典淳寧碘克沙醇注射液價格對比 32g

產(chǎn)品名稱：碘克沙醇注射液 (典淳寧)
包裝規(guī)格：100ml:32g(I) 產(chǎn)品劑型：注射劑(大容量注射劑) 包裝單位：瓶
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20153001 藥品本位碼：86900014000235
生產(chǎn)廠家：北京北陸藥業(yè)股份有限公司
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【產(chǎn)品名稱】碘克沙醇注射液
【商品名/商標(biāo)】
典淳寧
【規(guī)格】100ml:32g(I)
【主要成份】本品活性成分為碘克沙醇，其化學(xué)名為：5，5'-((2-羥基-1，3-丙二基)-雙(乙?；被?)-雙(N，N'-雙(2，3-二羥基丙基)-2，4，6-三碘-1，3-苯二甲酰胺)，輔料：氨丁三醇，氯化鈉，氯化鈣，EDTA鈣鹽，鹽酸調(diào)節(jié)PH，注射用水。
【性狀】本品為無色至淡黃色澄明水溶液。碘克沙醇是一非離子型、雙體、六碘、水溶性的X線造影劑。
【功能主治/適應(yīng)癥】
X－線造影劑。用于成人的心血管造影、腦血管造影(常規(guī)的與i.a. DSA)、外周動脈造影(常規(guī)的與i.a. DSA)、腹部血管造影(i.a. DSA)、尿路造影、靜脈造影以及CT－增強檢查。
【用法用量】給藥劑量取決于檢查的類型、年齡、體重、心輸出量和病人全身情況及所使用的技術(shù)。通常使用的碘濃度和用量與其它當(dāng)今使用的含碘 X －線造影劑相似，但在一些研究中使用較低碘濃度的碘克沙醇注射液也得到足夠的診斷信息。與其它造影劑一樣，在給藥前后應(yīng)保證充足的水分。
【不良反應(yīng)】下面列舉了使用碘克沙醇注射液進(jìn)行放射學(xué)檢查而可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。與含碘造影劑有關(guān)的不良反應(yīng)本質(zhì)上一般都為輕到中度且為暫時性的，非離子型造影劑的不良反應(yīng)要比離子型造影劑更少。重度反應(yīng)和致死反應(yīng)非常罕見。常見的不良反應(yīng)為輕度的感覺異常，如熱感和冷感。外周血管造影常會引起熱感（發(fā)病率]1：10），而遠(yuǎn)端疼痛偶爾發(fā)生（發(fā)病率[1：10，但]1：100）。腹部不適/疼痛非常罕見（發(fā)病率[1：1000），胃腸道反應(yīng)如惡心、嘔吐也很少見（發(fā)病率[1：100，但]1：1000）。過敏反應(yīng)偶爾發(fā)生，通常表現(xiàn)為輕度的呼吸道和皮膚反應(yīng)，如呼吸困難、皮疹、紅斑、蕁麻疹、瘙癢和血管性水腫，他們可在注射后立即出現(xiàn)也可在幾天后出現(xiàn)?？赡馨l(fā)生低血壓或發(fā)熱。曾有報道發(fā)生嚴(yán)重甚至毒性皮膚反應(yīng)。嚴(yán)重的反應(yīng)如喉頭水腫、支氣管痙攣或肺水腫和過敏樣休克非常罕見。過敏樣反應(yīng)的發(fā)生可能與劑量和用藥途徑無關(guān)，嚴(yán)重反應(yīng)的最初癥狀可能僅是輕微的過敏癥狀，必須馬上停止繼續(xù)使用造影劑，必要時應(yīng)立即通過靜脈給藥進(jìn)行相應(yīng)的治療。使用β受體阻滯劑的病人其過敏反應(yīng)的癥狀可能不典型，容易誤為迷走神經(jīng)反應(yīng)。迷走神經(jīng)反應(yīng)可引起低血壓和心率過緩，很少見。碘中毒或“碘中毒性腮腺炎”是一種罕見的與使用碘造影劑有關(guān)的并發(fā)癥，表現(xiàn)為腮腺的腫脹和觸痛，可持續(xù)至檢查后10天。