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建議零售價格:¥15.00
辛伐他汀片價格對比 10片 迪冉鄲城
產(chǎn)品名稱:
辛伐他汀片
包裝規(guī)格:
10mg*10片
產(chǎn)品劑型:
片劑
包裝單位:
盒
批準文號:
國藥準字H20103497
藥品本位碼:
86903034000285
生產(chǎn)廠家:
上海迪冉鄲城制藥有限公司
商品條碼:
6935197000530
處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用
主治疾?。?/span>點下方問診開藥,獲得處方后可查看
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有貨
¥6.38
辛伐他汀片(安潤司)
處方藥
共 6 個商家銷售
規(guī)格:20mg*12片*3板 片劑
批準文號:國藥準字H20093988
生產(chǎn)廠家:海南制藥廠有限公司制藥一廠
¥5.35
辛伐他汀片(中大)
處方藥
共 2 個商家銷售
規(guī)格:10mg*20片 片劑
批準文號:國藥準字H20066221
生產(chǎn)廠家:廣東彼迪藥業(yè)有限公司
¥5.00
辛伐他汀片(上達)
處方藥
共 1 個商家銷售
規(guī)格:10mg*16片 片劑
批準文號:國藥準字H20083382
生產(chǎn)廠家:安徽永生堂藥業(yè)有限責任公司
¥5.67
辛伐他汀片
處方藥
共 2 個商家銷售
規(guī)格:20mg*10片*4板 片劑
批準文號:國藥準字H20083840
生產(chǎn)廠家:山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司
說明書
商品簡介
相關信息
【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用!
【產(chǎn)品名稱】辛伐他汀片
【規(guī)格】10mg*10片
【主要成份】辛伐他汀。
【性狀】本品為薄膜衣片;除去薄膜衣片芯為白色或類白色。
【功能主治/適應癥】
1.高脂血癥(1)對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當飲食控制及非飲食療法不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。2.冠心病。(1)減少死亡的危險性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。(4)減少心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈成形術)的危險性。(5)延緩動脈粥樣硬化的進展,包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。
【用法用量】1.口服:如需要可掰開服用。(1)高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg,晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg。若需調(diào)整劑量則應間隔四周以上,最大劑量為每天40mg,晚間頓服。當?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?5mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時,應減低辛伐他汀的服用劑量。(2)純合子家族性高膽固醇血癥:根據(jù)對照臨床研究結果,對純合子家族性高膽固醇血癥病人,建議辛伐他汀40mg/d晚間頓服,或80mg/d分早晨20mg、午間20mg和晚間40mg三次服用。辛伐他汀應與其它降脂療法聯(lián)合應用(如低密度脂蛋白提取法),當無法使用這些方法時,也可單獨應用辛伐他汀。(3)冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用20mg作為起始劑量,如需要劑量調(diào)整,可參考以上說明(高膽固醇血癥用法與用量)。(4)協(xié)同治療:辛伐他汀單獨應用或與膽酸螯合劑協(xié)同應用時均有效。對于已同時服用免疫抑制劑類藥物的患者,辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg。(5)腎功能不全:由于辛伐他汀由腎臟排泄不明顯,故中度腎功能不全病人不必調(diào)整劑量;對于嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率小于30ml/min),如使用劑量超過每天10mg時應慎重考慮,并小心使用。
