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麥格司他膠囊價(jià)格對(duì)比澤維可

產(chǎn)品名稱：麥格司他膠囊 (澤維可/ZAVESCA/愛可泰隆)
包裝規(guī)格：100mg*84粒產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：瓶/盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字HJ20160635 藥品本位碼：86981328000012
生產(chǎn)廠家：英國Almac Pharma Services Limited
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】麥格司他膠囊
【商品名/商標(biāo)】
澤維可/ZAVESCA/愛可泰隆
【規(guī)格】100mg*84粒
【主要成份】麥格司他。
【性狀】麥格司他膠囊(澤維可/ZAVESCA/愛可泰隆)內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品用于成人及兒童C型尼曼匹克病患者的進(jìn)行性神經(jīng)癥狀的治療。
【用法用量】本品應(yīng)在具有C型尼曼匹克病治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。給藥方法：本品可與食物同服或單獨(dú)服用。劑量：成人及青少年患者12歲以上）：每次0.2g、每日三次。12歲以下兒童患者：根據(jù)體表面積調(diào)整劑量，劑量調(diào)整如下表所述：體表面積>1.25m2：每次0.2g、每日三次；體表面積>0.88-1.25m2：每次0.2g、每日兩次；體表面積>0.73-0.88m2：每次0.1g、每日三次；體表面積>0.47-0.73m2：每次0.1g、每日兩次；體表面積≤0.47m2：每次0.1g、每日一次。出現(xiàn)腹瀉的患者必須暫時(shí)性地降低劑量。使用本品進(jìn)行治療的患者應(yīng)定期評(píng)估其治療的益處（見【注意事項(xiàng)】）。對(duì)于年齡小于4歲的C型尼曼匹克病患者本品的使用經(jīng)驗(yàn)有限。老年人：尚無70歲以上患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)。腎功能損傷患者：藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)顯示，腎功能損傷患者麥格司他的全身暴露量升高。校正肌酐清除率為50-70ml/min/1.73m2的患者，給藥劑量應(yīng)從每次0.2g、每日兩次開始（12歲以下患者應(yīng)根據(jù)體表面積作相應(yīng)的調(diào)整）；校正肌酐清除率為30-50ml/min/1.73m2的患者，給藥劑量應(yīng)從每次0.1g、每日兩次開始（對(duì)于12歲以下的患者應(yīng)根據(jù)體表面積作相應(yīng)的調(diào)整）；嚴(yán)重腎功能損傷（校正肌酐清除率<30ml/min/1.73m2）的患者，不推薦使用本品。肝功能損傷患者：本品尚未在肝功能不全的患者中進(jìn)行過評(píng)估。取出膠囊的方法：1.在齒孔處分開；2.按箭頭方向剝離包裝紙；3.從透明泡罩中推出膠囊。
【不良反應(yīng)】本品在國外臨床研究中報(bào)告的最常見的不良反應(yīng)是腹瀉、腸胃脹氣、腹痛、體重減輕和震顫。出現(xiàn)腹瀉的患者必須暫時(shí)性地降低劑量。有報(bào)道指出一些C型尼曼匹克病的兒童患者在使用本品治療的早期出現(xiàn)生長發(fā)育減慢，起初表現(xiàn)為體重增加的減少同時(shí)伴有或在此之后出現(xiàn)身高增加的減少。因此，對(duì)使用本品治療的兒童及青少年患者應(yīng)進(jìn)行生長發(fā)育監(jiān)測；必須分別評(píng)估治療的獲益/風(fēng)險(xiǎn)比后方可決定是否繼續(xù)進(jìn)行治療。不良反應(yīng)的描述55%的患者報(bào)告了體重減輕，用藥6至12個(gè)月之間的發(fā)生率最為明顯。本品進(jìn)行的多個(gè)適應(yīng)癥的研究中某些被報(bào)告為藥物不良反應(yīng)的事件，如神經(jīng)癥狀/體征及血小板減少等，也可能是疾病本身所致。
