吡格列酮二甲雙胍片價格對比 18片杭州中美華東制藥

產(chǎn)品名稱：吡格列酮二甲雙胍片 (卡雙平)
包裝規(guī)格：15mg/500mg*18片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20100180 藥品本位碼：86904520000567
生產(chǎn)廠家：杭州中美華東制藥有限公司
商品條碼：6900233282645
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吡格列酮二甲雙胍片卡雙平其它規(guī)格

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￥61.00 吡格列酮二甲雙胍片(卡雙平) 處方藥

共 42 個商家銷售規(guī)格：15mg/500mg*30片片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20100180
生產(chǎn)廠家：杭州中美華東制藥有限公司

￥33.91 吡格列酮二甲雙胍片(卡雙平) 處方藥

共 25 個商家銷售規(guī)格：15mg/0.5g*14片片劑(薄膜衣)
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20100180
生產(chǎn)廠家：杭州中美華東制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】吡格列酮二甲雙胍片
【商品名/商標(biāo)】
卡雙平
【規(guī)格】15mg/500mg*18片
【主要成份】每片含鹽酸吡格列酮15mg(以吡格列酮計)和鹽酸二甲雙胍500mg。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【功能主治/適應(yīng)癥】
在飲食控制和運(yùn)動的基礎(chǔ)上，吡格列酮二甲雙胍片適用于目前使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的2型糖尿病患者或單用鹽酸二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。2型糖尿病的治療還應(yīng)包括飲食控制、減輕體重和運(yùn)動，這些措施不僅在2型糖尿病治療初期，在藥物治療維持療效階段也同樣重要，如感染等，需及時給予適當(dāng)治療。
【用法用量】一般：2型糖尿病的治療應(yīng)需根據(jù)有效性和耐受性個體化用藥，且不超過最大日推薦劑量吡格列酮45mg，鹽酸二甲雙胍2550mg。推薦劑量：根據(jù)患者當(dāng)時的吡格列酮和/或二甲雙胍用量，選擇本品的起始劑量。開始服用本品或隨著劑量增加后，病人應(yīng)謹(jǐn)慎監(jiān)測與液體潴留相關(guān)的不良反應(yīng)(參見【黑框警告】、【警告】鹽酸吡格列酮)。本品一日劑量可分次服用，與食物同服可降低與鹽酸二甲雙胍有關(guān)的胃腸道副反應(yīng)。1.單用二甲雙胍血糖控制不佳者的起始用量：基于通常吡格列酮的起始劑量為15～30mg/日，所以開始可用本品15mg/500mg(1片)，每日1～2次，在獲得一定療效后逐步加量。2.已經(jīng)使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療轉(zhuǎn)為本品治療者的起始劑量：根據(jù)原來服用的二甲雙胍片和吡格列酮片用量，可從本品15mg/500mg(1片)開始服用本品。尚未對先前用過其他口服降糖藥治療的患者轉(zhuǎn)用本品安全性和有效性進(jìn)行特殊研究。2型糖尿病治療方案的任何改變都應(yīng)慎重，并應(yīng)對血糖控制進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測。應(yīng)當(dāng)給予充足的時間評價療效。