上海市食品藥品監(jiān)管局公布2016年第3期藥品監(jiān)督抽驗(yàn)質(zhì)量公告，上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠硝苯地平軟膠囊上黑榜。

為了加強(qiáng)對(duì)藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，上海市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽樣，2016年第三季度共完成藥品檢驗(yàn)3061件，藥包材95件?，F(xiàn)依據(jù)《上海市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管信息公告管理辦法》的規(guī)定，將質(zhì)量抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品予以公告。

序號(hào)：11
品名：硝苯地平軟膠囊
規(guī)格：10mg
批號(hào)：140701
標(biāo)示生產(chǎn)單位：上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠
被抽樣單位：上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠
不合格項(xiàng)目：性狀
檢驗(yàn)依據(jù)：2010年版中國(guó)藥典
檢測(cè)單位：市食品藥品檢驗(yàn)所

關(guān)聯(lián)資料：黑龍江省食藥監(jiān)局發(fā)布2016年第1期《黑龍江省藥品質(zhì)量公告》，不合格產(chǎn)品涉及上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠硝苯地平軟膠囊。

黑龍江省共完成藥品(制劑)抽驗(yàn)3419個(gè)批次(含基本藥物)，其中檢驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品10個(gè)品種12個(gè)批次，合格率為99.64%。針對(duì)以上抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，省食藥監(jiān)局及相關(guān)市(地)食藥監(jiān)管部門將依法對(duì)不合格藥品的被抽樣單位進(jìn)行查處，并開展跟蹤抽驗(yàn)，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)公告中同批次藥品一并進(jìn)行查處。

序號(hào)：10
藥品品名：硝苯地平軟膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：硝苯地平軟膠囊
生產(chǎn)批號(hào)：131001
不合格項(xiàng)： 性狀(膠囊劑有部分滲漏)