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異煙肼片不合格遭查處 長征藥業(yè)

2017-01-23 08:48:49    來源:  作者:

國家食藥監(jiān)總局發(fā)布通告(2016年 第5號),四川省長征藥業(yè)股份有限公司異煙肼片上黑榜。

藥品品名:異煙肼片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱:四川省長征藥業(yè)股份有限公司
藥品規(guī)格:0.1g
生產(chǎn)批號:20141103
檢品來源:云南集申醫(yī)藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):《中華人民共和國藥典》2010年版二部
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:[含量測定]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱:甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院
抽驗(yàn)類別:國家
通告號:2016年 第5號

關(guān)聯(lián)資料:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布藥品抽查檢驗(yàn)信息(2016年第3期),四川省長征藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的利福噴丁膠囊上黑榜。

一、基本情況
2016年5月至6月,全省共抽查檢驗(yàn)98個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、1314個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)和468個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的894個(gè)品種4513批次藥品,其中評價(jià)抽驗(yàn)421個(gè)品種907批次,監(jiān)督抽驗(yàn)804個(gè)品種3606批次。其中100個(gè)品種174批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

二、不合格藥品的查處情況
責(zé)成相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,并對這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。

藥品名稱:利福噴丁膠囊
被抽樣單位:珠海廣緣醫(yī)藥有限公司
批號:20150301
規(guī)格:0.15g
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):四川省長征藥業(yè)股份有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)西藥第五十八冊
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:溶出度
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):珠海市食品藥品檢驗(yàn)所

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