• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】頭孢呋辛酯膠囊
• 【商品名/商標(biāo)】

  克沃莎/萬通

• 【規(guī)格】0.125g*8粒
• 【主要成份】本品主要成分為頭孢呋辛酯。
• 【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末和顆粒。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染：1、上呼吸道感染：包括化膿性鏈球菌引起咽炎、扁桃體炎；肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）、卡他莫拉菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）或化膿性鏈球菌引起的急性細(xì)菌性中耳炎；肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌（僅為非產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）引起的急性細(xì)菌性上頜竇炎等。2、下呼吸道感染：包括肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（β-內(nèi)酰胺酶陰性株）或副流感嗜血桿菌（β-內(nèi)酰胺酶陰性株）引起的慢性支氣管炎急性細(xì)菌性感染和急性支氣管炎的繼發(fā)細(xì)菌感染等。3、泌尿道感染：包括大腸桿菌或肺炎克雷伯菌引起的單純性泌尿道感染；由產(chǎn)生青霉素酶或不產(chǎn)生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的單純性淋病（如尿道炎和子宮頸炎），以及不產(chǎn)生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性單純性淋病性直腸炎等。4、皮膚和軟組織感染：包括金黃色葡萄球菌（包括β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌）或化膿性鏈球菌引起的單純性皮膚和軟組織感染，以及由金黃色葡萄球菌（包括β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌）或化膿性鏈球菌引起的膿皰病等。5、其他：由博氏疏螺旋體引起的早期Lyme?。ㄓ巫咝约t斑）等。

