復方電解質注射液(Ⅱ)價格對比瑞咯啶

產(chǎn)品名稱：復方電解質注射液(Ⅱ) (瑞咯啶)
包裝規(guī)格：500ml 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：袋
批準文號：國藥準字HJ20171077 藥品本位碼：86979001000541
生產(chǎn)廠家：德國B.Braun Melsungen AG
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【產(chǎn)品名稱】復方電解質注射液(Ⅱ)
【商品名/商標】
瑞咯啶
【規(guī)格】500ml
【功能主治/適應癥】
本品用于治療伴隨或預期出現(xiàn)酸中毒的等滲性脫水，補充細胞外液的丟失。
【用法用量】劑量視患者年齡、體重、臨床癥狀和生物學情況以及伴隨治療而定。推薦劑量：成人、老年人和青少年：500ml～3L/24h，相當于1～6mmol鈉/kg/24h和0.03～0.17mmol鉀/kg/24h。嬰兒和兒童：20ml～100ml/kg/24h，相當于3～14mmol鈉/kg/24h和0.08～0.40mmol鉀，kg/24h。給藥速率：最大輸注速率視患者體液補充和電解質的需求、患者體重、臨床情況和生物學狀況而定。兒童患者輸注速率平均為5ml/kg/h，但是隨年齡而不同：嬰兒6～8ml/kg/h，幼兒4～6ml/kg/h和學齡兒童2～4ml/kg/h。注：(1)嬰兒和幼兒：年齡范圍大約在28天至23個月(幼兒是指能走路的嬰幼兒)(2)兒童和學齡兒童：年齡范圍大約在2歲至11歲。用法注意：僅用于靜脈輸注。本品可以用于外周靜脈輸注(pH值和滲透壓摩爾濃度參見“成份”)。如果在壓力下快速輸注給藥，在輸注前必須從塑料容器和輸液器具中抽出所有空氣，否則輸注期間將存在空氣栓塞的危險。給藥期間必須監(jiān)控體液平衡指標、血漿電解質濃度和pH值。一旦出現(xiàn)補液的指征，即可以給予本品。
【不良反應】1.可能發(fā)生藥物過量的體征，請參見“藥物過量”。2.鎂鹽靜脈給藥后偶見以蕁麻疹為特征的過敏反應。盡管口服鎂鹽可刺激腸蠕動，但是靜脈輸注硫酸鎂后有極少數(shù)麻痹性腸梗阻病例發(fā)生。3.不良反應與給藥技術相關，輸液時可能發(fā)生包括發(fā)熱反應、注射部位感染、局部疼痛或反應、靜脈刺激癥狀、靜脈血栓或自注射部位擴展的靜脈炎和外滲。4.不良反應可能與溶液中添加的藥物有關：添加藥物的性質將決定任何其他不良反應的可能性。
【禁忌】下列情況應禁用：1.高血容量；2.重度充血性心力衰竭；3.腎衰竭伴有少尿或無尿；4.重度全身性水腫；5.高鉀血癥；6.高鈣血癥；7.代謝性堿中毒。
【注意事項】1.輕度至中度心或肺衰竭患者必須在特殊監(jiān)控下使用大容量輸液(更多嚴重情況。參見“禁忌”)。2.本品含有氯化鈉，下列情況應慎用：一輕度至中度心功能不全、外周或肺水腫或細胞外過度水化(更多嚴重情況，參見“禁忌”)；一高血鈉癥、高氯血癥、高滲性脫水、高血壓、腎功能不全、子癇或先兆子癇、醛固酮增多癥及其他情況或與鈉潴留相關的治療(例如腎上腺皮質激素，類固醇)(參見“藥物相互作用”)：3.本品含有鉀鹽，患有心臟病或可能導致高鉀血癥(如腎或腎上腺皮質功能不全，急性脫水或重度燒傷引發(fā)大面積組織液破壞等)的患者慎用。4.本品含有鈣鹽，靜脈輸注時應注意避免外滲；腎功能不全或結節(jié)病等與維生素D濃度升高相關疾病的患者：若非隨輸血，則不得通過統(tǒng)一輸液器給予溶液。5.本品含有代謝陰離子，呼吸功能受損的患者應慎用。6.用藥時必須監(jiān)控血清電解質、體液平衡和pH值。7.長期胃腸外治療期間，必須給予患者適當?shù)臓I養(yǎng)支持。8.本品對開車和操作機械沒有影響。9.僅供靜脈注射使用；一僅供一次性使用，未用完的溶液應丟棄；一僅可使用無顆粒的澄清溶液；一應采用無菌技術通過無菌器具給予溶液。為防止空氣進入人體，輸液設備應當用溶液預充。
【藥物相互作用】本品中的鈉、鉀、鈣和鎂濃度與血漿中的相同。因此，依據(jù)推薦的適應癥和禁忌癥給藥并不會增加前述電解質的血漿濃度。如果任何電解質濃度由于其他原因出現(xiàn)升高時，應考慮下列相互作用：1.鈉相關：腎上腺皮質激素/類固醇和甘珀酸可能與鈉水潴留相關(水腫和高血壓)。2.鉀相關：琥珀膽堿、保鉀利尿藥(阿米洛利、螺內酯、氯苯蝶啶，單用或合用)、他克莫司、環(huán)孢菌素?？赡茉黾友獫{中鉀的濃度，引起可能致命的高鉀血癥，尤其是在腎衰竭時增加高鉀血癥的效應。3.鈣相關：高血鈣癥期間，強心甙(洋地黃強心藥)可能增加其效應，且引起嚴重的或致命的心律失常；維生素D可能會誘發(fā)高血鈣癥。與含有碳酸鹽、磷酸鹽、硫酸鹽或酒石酸鹽的藥品混合可能產(chǎn)生沉淀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】沒有本品應用于孕婦和哺乳期婦女的數(shù)據(jù)。當容量、電解質和酸/堿水平受到嚴密監(jiān)控時。用于規(guī)定適應癥時將預計不會產(chǎn)生額外的風險。本品應謹慎用于孕婦毒血癥。