【不良反應】辛伐他汀片一般耐受性良好,大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中,不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣,發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應有疲乏無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報告很罕見。 下列不良反應的報導曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗或上市的應用中。瘙癢和貧血 橫紋肌溶解和肝炎罕見報導 黃疸 包括下列一項或多項特征的明顯過敏反應綜合癥罕有報導:血管神經(jīng)性水腫,狼瘡樣綜合癥,風濕性多發(fā)性肌痛,脈管炎,血小板減少癥,嗜酸細胞減少癥,關節(jié)炎,關節(jié)痛,麻疹,發(fā)燒,發(fā)熱,潮紅,呼吸因難,以及不適。實驗室檢查發(fā)現(xiàn):血清轉氨酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報告。
【禁忌】對辛伐他汀片任何成分過敏者;活動性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清轉氨酶升高者;懷孕或哺乳期婦女。
【注意事項】1.肝臟反應:在臨床試實驗中,有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清轉氨酶持續(xù)升高(超過正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后,則轉氨酶可回復至治療前水平,但無黃疸或其它有關的臨床癥狀或體征,亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對于轉氨酶有升高現(xiàn)象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的轉氨酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn),特別是轉氨酶升高超過正常值三倍以上并保持持續(xù),則應予停藥。本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的轉氨酶升高者應禁用辛伐他汀。與其它降脂藥相同,應用辛伐他汀治療的患者轉氨酶中等程度升高(低于正常值三倍的情況)亦有報導。這些變化通常在應用辛伐他汀治療后不久即有出現(xiàn),但一般為一過性且不伴隨任何癥狀,所以不必停藥。2.肌肉反應:應用辛伐他汀片治療的患者普遍有肌酸激酶(CK)(來自骨骼?。┹p度一過性升高,但這些并無任何臨床意義。對于有彌漫性的肌痛,肌軟弱或/和顯著的磷酸肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情況應考慮為肌病。因此應要求病人若發(fā)現(xiàn)有不可解釋的肌痛,肌軟弱或肌無力應立即告訴醫(yī)生。若發(fā)現(xiàn)肌酸激酶(CK)顯著上升或診斷或懷疑肌痛,應立即停止辛伐他汀的治療。對于有急性或嚴重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導致二次急性腎衰竭傾向的病人應停止甲羥基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑的治療。3.眼科檢查:即使在沒有任何藥物治療時,隨著年齡增長晶狀體混濁的發(fā)病率亦會增加,長期臨床研究資料顯示,辛伐他汀對人體晶狀體無不良作用。4.孕婦用藥:孕婦用辛伐他汀片的資料尚無。妊娠期婦女禁用辛伐他汀。因為動脈粥樣硬化是慢性過程,所以妊娠期停用降脂藥對治療原發(fā)性高膽固醇血癥的遠期效果影響甚少。而且,膽固醇及其生物合成途經(jīng)的其它產(chǎn)物是胎兒發(fā)育的必需成分,包括類固醇和細胞膜的合成。因為甲羥基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成,而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產(chǎn)物。所以孕婦服用辛伐他汀可能有損于胎兒。在育齡婦女中,辛伐他汀片只能用于那些懷孕可能性很小的婦女。若婦女在服藥過程中懷孕,則應停用辛伐他汀并告知對胎兒可能造成的損害。5.哺乳婦女:目前還不了解辛伐他汀及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌,因為許多藥物經(jīng)人乳分泌且因本品潛在的嚴重副作用。服用辛伐他汀的婦女不宜哺乳。6.兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。辛伐他汀目前不推薦給兒童服用。7.老人用藥:在老年患者(大于65歲),應用辛伐他汀的對照臨床試驗中,其對于降低總膽固醇和低密度脂蛋膽固醇的效果與其他人群的結果相同,而副作用和試驗室檢查異常的出現(xiàn)頻率也無明顯增多。8.純合子型家庭性高膽固醇血癥:由于純合子型家族性高膽固醇血癥的患者低度密度脂蛋白(LDL)受體的完全缺乏的緣故,辛伐他汀對此類病人的治療效果不大理想。9.高甘油三脂血癥:辛伐他汀只有中等程度降低甘油三脂的效果,而不適合治療以甘油三脂升高為主的異常情況(如Ⅰ、Ⅳ及Ⅴ型高脂血癥)。
