勃林格殷格翰公司主動召回特定批次鹽酸氨溴索注射液

日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司報告，勃林格殷格翰公司決定在中國范圍內(nèi)對特定批次的鹽酸氨溴索注射液（商品名：沐舒坦）實施主動召回。

鹽酸氨溴索注射液由勃林格殷格翰西班牙工廠生產(chǎn)，由上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司貼標簽、包裝并放行到中國市場。西班牙工廠在留樣穩(wěn)定性試驗中檢測到有關(guān)物質(zhì)的量有偏高的現(xiàn)象，但所有的檢測結(jié)果都在產(chǎn)品質(zhì)量標準范圍內(nèi)，目前原因正在調(diào)查中?；趯ΜF(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估，勃林格殷格翰公司未監(jiān)測到受影響批次產(chǎn)品的安全性風險。勃林格殷格翰公司決定主動召回在標準范圍內(nèi)出現(xiàn)有關(guān)物質(zhì)含量偏高現(xiàn)象的批次。

關(guān)聯(lián)資料：勃林格殷格翰公司簡介（摘錄于互聯(lián)網(wǎng)）

勃林格殷格翰集團名列全球前20位，高度研發(fā)驅(qū)動的領(lǐng)先醫(yī)藥公司，核心業(yè)務(wù)是包括處方藥、自主保健品、動物保健和生物制藥，業(yè)務(wù)范圍遍及全國各主要省市和地區(qū)。

勃林格殷格翰于1994年正式進入中國市場，在華投資總額超過2億歐元，相繼成立了上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司、勃林格殷格翰國際貿(mào)易（上海）有限公司和勃林格殷格翰（中國）投資有限公司。2002年，公司位于上海張江高科技園區(qū)的工廠正式落成。目前，勃林格殷格翰中國的管理總部位于上海，并在北京、華東、華南、華西、華北設(shè)立了5個大區(qū)。目前，全國范圍內(nèi)擁有超過3200名員工。

生物制藥方面，勃林格殷格翰成為第一家跨國公司在中國建立生物藥物的制造企業(yè)，并成為第一家跨國公司合同加工的服務(wù)提供商。2014年，公司與百濟神州簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，為其臨床試驗提供生物制藥的生產(chǎn)。同年底，生物制藥中試生產(chǎn)車間在上海張江工廠落成。