思瑞雪羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液價格對比

產(chǎn)品名稱：羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液 (思瑞雪)
包裝規(guī)格：250ml:15g 產(chǎn)品劑型：注射液包裝單位：瓶
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20103364 藥品本位碼：86906155000059
生產(chǎn)廠家：遼寧海思科制藥有限公司
商品條碼：6947135600061
嚴(yán)管藥品，禁止網(wǎng)上零售交易主治疾?。?/span>點下方問診開藥，獲得處方后可查看

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液
【商品名/商標(biāo)】
思瑞雪
【規(guī)格】250ml:15g
【性狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
治療和預(yù)防與下列情況有關(guān)的循環(huán)血量不足或休克(容量替代治療)：手術(shù)（失血性休克）、創(chuàng)傷（創(chuàng)傷性休克）、感染（感染性休克）、燒傷（燒傷性休克）、減少手術(shù)中對供血的需要。
【用法用量】用法用量：靜脈滴注。開始的10-20ml，應(yīng)緩慢輸入，并密切觀察病人（因可能發(fā)生過敏性樣反應(yīng)）。每日用量和滴注速度取決于失血量、血液濃縮程度及其血液稀釋效應(yīng)。
【不良反應(yīng)】對本品中任何成份過敏者。-對于成人危重癥患者，包括膿毒癥患者，禁止使用羥乙基淀粉產(chǎn)品。因為在這類患者中，羥乙基淀粉的使用會增加死亡和腎臟替代治療的風(fēng)險。燒傷、腎功能不全或腎臟替代治療（如，接受透析治療）、顱內(nèi)或者腦出血、危重癥患者（特別是重癥監(jiān)護(hù)（ICU）中的患者）、液體超負(fù)荷、肺水腫、脫水、嚴(yán)重高鈉血癥或高氯血癥、嚴(yán)重肝功能損傷、充血性心力衰竭、既存的出凝血障礙或者出血性疾病、器官移植患者。
【禁忌】對本品中任何成份過敏者。-對于成人危重癥患者，包括膿毒癥患者，禁止使用羥乙基淀粉產(chǎn)品。因為在這類患者中，羥乙基淀粉的使用會增加死亡和腎臟替代治療的風(fēng)險。燒傷、腎功能不全或腎臟替代治療（如，接受透析治療）、顱內(nèi)或者腦出血、危重癥患者（特別是重癥監(jiān)護(hù)（ICU）中的患者）、液體超負(fù)荷、肺水腫、脫水、嚴(yán)重高鈉血癥或高氯血癥、嚴(yán)重肝功能損傷、充血性心力衰竭、既存的出凝血障礙或者出血性疾病、器官移植患者。
【注意事項】本品上市許可持有人或生產(chǎn)廠應(yīng)針對本品的適用人群、禁忌人群等限定內(nèi)容對使用者進(jìn)行培訓(xùn)。一般注意事項：由于有發(fā)生超敏反應(yīng)（過敏及過敏樣）的風(fēng)險，因此應(yīng)對患者進(jìn)行密切的監(jiān)護(hù)并且緩慢輸注。手術(shù)與創(chuàng)傷：有關(guān)手術(shù)和創(chuàng)傷患者安全使用羥乙基淀粉的長期數(shù)據(jù)不足。應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡治療的預(yù)期獲益與長期安全的不確定性。應(yīng)考慮其他替代的治療方案。羥乙基淀粉用于容量替代必須經(jīng)過仔細(xì)考慮，并且應(yīng)使用血流動力學(xué)監(jiān)控進(jìn)行容量和劑量控制。必須保證充足的液體攝取。如果發(fā)生重度脫水，應(yīng)首先給予晶體溶液。必須避免由于過量或者輸注過快引起的容量過載。使用時應(yīng)仔細(xì)調(diào)整劑量，尤其在給有肺和心臟循環(huán)系統(tǒng)疾病患者用藥時。避免液體負(fù)荷過重，對于心功能不全的患者，應(yīng)調(diào)整劑量。應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血清電解質(zhì)、液體平衡和腎功能。