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紅花注射液不合格遭查處 振東安特

2017-09-25 10:44:01    來源:  作者:

兩家藥企被查出不良反應(yīng)注射液,已銷往山東等地,山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液上黑榜。

根據(jù)食藥監(jiān)總局網(wǎng)站消息,日前,食藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液質(zhì)量問題的通告。

通告指出,8月底,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn),山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液(批號:20170404)在山東、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)。9月22日,經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,該批次藥品熱原不符合規(guī)定。事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門對涉事產(chǎn)品正在檢驗。

經(jīng)查,山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的涉事批次紅花注射液共銷往山西、江蘇、安徽、福建、山東、河南、湖南、貴州、陜西、新疆等10省(區(qū))。

通告要求,所有醫(yī)療機構(gòu)立即停止使用上述批號產(chǎn)品,責(zé)令山西振東安特生物制藥有限公司立即召回上述批號產(chǎn)品。山西、江西省食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督企業(yè)停止涉事品種的銷售,確保藥品全部召回。藥品流入地的省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門密切關(guān)注藥品流通使用情況,并監(jiān)督相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)配合召回上述藥品。

通告強調(diào),食藥監(jiān)總局責(zé)令兩家企業(yè)停止上述產(chǎn)品銷售,并徹查藥品質(zhì)量問題原因,針對查明的原因進行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復(fù)銷售。山西、江西省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)監(jiān)督上述措施的落實,并對相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)立案調(diào)查,依法嚴肅查處違法違規(guī)行為。

關(guān)聯(lián)資料:山西振東安特生物制藥有限公司簡介(摘錄于互聯(lián)網(wǎng))

山西振東安特生物制藥有限公司位于晉商故里—山西省晉中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)民營科技園,為山西省首家創(chuàng)業(yè)板上市公司振東制藥旗下的全資子公司,是一家以“消化道藥品”為主,專業(yè)從事新藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),公司成立于1992年6月,注冊資本17000萬元,現(xiàn)有員工500余人。

自成立以來,振東安特人秉承“關(guān)注安康、創(chuàng)造特效”的企業(yè)宗旨,勇于創(chuàng)新、銳意進取,為山西經(jīng)濟及醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展做出了應(yīng)有的貢獻,取得了良好的經(jīng)濟和社會效益,受到各界廣泛關(guān)注。公司先后獲山西省五一勞動獎狀、獎?wù)?、集體一等功,是山西省政府重點扶持的醫(yī)藥龍頭企業(yè)。

公司建有覆蓋全國的市場營銷網(wǎng)絡(luò),擁有臨床、商務(wù)、招商、OTC四條產(chǎn)品線、29個省級駐外機構(gòu)、一支300余人的專業(yè)營銷團隊,直接服務(wù)醫(yī)院達到2000余家,合作商業(yè)客戶達到1500余家,1000余名專家為公司提供學(xué)術(shù)支持。

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