• 【用法用量】口服，飯后服用。 成人一般每次0.25g，每日兩次，一般療程為5~10天。輕至中度下呼吸道感染如支氣管炎，每次0.25g，每日兩次；重癥感染或懷疑是肺炎時(shí)，每次0.5g，每日兩次；一般泌尿道感染，每次0.125g，每日兩次，對(duì)無并發(fā)癥的淋病患者推薦劑量為1g，單次服用。兒童一般用量為每次0.125g，每日兩次；對(duì)于小于兩歲的中耳炎患者，每次0.125g，每日兩次；對(duì)于大于兩歲的中耳炎患者，每次0.25g，每日兩次。大于12歲的兒童患者，使用劑量同成人。對(duì)注射頭孢呋辛鈉治療獲得一定療效，尚需繼續(xù)治療的患者，可改為口服本品治療。
• 【不良反應(yīng)】1、本品主要不良反應(yīng)包括消化系統(tǒng)反應(yīng)（如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍等）、皮膚反應(yīng)（如皮疹、紅斑、瘙癢等）和頭痛等。2、和其它頭孢菌素一樣，罕見的不良反應(yīng)有：1）過敏反應(yīng)：包括過敏性休克、血管神經(jīng)性水腫、瘙癢癥、皮疹、藥物引起的發(fā)熱、血清病樣反應(yīng)和風(fēng)疹等。2）消化道反應(yīng)：偽膜性結(jié)腸炎及肝損害（包括肝炎、膽汁淤積和黃疸）等。3）血液學(xué)檢查：溶血性貧血、白細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少和血小板減少等。4）皮膚：多型性紅斑、Stevens Johnson綜合征、中毒性表皮壞死癥（疹型的表皮壞死癥）等。5）泌尿系統(tǒng)：腎功能損害等。3、其他：除上述列出的頭孢呋辛酯治療患者觀察到的不良反應(yīng)外，以下不良反應(yīng)和化驗(yàn)檢查變化可見于頭孢菌素治療患者：如嗜酸性粒細(xì)胞增多及短暫ALT、AST、LDH升高的報(bào)告；如其它的頭孢菌素一樣，也罕有黃疸病的報(bào)告；曾有報(bào)告在頭孢菌素類療程中出現(xiàn)Coombs'實(shí)驗(yàn)陽性的反應(yīng)，此現(xiàn)象會(huì)干擾血液的交叉配合；腎功能不全、中毒性腎病、肝膽管淤積、再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、凝血時(shí)間延長(zhǎng)、BUN升高、肌酐升高、堿性磷酸酶升高、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、白細(xì)胞減少、膽紅素升高、全血細(xì)胞減少及粒細(xì)胞缺乏癥等。
• 【禁忌】對(duì)頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
• 【注意事項(xiàng)】1．本品與青霉素類或頭霉素類（cephamycins）有交叉過敏反應(yīng)，因此對(duì)青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素類過敏者慎用。2．腎功能減退及肝功能損害者慎用。3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。4．長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。如發(fā)生輕度假膜性腸炎，停藥即可，但對(duì)于中、重度假膜性腸炎患者，須對(duì)癥處理并給予抗艱難梭菌的抗菌藥物。5．本品應(yīng)于餐后服用，以增加吸收，提高血藥濃度，并減少胃腸道反應(yīng)。6．本品應(yīng)吞服，不可嚼碎。7．對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性；硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；高鐵氰化物血糖試驗(yàn)可呈假陰性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法和抗壞血酸氧化酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe 反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。
• 【藥物相互作用】1、有報(bào)道氨基糖苷類抗生素與頭孢菌素聯(lián)合用藥可導(dǎo)致腎毒性。 2、臨床應(yīng)用頭孢菌素患者用斑氏或費(fèi)氏或Clintest tabets試紙檢查尿糖時(shí)會(huì)出現(xiàn)假陽性反應(yīng)，但用酶的方法試驗(yàn)則不會(huì)出現(xiàn)假陽性。在查血糖時(shí)如用鐵氰酸方法可出現(xiàn)假陰性結(jié)果。頭孢呋辛鈉不會(huì)干擾用堿性苦味酸方法測(cè)定尿和血肌酐值。 3、丙磺舒與頭孢呋辛酯片同時(shí)服用時(shí)，其藥時(shí)曲線下面積可增加50%。1.5g單劑 量頭孢呋辛酯與1g丙磺舒同時(shí)服用后的血藥峰濃度（平均14.8μg/ml）比不服丙磺舒的血藥峰濃度（平均12.2μg/ml）高。 4、降低胃酸的藥物可引起本品的生物利用度降低，同時(shí)會(huì)影響飯后的吸收效果。5.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒的有害證據(jù)，但在人類研究中缺乏足夠的資料，因此僅在有明確指征時(shí)，孕婦方可慎用本品。2．本品可經(jīng)乳汁排出，故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。
• 【兒童用藥】5歲以下小兒禁用本品，宜服用頭孢呋辛酯混懸液。
• 【藥理毒理】本品為第二代頭孢菌素類抗生素?？诜?jīng)胃腸道吸收后，在酯酶作用下迅速水解為頭孢呋辛而發(fā)揮抗菌作用。對(duì)革蘭陽性球菌的活性與第一代頭孢菌素相似或略差，但對(duì)葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶顯得相當(dāng)穩(wěn)定。除耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌屬外，其他陽性球菌（包括厭氧球菌）對(duì)本品均敏感。本品對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌活性較頭孢唑啉差，1～2mg/L的本品可分別抑制對(duì)青霉素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對(duì)流感嗜血桿菌有較強(qiáng)抗菌活性，大腸埃希菌、奇異變形桿菌等對(duì)本品敏感；吲哚陽性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動(dòng)桿菌屬對(duì)本品的敏感性差，沙雷菌屬多數(shù)耐藥，銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬和脆弱擬桿菌對(duì)本品耐藥。 本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。
• 【藥物過量】過量使用本品可刺激大腦而導(dǎo)致抽搐。腹膜透析和血液透析能降低本品的血藥濃度。
• 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品脂溶性強(qiáng)，口服吸收良好，吸收后迅速在腸粘膜和門脈循環(huán)中被非特異性酯酶水解為頭孢呋辛，分布至全身細(xì)胞外液；血清蛋白結(jié)合率約為50%。餐后口服本品250mg和500mg后，血藥峰濃度(Cmax)于2.5～3小時(shí)到達(dá)，分別為4.1mg/L和7.0mg/L。食物可促進(jìn)本品吸收，空腹和餐后口服本品的絕對(duì)生物利用度分別為37%和52%。飲用牛奶可使本品的藥-時(shí)曲線下面積值（AUC值）增高，增高幅度在兒童組較成人組更為顯著。本品的血消除半衰期（t1/2β）為1.2～1.6小時(shí)，較頭孢克洛、頭孢氨芐和頭孢拉定略長(zhǎng)；新生兒和腎功能減退患者的t1/2β延長(zhǎng)；老年（平均年齡84歲）患者的血清t1/2β可延長(zhǎng)至約3.5小時(shí)?？崭购筒秃罂诜酒?00mg后，24小時(shí)尿中排泄量分別為給藥量的32%和48%。血液透析可降低本品的血藥濃度。過量使用本品可刺激大腦而導(dǎo)致抽搐。腹膜透析和血液透析能降低本品的血藥濃度。
• 【貯藏】遮光、密封保存
• 【有效期】24個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】海南日中天制藥有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20113057
• 【生產(chǎn)地址】海南洋浦經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技城生物制藥園4號(hào)、5號(hào)廠房
• 【條形碼】6935031910131
• 【藥品本位碼】86905804000068

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