根據(jù)個人需要進(jìn)行電解質(zhì)和液體的替代治療。當(dāng)出現(xiàn)腎臟損傷的征兆時必須立即停藥。建議對腎功能進(jìn)行監(jiān)測。對于住院患者應(yīng)持續(xù)監(jiān)測腎功能至少90天，因為有輸入羥乙基淀粉后，最長至90天使用腎臟替代治療的報道。對肝功能損傷的患者使用本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。使用本品，應(yīng)監(jiān)測肝功能。必須避免低血容量患者大劑量使用羥乙基淀粉溶液而導(dǎo)致的嚴(yán)重血液稀釋。重復(fù)給藥時，應(yīng)密切監(jiān)測凝血參數(shù)。出現(xiàn)凝血功能障礙時立即停藥。因為增加出血風(fēng)險，不推薦在體外循環(huán)心臟直視手術(shù)的患者中使用羥乙基淀粉。大劑量使用本品可導(dǎo)致血液稀釋，可能會助長外傷性的大出血患者出血。電解質(zhì)異常的患者用藥應(yīng)特別注意，如高鉀、高鈉、高鎂及高氯血癥的患者。文獻(xiàn)報告：1．有報告顯示，在國外進(jìn)行的臨床試驗，給予重癥膿毒癥患者羥乙基淀粉制劑，相較于給予醋酸林格液，給藥后90天時的死亡風(fēng)險增加，需要腎替代療法的患者比例增高。給予ICU入院患者（包括膿毒癥患者）羥乙基淀粉時，相較于給予生理鹽水，給藥后截至90天的死亡風(fēng)險未見增加，需要進(jìn)行腎替代治療的患者比例增加。2．有報告顯示，在國外進(jìn)行的臨床試驗，在使用成人的人工心肺進(jìn)行的心臟手術(shù)時的液體管理時，給予羥乙基淀粉，相較于給予白蛋白，需要輸血的術(shù)后出血和由于出血需要再手術(shù)的風(fēng)險增高。對實驗室檢測的影響：羥乙基淀粉溶液給藥時，可能會引起短暫性的血清淀粉酶的水平升高，這會干擾胰腺炎的診斷。應(yīng)避免將此種現(xiàn)象誤認(rèn)為胰腺損傷。其他：如果沒有配伍研究，本品不能與其它藥品混合使用。袋開啟后，應(yīng)立即使用。超過有效期后不能使用；僅供一次性使用，未用完的藥品應(yīng)丟棄。本品在輸液容器與輸液裝置連接后需立即給藥。不得重新連接部分使用了的容器。只有在溶液澄清及容器未損壞時使用。放在兒童不能接觸到的地方。使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，應(yīng)停止輸注，并咨詢醫(yī)生。同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。運動員慎用。
【藥物相互作用】與腎毒性藥品合用：羥乙基淀粉溶液和潛在的腎毒性藥品，例如氨基糖苷類合用，可能會增強對腎臟的不良反應(yīng)。與引起鈉潴留藥品合用：由于本品本身含鈉，所以當(dāng)與會引起鈉潴留的藥品共同給藥時需慎重考慮。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦未在孕婦中開展羥乙基淀粉隨機對照臨床試驗。如果接受羥乙基淀粉治療的孕婦產(chǎn)生過敏/過敏樣反應(yīng)，會對胎兒產(chǎn)生不良影響。只有在對胎兒的潛在利益大于可能風(fēng)險時，才能在妊娠時使用本品。尤其是在懷孕前三個月使用本品治療時。必須特別注意避免過量引起高血容量從而導(dǎo)致病理性血液稀釋及胎兒缺氧。哺乳尚不確定羥乙基淀粉能否通過母乳分泌，對哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎使用。如果一定要使用本品，可以考慮暫時性停止哺乳。
【老年患者用藥】尚無針對老年患者用藥的臨床試驗。在參加6%羥乙基淀粉130/0.4 — 0.9%氯化鈉注射液臨床試驗受試者（N = 471）中，32%的受試者年齡≥ 65歲，7%的受試者年齡≥75歲。在這些受試者與年輕受試者之間，并未發(fā)現(xiàn)本品的安全性或有效性存在總體差異。其他報告的臨床經(jīng)驗也沒有發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者間存在顯著性差異，但不應(yīng)忽略部分老年患者對藥物的敏感性更高。一般情況下，老年患者的生理機能下降，應(yīng)注意降低劑量等。
