尚無18歲以下患者使用本品的有效性及安全性資料，故18歲以下患者不應服用本品。
【貯藏】密封。
【有效期】24個月。
【生產廠家】浙江京新藥業(yè)股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20080255
【生產地址】浙江省新昌縣羽林街道新昌大道東路800號
【條形碼】6910853810203
【藥品本位碼】86904658000859