應(yīng)使用糖化血紅蛋白(A1C)作為判斷本品療效的指標(biāo)，評價長期血糖控制情況用糖化血紅蛋白(A1C)比單獨(dú)用空腹血漿血糖(FPG)更佳。糖化血紅蛋白(A1C)可反應(yīng)過去2～3個月血糖情況。在臨床應(yīng)用中，建議使用本品治療的一段時間后評價患者的糖化血紅蛋白(A1C)變化(8～12周)，除非用空腹血漿血糖(FPG)對血糖控制進(jìn)行監(jiān)測。最高推薦劑量：鹽酸吡格列酮的最高推薦劑量為45毫克，鹽酸二甲雙胍的最高推薦劑量為2550毫克。特殊人群：1.不推薦妊娠期婦女和哺乳期婦女使用本品。2.因?yàn)槔夏耆丝赡苡心I功能下降，所以需保守確定老年人服用本品的開始和維持劑量。任何劑量調(diào)整需基于細(xì)致的腎功能評估。通常，年老、衰弱、營養(yǎng)不良的患者，不能使用最大劑量。特別是在老年人中，必需監(jiān)測腎功能以防二甲雙胍引起乳酸酸中毒(參見【注意事項(xiàng)】鹽酸二甲雙胍)。3.因二甲雙胍主要從腎臟排泄，本品只適用于腎功能正常的患者。任何的劑量調(diào)整都需基于對腎功能的細(xì)致評估。4.治療開始前，如患者出現(xiàn)活動性肝病的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高(ALT超過正常值上限2.5倍)，就不能開始本品治療(參見【注意事項(xiàng)】鹽酸吡格列酮。所有病人在本品治療前后均應(yīng)監(jiān)測肝酶(參見【注意事項(xiàng)】鹽酸吡格列酮和【注意事項(xiàng)】實(shí)驗(yàn)室檢查)。5.因缺少長期安全性數(shù)據(jù)而不推薦兒童使用本品。本品關(guān)于兒童在骨折和其它不良反應(yīng)的風(fēng)險還不確定。
【不良反應(yīng)】本品副作用主要來自吡格列酮和二甲雙胍的副作用，可發(fā)生輕度或中度水腫、腹瀉等癥狀。
【禁忌】NYHA心衰III-IV級、腎衰或腎功能障礙(如血清肌酐 1.4-1.5 mg/dL或肌酐清除率異常)、代謝性酸中毒(包括糖尿病酮癥酸中毒伴或不伴昏迷、糖尿病酮癥酸中毒應(yīng)用胰島素治療)的患者禁用。接受靜脈注射碘化造影劑及放療患者應(yīng)暫停使用。
【注意事項(xiàng)】一般鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用，故不應(yīng)用于I型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。1.低血糖：接受吡格列酮聯(lián)合胰島素或其它口服降糖藥治療的病人，可能出現(xiàn)低血糖的風(fēng)險，降低聯(lián)用藥物的劑量是必要的。2.心血管：在美國安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中， NYHA Ⅲ級和Ⅳ級心臟病人除外，在單獨(dú)使用吡格列酮或聯(lián)合磺酰脲類或二甲雙胍使用，與安慰劑組比較，與體積膨脹有關(guān)的嚴(yán)重心臟副反應(yīng)事件發(fā)生率沒有增加。當(dāng)吡格列酮與胰島素聯(lián)用，有少數(shù)有心臟病史的病人發(fā)展為充血性心衰。之前已批準(zhǔn)的吡格列酮臨床研究，未觀察NYHA Ⅲ級和Ⅳ級心臟病人，對這類病人如何使用吡格列酮未加說明。在吡格列酮新藥市場監(jiān)測期中，報道了充血性心衰病例（無論病人是否已知自己有或無心臟病史）。3.水腫：在所有美國吡格列酮臨床研究中，與安慰劑組比較，服用吡格列酮水腫發(fā)生比較頻繁且與劑量相關(guān)。在新藥市場監(jiān)測期，均收到輕度或中度水腫報告。包括吡格列酮在內(nèi)的噻唑烷二酮類能夠引起液體滯留，從而加重或?qū)е鲁溲孕乃?，有心衰風(fēng)險的病人需謹(jǐn)慎使用本品。需嚴(yán)格監(jiān)控病人心臟衰竭的征兆和癥狀。4.體重增加：單獨(dú)使用或聯(lián)合其它降糖藥使用，吡格列酮均觀察到體重增加且與劑量有關(guān)。體重增加的作用機(jī)理尚不清楚，可能與水腫和脂肪累積相關(guān)。