甲磺司特顆粒價格對比 18袋

產(chǎn)品名稱：甲磺司特顆粒 (植恩/賽舒寧)
包裝規(guī)格：1g:50mg*18袋產(chǎn)品劑型：顆粒劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20120105 藥品本位碼：86909642000013
生產(chǎn)廠家：植恩生物技術股份有限公司
商品條碼：6943063700194
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甲磺司特顆粒植恩/賽舒寧其它規(guī)格

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￥75.00 甲磺司特顆粒(植恩/賽舒寧) 處方藥

共 4 個商家銷售規(guī)格：1g:50mg*12袋顆粒劑
批準文號：國藥準字H20120105
生產(chǎn)廠家：植恩生物技術股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】甲磺司特顆粒
【商品名/商標】
植恩/賽舒寧
【規(guī)格】1g:50mg*18袋
【主要成份】甲磺司特。1g本品中含有甲磺司特50mg。
【性狀】甲磺司特顆粒為白色或類白色顆粒；味甜而芳香。
【功能主治/適應癥】
本品適用于支氣管哮喘的治療。
【用法用量】成人用量為每次100mg(2袋)，一日3次，飯后服用。每日成人最大用量不得超過300mg(6袋)。
【不良反應】根據(jù)國外資料，對7526例成人服用膠囊劑的不良反應進行了評估，不良反應出現(xiàn)率為3.8%(284例)。主要不良反應為消化系統(tǒng)癥狀(胃部不適0.4%、惡心0.4%)，肝功能障礙[天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)上升0.3%、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)上升0.5%]，嗜睡0.5%，皮疹0.2%。1.嚴重不良反應(發(fā)生率不確定)：1)肝功能障礙：黃疸、ALT上升、AST上升、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(γ-GT)上升、堿性磷酸酶(ALP)上升、乳酸脫氫酶(LDH)上升等肝功能障礙(初期癥狀：全身倦怠、食欲不振、發(fā)熱、惡心等)需要進行特別觀察，當確定有異常時終止給藥，并進行適當?shù)奶幚怼?)腎病綜合征：因觀察到腎病綜合征的發(fā)生，所以要進行特別的觀察，當確定有異常時終止給藥，并進行適當?shù)奶幚怼?.其他不良反應：因為觀察到有以下的不良反應發(fā)生，當確定有異常時需要進行減量、終止給藥等適當?shù)奶幚?。另外，當有過敏反應發(fā)生時終止給藥。
【禁忌】1.對本藥或任何組分過敏者禁用。2.嚴重肝、腎功能異?；颊呓?。
【注意事項】1.本品有別于支氣管擴張劑、類固醇類藥物，不可用作哮喘發(fā)作時的緩解藥物。2.在支氣管哮喘患者使用本品的過程中，如哮喘劇烈發(fā)作，仍需使用支氣管擴張劑或類固醇類藥物。3.對于長期接受類固醇療法的患者，欲通過使用本品減少類固醇的用量時，應在醫(yī)生指導下逐步進行。4.對于通過使用本品已減少類固醇用量的患者，在停用本品時，可能會引起原發(fā)疾病出現(xiàn)反復，因此請注意。5.若使用本品后未獲得滿意的療效，請注意勿隨意長期服用。6.當出現(xiàn)過敏癥狀(皮疹、瘙癢、蕁麻疹等)時停止給藥。7.輕、中度肝功能障礙患者須慎重給藥，有可能導致肝功能惡化。8.甲磺司特會產(chǎn)生二甲基硫醚，因此可能會出現(xiàn)口臭。9.使用本品會抑制過敏原皮內(nèi)反應，妨礙過敏原的確定，因此在實施過敏原皮試前，請勿使用本品。10.使用注意事項：(1)配置時：本藥和食用水混合溶解放置時，因為制劑存在不穩(wěn)定性，所以應在服用時進行溶解。另外，溶解后應迅速服用。(2)配伍變化：因為和其他藥品聯(lián)合使用可能使本藥的含藥量降低，所以在聯(lián)合使用其他藥物時需要注意。另外，現(xiàn)已確認與下列藥物發(fā)生配伍變化，請勿聯(lián)合使用：1)混合后可使本藥含藥量降低的藥物：克拉霉素、頭孢泊肟酯、富馬酸福莫特羅水合物、鹽酸氨茶堿水合物、琥乙紅霉素、醋酸麥迪霉素、阿奇霉素水合物。2)混合后變成塊狀的藥物：鹽酸溴己新、替培定、鹽酸頭孢卡品酯、頭孢克肟、鹽酸克侖特羅。3)混合后發(fā)生異常情況的藥物：普侖司特水合物、吡嘧司特鉀、鹽酸妥布特洛。