短暫性S-肌酐上升也很常見，但通常無臨床意義。腎功能衰竭非常罕見，不過在高危病人組有致死病例報道。冠脈、腦或腎動脈注射后會引起動脈痙攣并導(dǎo)致局部缺血。神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)非常罕見，它們可為頭痛、眩暈、癲癇發(fā)作或短暫性運動或感覺障礙。偶可在隨訪的CT掃描時見到造影劑通過血腦屏障為腦皮質(zhì)攝取，有時可伴短暫性意識模糊或皮層盲。心臟并發(fā)癥如心律紊亂、心功能減退或心肌缺血都很少見?？赡馨l(fā)生高血壓。靜脈造影后的血栓性靜脈炎和靜脈內(nèi)血栓形成很少見。曾有極個別關(guān)節(jié)痛的病例報道?？赡馨l(fā)生嚴(yán)重的呼吸道癥狀和征兆（包括呼吸困難、支氣管痙攣、喉痙攣、非心源性肺水腫）和咳嗽。
【禁忌】未經(jīng)控制癥狀的甲亢患者及既往對本品有嚴(yán)重不良反應(yīng)史的患者。
【注意事項】暴露于碘對比劑后可能會出現(xiàn)甲狀腺功能減退或短暫的甲狀腺抑制。應(yīng)特別注意3歲以下的兒童患者，因為在生命早期發(fā)生甲狀腺功能低下可能對運動、聽力和認(rèn)知發(fā)育有害，并且可能需要短暫的T4替代治療。據(jù)報道，3歲以下暴露于碘對比劑的患者甲狀腺功能減退的發(fā)生率在1%至15%之間，具體取決于其年齡和碘對比劑的劑量，并且更常見于新生兒和早產(chǎn)兒。所有3歲以下的兒童患者在暴露于碘對比劑后3周內(nèi)都應(yīng)評估甲狀腺功能，尤其是早產(chǎn)兒和新生兒。如果檢測到甲狀腺功能減退，即使給予替代治療，也應(yīng)酌情監(jiān)測甲狀腺功能。
【藥理毒理】在對健康志愿者靜脈內(nèi)注射碘克沙醇后進(jìn)行檢查，大多數(shù)的血液動力學(xué)、臨床化學(xué)和血凝參數(shù)與注射前的數(shù)值比較，未發(fā)現(xiàn)顯著偏差。所觀察到的少量實驗室參數(shù)的改變是極小的且無臨床意義。碘克沙醇注射液對病人腎功能產(chǎn)生輕微的影響。對于血清肌酐水平在1.3-3.5mg/dl的糖尿病患者，使用本品后僅3%病人肌酐水平上升≥0.5mg/dl，而無肌酐水平上升≥1.0mg/dl的病人。從鄰近的管狀細(xì)胞釋放的酶(堿性磷酸酶和N-乙酰-β-葡萄糖亞酰胺酶)較注射非離子型單體造影劑要少，與離子單體型造影劑比較也有相同的趨勢。碘克沙醇注射液還有很好的腎小球耐受性。注射碘克沙醇注射液與其它造影劑比較，對心血管參數(shù)，如：LVEDP、LVSP、心率和QT－時間以及股骨血流的影響較少。
【藥代動力學(xué)】碘克沙醇在體內(nèi)快速分布，平均分布半衰期約為21分鐘。表觀分布容積與細(xì)胞外液量(0.26 l/kg 體重)相同，這表明碘克沙醇僅分布在細(xì)胞外液。沒有檢測到代謝物。蛋白結(jié)合率低于2%。平均排泄半衰期約為2小時。碘克沙醇主要由腎小球濾過經(jīng)腎臟排泄。健康志愿者經(jīng)靜脈注射后，約80%的注射量在4小時內(nèi)以原形從尿中排出，97%在24小時內(nèi)排出。只有約1.2%的注射量在72小時內(nèi)從糞便中排泄。最大尿藥濃度在注射后約1小時內(nèi)出現(xiàn)。
【貯藏】遮光，低于30℃室溫貯藏。本品在使用前37℃的條件下最多可貯存1個月。
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】北京北陸藥業(yè)股份有限公司
【藥品上市許可持有人】北京北陸藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20153001
【生產(chǎn)地址】北京市密云區(qū)水源西路3號
【藥品本位碼】86900014000235