5.排卵：服用吡格列酮，和其它噻唑烷二酮類藥物類似，可能導(dǎo)致絕經(jīng)期前不排卵的婦女重新排卵。因此，當(dāng)服用本品時，應(yīng)推薦絕經(jīng)前婦女應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?。臨床研究中沒有考察可能的影響，所以發(fā)生的頻率也無從知曉。6.血液系統(tǒng)：在所用吡格列酮臨床研究中，用吡格列酮治療的病人的血色素平均下降2%～4%。這些變化主要發(fā)生在治療初期的4～12周，之后相對維持恒定。這些變化可能與血液體積增加有關(guān)，罕見與臨床血液疾病相關(guān)。吡格列酮二甲雙胍片可能引起血色素和血細(xì)胞比容下降。7.對肝臟的影響：在世界范圍的臨床研究中，有超過4500名受試者接受吡格列酮的治療，在美國的臨床研究中，超過4700名2型糖尿病病人接受吡格列酮治療。在臨床研究中，沒有跡象表明藥物引起的肝毒性或ALT水平升高。8.黃斑水腫：詳見說明書。9.骨折：一項(xiàng)由平均病程9.5年的2型糖尿病人參加的隨機(jī)試驗(yàn)（PROactive)提示，服用吡格列酮的女性病人骨折發(fā)生率增加。在平均34.5個月的跟蹤研究中，服用吡格列酮和安慰劑的女性病人骨折的發(fā)生率分別為5.1%（44/870）和2.5%（23/905）。在治療的第一年后和剩余，這個差別在治療的第一年后被記錄了下來，并且在整個研究期間保持記錄。注意到女性病人的大多數(shù)骨折是非椎體骨折，包括下肢和上肢末梢。服用吡格列酮和安慰劑的男性病人骨折的發(fā)生率沒有增加，分別為1.7%（30/1735）和2.1%（37/1728）。在對病人使用吡格列酮治療的過程中要注意骨折的危險，特別是女性病人，以及根據(jù)目前的治療標(biāo)準(zhǔn)評價和保持骨骼健康。
【藥物相互作用】慎與以下藥物合用：咪達(dá)唑侖、吉非貝齊、利福平、速尿、硝苯地平、經(jīng)腎小管分泌排除的陽離子藥物(如阿米洛利、地高辛、嗎啡、普魯卡因胺、奎納定、奎寧、雷尼替丁、胺苯喋定、甲氧芐胺嘧啶、萬古霉素)。以下藥物可能造成血糖控制失?。豪騽㈩惞檀?、吩噻嗪類、甲狀腺制劑、雌激素及口服避孕藥、苯妥英、煙酸、類交感神經(jīng)劑、鈣通道阻滯藥、異煙肼。
【藥理毒理】鹽酸吡格列酮鹽酸吡格列酮的作用機(jī)制依賴胰島素的存在。鹽酸吡格列酮通過降低外周和肝臟的胰島素抵抗，增加了依賴胰島素的葡萄糖處理，降低了肝糖輸出。鹽酸吡格列酮為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPARγ)的激動劑，其主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄，控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。在糖尿病動物模型中，吡格列酮降低2型糖尿病胰島素抵抗引起的高血糖、高胰島素和高甘油三酯血癥。在許多的胰島素抵抗動物模型中可觀察到，吡格列酮代謝產(chǎn)物可增加胰島素依賴組織的敏感性。鹽酸二甲雙胍鹽酸二甲雙胍可改善2型糖尿病人的糖耐量，降低基礎(chǔ)和餐后血糖。鹽酸二甲雙胍可降低肝糖產(chǎn)生，降低腸內(nèi)糖吸收，并通過增加外圍血糖吸收利用而提高胰島素敏感性。毒理研究本品尚未進(jìn)行該項(xiàng)研究，下面數(shù)據(jù)為鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍單獨(dú)使用時的研究結(jié)果。鹽酸吡格列酮遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、哺乳動物細(xì)胞正向基因突變試驗(yàn)(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL細(xì)胞體外細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、非程序性DNA合成試驗(yàn)和體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：在交配前及整個妊娠期，每日經(jīng)口給予本品劑量達(dá)40毫克/千克/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的9倍)，對雌、雄大鼠的生育力未見不良影響。