【藥物相互作用】1.當辛伐他汀與其它在治療劑量下對細胞色素P4503A4有明顯抑制作用的藥物(如:環(huán)孢霉素、米貝地爾、伊曲康唑、酮康唑、紅霉素、克拉霉素和奈法唑酮)或纖維酸類衍生物或煙酸合用時,導致橫紋肌溶解的危險性增高。2.本品與甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑合并用藥會增加肌病的發(fā)生率和嚴重程度,這些藥物包括吉非貝齊和其他貝特類,以及降脂劑量的煙酸(大于等于1g/d)。此外,血漿中高水平的甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑的活性增高也會增加肌病的危險。辛伐他汀和其他甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑由細胞色素P450的同功酶3A4所代謝。數(shù)種在治療劑量對此代謝途徑有明顯抑制作用的藥物能增高甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑的血藥水平,并因而增加肌病的危險。這些藥物包括環(huán)孢菌素、四氫萘酚類、鈣通道阻滯劑米貝地爾、伊曲康唑、酮康唑及其它抗真菌唑類、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素紅霉素和克拉霉素,以及抗抑郁藥奈法唑酮。 3.香豆類衍生物:臨床研究曾發(fā)現(xiàn)辛伐他汀能中度提高香豆類抗凝劑的抗凝效果。故成人早期應用抗凝血治療及并用辛伐他汀時應多次檢查凝血酶原時間,籍此確定凝血酶原時間沒有顯著改變。當服用香豆類衍生物的病人,已有一個穩(wěn)定的凝血酶原時間后,仍推薦在固定的期間內(nèi)繼續(xù)作凝血酶原時間的監(jiān)察。如果辛伐他汀的劑量有變動,應同樣執(zhí)行以上的程序。在未服用抗凝血劑的病人中,辛伐他汀治療從未有報導對出血或凝血酶原時間有影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.尚無孕婦用辛伐他汀的資料。妊娠期婦女禁用辛伐他汀。因為動脈粥樣硬化是慢性過程,所以妊娠期停用降脂藥對治療原發(fā)性高膽固醇血癥的遠期效果影響甚少。而且膽固醇及其生物合成途徑的其它產(chǎn)物是胎兒發(fā)育的必需成份,包括類固醇和細胞膜的合成。因為甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成,而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產(chǎn)物。所以孕婦服用辛伐他汀可能有損于胎兒。在育齡婦女中,辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很小的婦女。若婦女在服藥過程中懷孕,則應停用辛伐他汀并告知對胎兒可能造成的損害。2.目前還不了解辛伐他汀及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌,因為許多藥物經(jīng)人乳分泌且有潛在的嚴重副作用,故服用本品的婦女不宜給予母乳。
【老年患者用藥】在老年患者(大于65歲),應用辛伐他汀的對照臨床試驗中,其對于降低總膽固醇和低密度脂蛋白(LDL)膽固醇的效果與其他人群的結果相同,而不良反應和試驗室檢查異常的出現(xiàn)頻率亦無明顯增多。
【藥理毒理】辛伐他汀能降低正常及升高的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的濃度。LDL由極低密度脂蛋白(VLDL)形成,主要通過高親和力的LDL受體分解代謝。辛伐他汀降低LDL-C的機制主要包括:降低VLDL膽固醇的濃度,誘導LDL受體,導致LDL膽固醇的減少并增加LDL-C的分解代謝。辛伐他汀治療期間,載脂蛋白B(apo B)的水平也顯著下降。由于每個LDL微粒含有一分子的apo B,而且apo B也很少會出現(xiàn)在其他的脂蛋白中,這也提示了辛伐他汀不僅能使膽固醇從LDL中丟失,同時還能降低循環(huán)中的LDL微粒的濃度。此外,辛伐他汀能升高高密度脂蛋白固醇(HDL-C)的濃度和降低血漿甘油三酯(TG)。這些均可以導致總膽固醇/HDL-C及LDL-C/HDL-C的降低。
【藥代動力學】辛伐他汀經(jīng)口服后對肝臟有高度的選擇性,其在肝臟中的濃度明顯高于其它非靶性組織,辛伐他汀的大部分在肝臟進行廣泛的首過吸收,主要作用在肝臟,隨后經(jīng)膽汁排泄。只有低于5%劑量的辛伐他汀活性成份在外圍中發(fā)現(xiàn),而其中95%可與血漿蛋白結合。夫西地酸在肝臟的特定代謝途徑尚不清楚,但仍懷疑夫西地酸和經(jīng)CYP-3A4代謝到HMG-COA還原酶抑制劑有相互作用。
【貯藏】遮光,密封保存。
【生產(chǎn)廠家】上海迪冉鄲城制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H20103497
【生產(chǎn)地址】河南省鄲城縣城西工業(yè)開發(fā)區(qū)
【條形碼】6935197000530
【藥品本位碼】86903034000285
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