總局關(guān)于16批次藥品不合格的通告（2017年第10號），上海旭東海普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為140301的輔酶Q10膠囊上黑榜。

經(jīng)云南省食品藥品檢驗所等7家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為上海旭東海普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的輔酶Q10膠囊等16批次藥品不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：上海旭東海普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為140301的輔酶Q10膠囊，不合格項目包括性狀、含量測定，以及檢查項下的細菌數(shù)、裝量差異、溶散時限、有關(guān)物質(zhì)、重量差異等（詳見附件）。

二、對上述不合格藥品，山西、遼寧等?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地的?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定立案調(diào)查，依法處理；并責令生產(chǎn)企業(yè)徹查原因，徹底整改；相關(guān)情況及時向社會公開。

藥品品名：輔酶Q10膠囊
標示生產(chǎn)企業(yè)：上海旭東海普藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格：10mg
生產(chǎn)批號：140301
檢品來源：江西新源醫(yī)藥有限公司
檢驗依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2010年版二部
檢驗結(jié)果：不合格
不合格項目：[檢查]（有關(guān)物質(zhì)）
檢驗機構(gòu)：上海市食品藥品檢驗所

關(guān)聯(lián)資料：上海旭東海普藥業(yè)有限公司簡介（摘錄于互聯(lián)網(wǎng)）

上海旭東海普藥業(yè)有限公司成立于1993年1月，為臺灣東洋國際股份有限公司與當時的海普藥廠(現(xiàn)為上海醫(yī)藥工業(yè)有限公司)合資建立的制藥企業(yè)。海普藥廠是中國第一家專業(yè)針劑廠，創(chuàng)建于1925年，發(fā)展迄今已有80余年的歷史，積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗與品牌知名度。

公司有兩處GMP專業(yè)制藥工廠，一處位于浦東金橋出口加工區(qū)，公司總部也位于此處，主要生產(chǎn)各種規(guī)格的大小容量注射液（含抗腫瘤、激素類專用車間）；另一處在嘉定徐行工業(yè)區(qū)，主要生產(chǎn)片劑、膠囊、混懸劑、口服液，原料藥，形成產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢。目前產(chǎn)品類型主要有心血管類藥、消化系統(tǒng)類藥、抗腫瘤藥、造影劑、麻醉類藥、激素類藥和中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥等。產(chǎn)品銷往全國各省市，遠銷東南亞、南美、非洲、中東等國，享譽海內(nèi)外。公司研發(fā)中心位于張江高科技園區(qū)，該中心承擔公司的新產(chǎn)品的研究開發(fā)工作，開發(fā)方式包括獨立開發(fā)、合作開發(fā)等多種方式。