致癌性：用雌、雄大鼠進(jìn)行了一項(xiàng)為期2年的致癌性試驗(yàn)，經(jīng)口給藥劑量達(dá)63毫克/千克/日(按體表面積折算相當(dāng)于臨床推薦最大劑量45毫克的14倍)，結(jié)果顯示，除膀胱外，其它器官未出現(xiàn)給藥所致的腫瘤。給藥劑量≥4 毫克/千克/日(按體表面積折算，幾乎與臨床推薦最大劑量相等)，在雄性大鼠體內(nèi)發(fā)現(xiàn)良性或惡性過渡性細(xì)胞腫瘤。這些結(jié)果與人之間的相關(guān)性尚不清楚。用雌、雄小鼠進(jìn)行了為期2年的致癌性試驗(yàn)，經(jīng)口服給藥劑量達(dá)100毫克/千克/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的11倍)，結(jié)果任何器官均未出現(xiàn)因給藥所致的腫瘤。在對臨床試驗(yàn)中接受本品一年的1800多名病人進(jìn)行的尿細(xì)胞學(xué)前瞻性評價中，未發(fā)現(xiàn)膀胱腫瘤。鹽酸二甲雙胍遺傳毒性：鹽酸二甲雙胍在下列體外試驗(yàn)中未顯現(xiàn)致突變特性：Ames試驗(yàn)(鼠傷寒沙門氏菌)、基因突變試驗(yàn)(小鼠淋巴瘤細(xì)胞)、或染色體畸變試驗(yàn)(人淋巴細(xì)胞)。小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果也為陰性。生殖毒性：雄性和雌性大鼠，口服給藥劑量高達(dá)600毫克/千克/日(按體表面積折算，相當(dāng)于本品中二甲雙胍的最高劑量的3倍)，生育能力不受影響。致癌性：分別用大鼠和小鼠進(jìn)行為期104周和91周的致癌性試驗(yàn)，經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)900毫克/千克/日和1500毫克/千克/日(按體表面積折算，相當(dāng)于本品中2000毫克二甲雙胍的4倍)，雄性、雌性小鼠均未發(fā)現(xiàn)致癌性。類似的，大鼠中未發(fā)現(xiàn)潛在的致癌性。但是，口服900毫克/千克/日的雌性大鼠出現(xiàn)一例良性間質(zhì)子宮息肉。
【藥物過量】鹽酸吡格列酮在對照的臨床試驗(yàn)中，出現(xiàn)了一例病人服用鹽酸吡格列酮過量。一男性病人以120毫克/日的劑量服用了4天，之后的7天里，用藥劑量達(dá)180毫克/日。他說，這期間未出現(xiàn)任何臨床癥狀。當(dāng)出現(xiàn)服藥過量時，應(yīng)根據(jù)病人臨床癥狀、體征進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹С种委煛?鹽酸二甲雙胍鹽酸二甲雙胍發(fā)生藥物過量，其中包括攝入量超過50g。藥物過量事件中約有10%發(fā)生低血糖，但未確定與鹽酸二甲雙胍相關(guān)。藥物過量事件中約有32%發(fā)生乳酸酸中毒，在良好血液動力學(xué)條件下，二甲雙胍可被透析清除至170mL/min。對懷疑有藥物過量的病人，可使用血液透析清除體內(nèi)積累的二甲雙胍。
【生產(chǎn)廠家】杭州中美華東制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】杭州中美華東制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20100180
【生產(chǎn)地址】杭州市莫干山路866號祥符橋
【條形碼】6900233282645
【藥品本位碼】86904520000567