【老年患者用藥】參見“用法用量”及其他項下內容。
【兒童用藥】參見“用法用量”及其他項下內容。
【藥理毒理】本品是一種等滲電解質溶液，電解質濃度與血漿電解質濃度相似。它用于糾正胞外液體丟失(即水分和電解質成比例丟失)。補液的目的是恢復并維持細胞內和細胞外間隙的正常滲透壓。本品陰離子形式是氯化物、醋酸鹽和蘋果酸鹽的一個平衡平衡，能對抗代謝性酸中毒。
【藥物過量】1.給藥過量或太快可能導致水鈉超載，有水腫風險。尤其是在腎鈉排泄障礙時。這種情況下，可能需要進行額外的腎透析。2.鉀過量給藥可能產(chǎn)生高鉀血癥，尤其是腎損害患者。癥狀包括肢體感覺異常：肌無力、麻痹、心律失常、心臟傳導阻滯、心臟驟停和精神錯亂。高鉀血癥的治療包括給予鈣、胰島素(加葡萄糖)、碳酸氫鈉、交換樹脂或透析。3.鎂鹽胃腸外給藥過量可引起高鎂血癥，其重要體征是深部腱反射消失和呼吸抑制，均由神經(jīng)肌肉阻滯所致。高鎂血癥的其他癥狀可能包括惡心、嘔吐、皮膚發(fā)紅、口渴、周圍血管擴張引起的低血壓、嗜睡、錯亂、肌無力、心動過緩、昏迷和心臟驟停。4.鹽酸鹽給藥過可能引起碳酸氫鹽丟失和酸化效應。5.代謝為碳酸氫鹽陰離子的醋酸鹽和蘋果酸鹽等化合物給藥過量，可能引起代謝性堿中毒，尤其是腎功能不全的患者。癥狀包括情緒變化、疲倦、呼吸急促、肌無力和不規(guī)則的心跳。其他低鈣血癥患者可能出現(xiàn)肌肉過度緊繃、顫搐和手足抽搐。與碳酸氫鹽升高的代謝性堿中毒的有關治療主要包括體液和電解質平衡的適當校正。6.鈣鹽給藥過量可能引起高鈣血癥。其癥狀包括食欲不振、惡心、嘔吐、便秘、腹痛、肌無力、精神異常、煩渴、多尿癥、腎鈣質沉著、腎結石，嚴重病例出現(xiàn)心律失常和昏迷。鈣鹽靜脈注射過快也可能引起高鈣血癥的一些癥狀，乳白堊味、熱潮紅和周圍血管擴張。輕度無癥狀的高鈣血癥通常在停止給予鈣盒其他輔助藥物(乳維生素D)時消退。如果高鈣血癥嚴重，則需要緊急治療(如髓袢利尿劑、血液透析、降鈣素、二磷酸鹽、依地酸三鈉)。7.當藥物過量與輸液中添加的藥物相關時，輸液過量的體征和癥狀與使用添加劑性質相關。一旦發(fā)生輸液過量，應停止治療。觀察患者與藥物給藥相關的相應體征和癥狀。必要時應提供相關的癥狀性和支持性措施。
【藥代動力學】由于本品是通過靜脈滴注，所以生物利用度為100%。鈉和氯主要分布于細胞外間隙，而鉀、鎂和鈣優(yōu)先分布于細胞內。腎臟是鈉、鉀、鎂和氯的主要排泄途徑，僅有少量通過皮膚和腸道排泄。鈣在尿和腸內排泄的量大致相同。輸注期間，醋酸鹽和蘋果酸鹽的血漿濃度增加且達到穩(wěn)態(tài)。輸液結束后，醋酸鹽和蘋果酸鹽濃度快速降低。輸液期間醋酸鹽和蘋果酸鹽在尿中的排泄增加。但是，其通過身體組織的代謝非?？欤灾劣趦H有小部分出現(xiàn)在尿中。
【生產(chǎn)廠家】德國B.Braun Melsungen AG
【藥品上市許可持有人】德國貝朗醫(yī)療股份公司
【批準文號】國藥準字HJ20171077
【生產(chǎn)地址】德國Am Schwerzelshof 1, 34212 Melsungen, Germany
【藥品本位碼】86979001000541

注冊證號國藥準字HJ20171077
原注冊證號 H20171077
注冊證號備注
此件為更正件，更正日期為2022年07月13日。原批準日期為2022年03月29日，原通知書廢止。
上市許可持有人中文名稱德國貝朗醫(yī)療股份公司
上市許可持有人英文名稱 B.Braun Melsungen AG
上市許可持有人地址（英文） Carl-Braun-Straβe 1,34212 Melsungen, Germany
產(chǎn)品名稱（中文）復方電解質注射液(Ⅱ)
產(chǎn)品名稱（英文） Multiple Electrolytes Injection（Ⅱ)
劑型（中文）注射劑
規(guī)格（中文） 500ml/袋
包裝規(guī)格（中文） 10袋/箱
生產(chǎn)廠商（英文） B.Braun Melsungen AG
廠商地址（英文） Am Schwerzelshof 1, 34212 Melsungen, Germany
廠商國家/地區(qū)（中文）德國
廠商國家/地區(qū)（英文） Germany
藥品本位碼 86979001000541
產(chǎn)品類別化學藥品

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