【禁忌】對(duì)麥格司他和本品所含任一輔料過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】震顫：有報(bào)告顯示使用本品的臨床試驗(yàn)中，分別有37%的1型戈謝病患者和58%的C型尼曼匹克病患者出現(xiàn)震顫。1型戈謝病患者的震顫表現(xiàn)為手部夸張的生理性震顫。震顫通常于治療的第一個(gè)月出現(xiàn)，許多病例在給藥后第1-3個(gè)月震顫消失。降低劑量可能于幾日內(nèi)改善震顫，但有時(shí)可能需要終止治療。胃腸道功能紊亂：80%以上的患者在治療開始時(shí)或治療期間出現(xiàn)胃腸道事件，主要為腹瀉（見【不良反應(yīng)】）。機(jī)制很可能為腸道內(nèi)雙糖酶，如胃腸道內(nèi)的蔗糖酶-異麥芽糖酶受到抑制，導(dǎo)致膳食中雙糖的吸收減少。在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，麥格司他誘導(dǎo)的胃腸道事件可通過個(gè)體化的飲食調(diào)整（如減少蔗糖、乳糖以及其他碳水化合物的攝入）、在兩餐之間服用本品，和/或合用抗腹瀉藥物如洛哌丁胺緩解。某些患者有必要暫時(shí)性降低劑量。出現(xiàn)慢性腹瀉或其它持續(xù)性胃腸道事件，且在使用上述方法后情況不能緩解的患者，應(yīng)按照臨床實(shí)踐要求進(jìn)行檢查。尚未在有明顯胃腸道疾病史，包括炎性腸病的患者中對(duì)本品進(jìn)行過評(píng)估。對(duì)精子生成的影響：男性患者在服用本品過程中應(yīng)采取可靠的避孕方法。在大鼠中進(jìn)行的研究顯示麥格司他對(duì)精子生成、精子參數(shù)產(chǎn)生不利影響，并會(huì)降低生育力（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】及【藥理毒理】）。在得到進(jìn)一步信息前，男性患者應(yīng)在試圖生育前停用本品并在停藥后3個(gè)月內(nèi)采取可靠的避孕措施。特殊人群：因用藥經(jīng)驗(yàn)有限，腎功能或肝功能損傷的患者應(yīng)慎用本品。腎功能與麥格司他的清除率之間有密切關(guān)系，重度腎功能損傷患者的麥格司他暴露量顯著升高（見【藥代動(dòng)力學(xué)】）。目前，對(duì)此類患者的臨床經(jīng)驗(yàn)尚淺而無法給出推薦劑量。不推薦重度腎功能損傷患者（肌酐清除率<30ml/min/1.73m2）使用本品。型尼曼匹克?。?應(yīng)定期，如每6個(gè)月對(duì)C型尼曼匹克病患者使用本品治療神經(jīng)癥狀的獲益進(jìn)行評(píng)估；應(yīng)在服用本品至少1年后重新評(píng)估是否繼續(xù)使用本品治療。在一些使用本品治療的C型尼曼匹克病患者中可見血小板計(jì)數(shù)的輕度下降，但未伴隨出血。臨床試驗(yàn)中有40%-50%患者的血小板計(jì)數(shù)低于正常值下限。推薦對(duì)這些患者進(jìn)行血小板計(jì)數(shù)監(jiān)測。兒科人群：有報(bào)道指出一些C型尼曼匹克病的兒童患者在使用本品治療的早期出現(xiàn)生長發(fā)育減慢，起初表現(xiàn)為體重增加的減少同時(shí)伴有或在此之后出現(xiàn)身高增加的減少。對(duì)使用本品治療的兒童及青少年患者應(yīng)進(jìn)行生長發(fā)育監(jiān)測；必須分別評(píng)估治療的獲益/風(fēng)險(xiǎn)比后方可決定是否繼續(xù)進(jìn)行治療。對(duì)駕駛和操縱機(jī)器能力的影響：本品可對(duì)駕駛和操縱機(jī)器能力產(chǎn)生輕微影響。報(bào)告顯示頭暈為澤維可麥格司他膠囊常見的不良反應(yīng)，故出現(xiàn)頭暈的患者不應(yīng)駕駛或操縱機(jī)器。
