國家食藥監(jiān)總局發(fā)布通告(2016年 第4號),海口市制藥廠有限公司注射用頭孢孟多酯上黑榜。
藥品品名:注射用頭孢孟多酯
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱:??谑兄扑帍S有限公司
藥品規(guī)格:按C18H18N6O5S2計1.0g
生產(chǎn)批號:140302
檢品來源:江西康力藥品物流有限公司
檢驗依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02242009
檢驗結(jié)果:不合格
不合格項目:[鑒別]((3)化學(xué)反應(yīng));[檢查](酸堿度);[含量測定](碳酸鈉含量)
檢驗機構(gòu)名稱:廣東省藥品檢驗所
抽驗類別:國家
通告號:2016年 第4號
關(guān)聯(lián)資料:重慶市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于配合召回??谑兄扑帍S有限公司等4家企業(yè)多批次不符合規(guī)定產(chǎn)品的通知
在國家藥品抽驗中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示為??谑兄扑帍S有限公司生產(chǎn)的4批次注射用頭孢孟多酯鈉不符合規(guī)定,批號分別為140302、150104、150703和150704,其中140302批號鑒別、酸堿度和含量測定不符合規(guī)定,150104、150703和150704批號含量測定不符合規(guī)定。
藥品品名:注射用頭孢孟多酯
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):海口市制藥廠有限公司
藥品規(guī)格:按C18H18N6O5S2計1.0g
生產(chǎn)批號:150703
檢品來源:??谑兄扑帍S有限公司
檢驗依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02242009
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:[含量測定](碳酸鈉含量)
檢驗機構(gòu):廣東省藥品檢驗所