【兒童用藥】兒童用藥的研究數(shù)據(jù)有限，安全有效性尚未確立，因此不推薦在該類人群中使用羥乙基淀粉類產(chǎn)品。一項歐洲多中心前瞻性上市后安全性觀察研究（PASS）用來對12歲以下正在接受手術(shù)的兒童患者（n=1130）使用Venofundin 6%（6%羥乙基淀粉130/0.42氯化鈉注射液）和Tetraspan 6%（羥乙基淀粉130/0.42電解質(zhì)注射液）中進(jìn)行評估。通過可能的不良反應(yīng)、酸-堿平衡、電解質(zhì)和血紅蛋白改變評價手術(shù)期間兒童患者使用羥乙基淀粉的安全性。未觀察到與羥乙基淀粉直接相關(guān)的嚴(yán)重或重要藥品不良反應(yīng)。不良反應(yīng)發(fā)生率呈劑量相關(guān)性，但是不能證明與年齡是否相關(guān)。結(jié)論：手術(shù)期間使用20mL/kg體重以內(nèi)的劑量對兒童患者來說似乎是安全的。在一項試驗中，接受擇期手術(shù)的新生兒和2歲以下嬰兒被隨機入組至Voluven®（6%羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液）（N=41）或者5%白蛋白（N=41）。平均給予Voluven®的劑量為16±9mL/kg。在另一個試驗中，接受心臟手術(shù)的2—12歲的兒童被隨機入組至Voluven®（N=31）或5%白蛋白（N=30）。平均給予Voluven®的劑量為36±11mL/kg。但是不推薦按照以上數(shù)據(jù)用藥。
【藥理毒理】1.藥理作用血容量擴充劑。羥乙基淀粉溶液的容量擴充效應(yīng)和血液稀釋效果取決于羥乙基淀粉的分子量大小、取代度、取代方式和藥物濃度，以及給藥劑量和速度?？焖佥斪⒈酒罚淙萘繑U充效應(yīng)為輸注量的100%，并維持3～4小時，隨后，血容量持續(xù)下降。至少在3～4小時內(nèi)，血液容量、血液動力學(xué)及組織氧供給將得到改善，同時，由于紅細(xì)胞聚集減少、血細(xì)胞壓積和血液粘稠度下降，血液流變學(xué)指標(biāo)得到改善，從而改善循環(huán)及微循環(huán)系統(tǒng)。2.毒理研究分子量為200，000道爾頓的羥乙基淀粉對小鼠的半數(shù)致死量(LD50)超過6g/kg，相當(dāng)于將420g的羥乙基淀粉用于體重為70kg的患者，此劑量遠(yuǎn)超過臨床常用劑量。狗的慢性及亞急性毒性實驗結(jié)果表明，按體重每日4g/kg的羥乙基淀粉用量，除引起臟器重量增加及組織病理顯示暫時性網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)空泡樣變性外，對肝、脾、肺、淋巴結(jié)沒有不可逆性的毒副作用。羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液沒有致畸性。
【藥物過量】癥狀本品過量會導(dǎo)致非預(yù)期的高血容量癥和循環(huán)負(fù)荷過量，引起血細(xì)胞比容和血漿蛋白明顯下降。這些可能和心臟及肺損傷（肺水腫）相關(guān)。過量可導(dǎo)致電解質(zhì)紊亂（如高氯血癥）和酸堿平衡紊亂（高氯性酸中毒）。治療一旦發(fā)生，應(yīng)立即停止輸液，并考慮給予利尿劑。對癥治療，并監(jiān)測電解質(zhì)。
【藥代動力學(xué)】本品的高分子量成分由血清淀粉酶不斷降解，中分子量成分與血管內(nèi)液體結(jié)合保留于血管內(nèi)，分子量低于50，000者以原形由腎臟迅速排出。輸注羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液后即刻、1、3、6、12小時后，血液中的含量分別為給藥量的94%、68%、42%、27%及16%。給藥24小時后，尿中的排泄量為給藥量的47%，血清中藥量為給藥量的10%。
【貯藏】密閉保存。
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】遼寧海思科制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20103364
【生產(chǎn)地址】遼寧省興城市曹莊工業(yè)園區(qū)
【條形碼】6947135600061
【藥品本位碼】86906155000059