【藥物相互作用】麥格司他不抑制或誘導(dǎo)細(xì)胞色素P450酶的各種底物，因此，麥格司他不會(huì)與細(xì)胞色素P450酶的底物發(fā)生顯著的相互作用。臨床試驗(yàn)中合用洛哌丁胺沒有顯示出對(duì)麥格司他藥代動(dòng)力學(xué)的顯著影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：妊娠期婦女使用本品的數(shù)據(jù)尚不充分。動(dòng)物試驗(yàn)顯示麥格司他具有生殖毒性，包括難產(chǎn)等（見【藥理毒理】）。哺乳：尚不明確麥格司他是否會(huì)分泌至乳汁中。哺乳期間不應(yīng)服用本品。生育力：麥格司他可透過胎盤，所以不應(yīng)在妊娠期間使用。育齡期婦女應(yīng)當(dāng)采取避孕措施。在大鼠中進(jìn)行的研究顯示麥格司他會(huì)對(duì)精子參數(shù)（如活力和形態(tài)）產(chǎn)生不利影響，因此降低生育力。在得到進(jìn)一步信息前，男性患者應(yīng)在試圖生育前停用本品并在停藥后3個(gè)月內(nèi)采取可靠的避孕措施（見【注意事項(xiàng)】【藥理毒理】）。
【老年患者用藥】尚無70歲以上患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)。
【兒童用藥】4歲以下的C型尼曼匹克病患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。
【藥物過量】由于藥物過量所引起的急性癥狀尚未明確。臨床試驗(yàn)中曾對(duì)HIV陽性患者給予本品劑量高達(dá)每天3000mg、時(shí)間長達(dá)6個(gè)月。觀察到的不良事件包括粒細(xì)胞減少、頭暈及感覺異常。在另一組接受每天800mg或更高劑量的患者中可見白細(xì)胞減少及中性粒細(xì)胞減少。如發(fā)生藥物過量，推薦進(jìn)行一般的醫(yī)療護(hù)理。
【貯藏】密閉，不超過30℃保存。
【有效期】60個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】英國Almac Pharma Services Limited
【藥品上市許可持有人】比利時(shí)Janssen-Cilag International NV
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字HJ20160635
【生產(chǎn)地址】英國Seagoe Industrial Estate,Craigavon,Co.Armagh BT63 5UA,United Kingdom
【藥品本位碼】86981328000012

麥格司他膠囊(澤維可/ZAVESCA/愛可泰隆)

注冊證號(hào) 國藥準(zhǔn)字HJ20160635
原注冊證號(hào) H20160635
上市許可持有人英文名稱 Janssen-Cilag International NV
上市許可持有人地址（英文） Turnhoutseweg 30,B-2340 Beerse,Belgium
產(chǎn)品名稱（中文）麥格司他膠囊
產(chǎn)品名稱（英文） Miglustat Capsules
商品名（中文）澤維可
商品名（英文） ZAVESCA
劑型（中文）膠囊劑
規(guī)格（中文） 100mg
包裝規(guī)格（中文） 84粒/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Almac Pharma Services Limited
廠商地址（英文） Seagoe Industrial Estate,Craigavon,Co.Armagh BT63 5UA,United Kingdom
廠商國家/地區(qū)（中文）英國
廠商國家/地區(qū)（英文） United Kingdom
發(fā)證日期 2021-12-27
有效期截止日 2026-12-26
藥品本位碼 86981328000012
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品