【藥物相互作用】1.目前尚未發(fā)現(xiàn)藥物間的相互作用，本品對肝藥酶無抑制作用。2.本品顆粒劑應避免與其他顆粒劑合用，以免引起藥物沉淀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于孕婦或可能妊娠的婦女，僅可在判斷認為治療獲益大于風險性時使用，懷孕期間用藥安全性尚不明確。哺乳期婦女用藥時應停止哺乳。
【老年患者用藥】老年患者用藥起始劑量為150mg/日。增量時，應充分觀察患者不良反應及臨床癥狀。
【兒童用藥】本品尚缺少中國兒童服用的安全性資料。
【藥理毒理】以下藥理毒理資料均為文獻資料：藥理作用：甲磺司特為T輔助細胞(Th2)因子劑，抑制T細胞生成IL-4和IL-5。通過對嗜酸性粒細胞的浸潤作用、對IgE抗體產(chǎn)生的抑制作用等，發(fā)揮抗過敏作用。毒性研究：重復給藥毒性：大鼠連續(xù)52周經(jīng)口給予甲磺司特50、300、1800mg/kg，無毒性反應劑量為50mg/kg/d(雄)和300mg/kg/d(雌)；中劑量組以上的雄性動物出現(xiàn)甘油三酯的減少，肝組織重量增加；高劑量組雄性動物肝臟重量增加，肝細胞空洞和肥大。犬連續(xù)52周經(jīng)口給予甲磺司特30、90、270、810mg/kg，無毒性反應劑量為90mg/kg/d；270、810mg/kg組動物出現(xiàn)軟便及粘液性、水樣性排泄，停藥后此現(xiàn)象消失；270mg/kg組動物出現(xiàn)凝血時間延長，其它指標未見異常；高劑量組動物體重增加受到抑制，有活動減少、步行困難、全身間歇性痙攣等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，凝血時間延長，生化指標見ALP、GPT和LDH的升高。文獻顯示，給幼鼠和幼犬連續(xù)4周口服甲磺司特發(fā)現(xiàn)的異常變化與成年動物相同。生殖毒性：雄性大鼠在1800mg/kg/d和雌性大鼠在600mg/kg/d的劑量下，對生殖能力無影響；甲磺司特對妊娠大鼠母體無影響劑量為300mg/kg/d，對F1代無影響劑量為900mg/kg/d；甲磺司特對妊娠家兔母體無影響劑量為300mg/kg/d，對F1代無影響劑量為450mg/kg/d；甲磺司特對圍產(chǎn)期和哺乳期大鼠的母體無影響劑量為600mg/kg/d，對F1代無影響劑量為600mg/kg/d。致突變作用：甲磺司特細菌的回復突變試驗(Ames試驗)、中國倉鼠體外染色體畸變試驗(CHL試驗)、小鼠微核試驗均未發(fā)現(xiàn)異常。動物藥代動力學：大鼠單次或重復給予甲磺司特，8小時血液中放射性濃度達峰值，消除半衰期大約為12天，多次給藥27天后達到穩(wěn)態(tài)值，但未見本品在組織和器官中的蓄積。本品主要分布在腸、膀胱、淋巴結、腎臟、肝組織中，26%在尿中排泄，約73%在糞中排泄，有肝腸循環(huán)，本品可分泌入乳汁中。
【藥物過量】藥物過量引起的不良反應尚未確立。
【藥代動力學】10名健康受試者空腹單次口服本品100mg后，其血漿中甲磺司特濃度在給藥后3h達到高峰，Cmax約為90ng/ml，其半衰期約為3h。本品在體內(nèi)經(jīng)肝藥酶代謝后主要的活性產(chǎn)物為M-1，其半衰期t1/2為5.5±1.4小時，AUC0-36為78.58±11.27ng·h·ml-1，達峰時間Tmax和達峰濃度Cmax分別為3.0±1.3小時和9.991±2.49ng·ml-1。在每日三次，每次100mg的給藥量下，活性代謝產(chǎn)物M-1的消除半衰期T1/2為7.7±2.1小時，AUC0-τ為81.09±11.08ng·h·ml-1，達峰時間Tmax和達峰濃度Cmax分別為2.6±3.3小時和14.11±1.51ng·ml-1，本品主要經(jīng)尿液排泄，長期服用在體內(nèi)無蓄積。小兒以2mg/kg口服本品后，其血漿的甲磺司特的濃度要小一些，而AUC0-t、Tmax以及T1/2與健康成人大致相同，而且血漿中M-1的藥動學參數(shù)也大致相同。
【貯藏】密封室溫保存。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】植恩生物技術股份有限公司
【藥品上市許可持有人】重慶恩創(chuàng)醫(yī)療管理有限公司
【批準文號】國藥準字H20120105
【生產(chǎn)地址】重慶市九龍坡區(qū)高新大道28號金鳳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園標準廠房1-6號
【條形碼】6943063700194
【藥品本位碼】86909642000013