江蘇省2016年第3期藥品質(zhì)量公告，涉及江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司異煙肼注射液。

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布江蘇省2016年第3期藥品質(zhì)量公告。

序號：14
藥品通用名：異煙肼注射液
標示生產(chǎn)單位：江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司
批號：1509071
制劑規(guī)格：2ml:0.1g
被抽樣單位：江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司（留樣室）
檢驗依據(jù)：《中國藥典》2010年版第一增補本
承檢所：江蘇省無錫藥品檢驗所
最終結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：檢查：游離肼

關(guān)聯(lián)資料：蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司簡介（摘錄于互聯(lián)網(wǎng)）

蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司是由創(chuàng)建于1973年10月的宜興市制藥廠于1997年9月改制后組建，2002年1月改制成中加合資企業(yè)。 現(xiàn)擁有固定資產(chǎn)8000萬元，占地面積57000平方米，建筑面積35000平方米?，F(xiàn)有員工360名，其中專業(yè)技術(shù)人員80名，藥學(xué)博士1名，高級工程師5名，工程師30名。注冊產(chǎn)品101只。注冊資本132萬美元。主要劑型有片劑（年產(chǎn)40億片）、硬膠囊劑（年產(chǎn)5億粒）、輸液（年產(chǎn)1500萬瓶）、水針（年產(chǎn)3億支）和頭孢類、青霉素類、片劑膠囊劑生產(chǎn)專線.化學(xué)原料藥有鈦白粉(食用級鈦白粉、藥用級鈦白粉年產(chǎn)300噸)、鯊肝醇、水飛薊素等年產(chǎn)250噸的能力。并有中藥提取侵膏50噸，酊水劑200萬瓶的生產(chǎn)能力。 公司嚴格按照GMP要求組織生產(chǎn)：大輸液、小針劑、固體制劑車間、綜合車間等已通過GMP認證。