總局關(guān)于16批次藥品不合格的通告（2017年第10號(hào)），國(guó)藥集團(tuán)三益藥業(yè)（蕪湖）有限公司和上海通用藥業(yè)股份有限公司委托上海世康特制藥有限公司醋酸氟輕松冰片乳膏上黑榜。

經(jīng)云南省食品藥品檢驗(yàn)所等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為國(guó)藥集團(tuán)三益藥業(yè)（蕪湖）有限公司和上海通用藥業(yè)股份有限公司委托上海世康特制藥有限公司生產(chǎn)的醋酸氟輕松冰片乳膏等16批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為：國(guó)藥集團(tuán)三益藥業(yè)（蕪湖）有限公司和上海通用藥業(yè)股份有限公司委托上海世康特制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為160302、160401、160501和150503、150401的醋酸氟輕松冰片乳膏，不合格項(xiàng)目包括性狀、含量測(cè)定，以及檢查項(xiàng)下的細(xì)菌數(shù)、裝量差異、溶散時(shí)限、有關(guān)物質(zhì)、重量差異等（詳見附件）。

二、對(duì)上述不合格藥品，山西、遼寧等?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地的省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等規(guī)定立案調(diào)查，依法處理；并責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)徹查原因，徹底整改；相關(guān)情況及時(shí)向社會(huì)公開。

藥品品名：醋酸氟輕松冰片乳膏
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：國(guó)藥集團(tuán)三益藥業(yè)（蕪湖）有限公司
藥品規(guī)格：醋酸氟輕松0.01%、冰片0.5%
生產(chǎn)批號(hào)：160302
檢品來源：漯河市中西藥業(yè)有限責(zé)任公司
檢驗(yàn)依據(jù)：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第三冊(cè) [標(biāo)準(zhǔn)號(hào)WS-10001-(HD-0295)-2002]
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：[含量測(cè)定]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：海南省藥品檢驗(yàn)所

藥品品名：醋酸氟輕松冰片乳膏
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：上海通用藥業(yè)股份有限公司委托上海世康特制藥有限公司
藥品規(guī)格：復(fù)方
生產(chǎn)批號(hào)：150503
檢品來源：江孜縣人民醫(yī)院
檢驗(yàn)依據(jù)：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第三冊(cè) [標(biāo)準(zhǔn)號(hào)WS-10001-(HD-0295)-2002]
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：[含量測(cè)定]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：海南省藥品檢驗(yàn)所