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地塞米松磷酸鈉注射液不合格遭查處 天津金耀

2016-12-29 13:22:58    來(lái)源:  作者:

浙江省食藥監(jiān)局:79批次藥品抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,委托方企業(yè):天津金耀藥業(yè)有限公司;受托方企業(yè):天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司地塞米松磷酸鈉注射液上黑榜。

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2016年第4期浙江省藥品質(zhì)量公告,根據(jù)2016年第3季度全省藥品抽驗(yàn)核查情況,將抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品予以公告。

本期信息顯示,79批次藥品抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,其中19批次為抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定且假冒標(biāo)示生產(chǎn)單位生產(chǎn)的假藥。另外,在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品分別有2批次、35批次、23批次。

序號(hào):2
藥品名稱:地塞米松磷酸鈉注射液
標(biāo)示生產(chǎn)單位:委托方企業(yè):天津金耀藥業(yè)有限公司;受托方企業(yè):天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司
批號(hào):1510151
規(guī)格:1ml:5mg
檢品來(lái)源:縉云縣人民醫(yī)院
檢驗(yàn)依據(jù):《中國(guó)藥典》2010年版第三增補(bǔ)本
核查結(jié)果:[檢查](可見(jiàn)異物)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):麗水市食品藥品檢驗(yàn)所

關(guān)聯(lián)資料:廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品質(zhì)量公告(2016年第4期,總第40期),天津金耀藥業(yè)有限公司異煙肼注射液上黑榜。

2016年6月全區(qū)共完成藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)367批次,合格359批次,不合格8批次。各相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局已依據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)對(duì)公告涉及不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品采取了必要的控制措施,并對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行了警告、沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得、罰款等行政處罰。

序號(hào):2
檢品名稱:異煙肼注射液
標(biāo)示生產(chǎn)單位:天津金耀藥業(yè)有限公司
標(biāo)示批號(hào):1501231
標(biāo)示規(guī)格:2ml:100mg
供樣單位:武宣縣人民醫(yī)院
檢驗(yàn)依據(jù):《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合項(xiàng)目:[檢查]可見(jiàn)異物
檢驗(yàn)單位:柳州食品藥品檢驗(yàn)所

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wx-2f5c90ec發(fā)表于 2019-10-28 09:02:13
國(guó)家藥監(jiān)局(2019年 第75號(hào))關(guān)于83批次藥品不符合規(guī)定的通告,涉及天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司地塞米松磷酸鈉注射液。

品種名稱:地塞米松磷酸鈉注射液
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司
批號(hào):51806241
規(guī)格:1ml:5mg
檢品來(lái)源:國(guó)藥新疆庫(kù)爾勒醫(yī)藥有限責(zé)任公司
抽樣環(huán)節(jié):經(jīng)營(yíng)
檢驗(yàn)依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版二部
檢驗(yàn)結(jié)論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:[檢查](可見(jiàn)異物)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院
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