聚多卡醇注射液價格對比 5支(3%) 安束喜

產(chǎn)品名稱：聚多卡醇注射液 (安束喜)
包裝規(guī)格：3% 2ml:60mg*5支產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字HJ20160034 藥品本位碼：86979577000051
生產(chǎn)廠家：德國Siegfried Hameln GmbH
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聚多卡醇注射液安束喜其它規(guī)格

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￥1176.76 聚多卡醇注射液處方藥

共 4 個商家銷售規(guī)格：2ml:60mg 注射劑
批準文號：國藥準字HJ20160034
生產(chǎn)廠家：德國Siegfried Hameln GmbH

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】聚多卡醇注射液
【商品名/商標】
安束喜
【規(guī)格】3% 2ml:60mg*5支
【主要成份】本品主要成份為：聚多卡醇。輔料：96%乙醇、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉和注射用水。
【性狀】本品為無色至微黃綠色的澄明液體。
【功能主治/適應癥】
適用于中等大小至大靜脈曲張硬化治療。
【用法用量】單次劑量和每日劑量：液體治療劑量通常不應超過每天每公斤體重2mg聚多卡醇。（對一名體重為70公斤的病人來說，這相當于每天用聚多卡醇注射液3%不超過4.6ml。）但是，實際給予的劑量通常低于規(guī)定的最大劑量。廣泛的靜脈曲張病應在數(shù)個療程中一直接受治療。當首次治療有過敏反應傾向的患者時，不應給予一次以上注射。在隨后的療程中，如果未超過最大劑量，依據(jù)反應，可給予幾次注射。中等大小至大靜脈曲張硬化治療第1次用液體治療時，僅給予聚多卡醇注射液（3%）1ml一次注射。在隨后的療程中，如果未超過最大劑量，依據(jù)效果和治療節(jié)段的長度，可給予幾次注射（2-3次），每次注射可多達2ml。給藥方法和給藥持續(xù)時間：一般僅在小腿水平放置或自水平面抬高約30-45°時進行注射。必須嚴格進行靜脈內注射。注射液體聚多卡醇注射液（3%）后的加壓治療：覆蓋注射部位后，必須應用緊的壓力繃帶或彈力襪。此后，患者應步行30分鐘，最好在治療區(qū)域內。加壓治療時間：中等大小和大的靜脈曲張硬化治療后，應使用加壓治療3-5周。對于廣泛的靜脈曲張，推薦用低張力繃帶加壓治療幾個月。為了確?？噹Р换瑒?，尤其是在大腿和圓錐形肢體周圍，推薦在實際壓力繃帶下要有泡沫繃帶支撐。硬化治療的成功有賴于徹底、仔細的注射后加壓治療。
【不良反應】當治療腿部靜脈曲張時不慎注射入周圍組織（血管周圍注射）后觀察到局部不良反應（如壞死），尤其是皮膚和皮下組織（罕見神經(jīng)組織壞死）。風險隨著聚多卡醇注射液濃度和體積增加而增加。此外，還觀察到下述頻率的不良反應（依據(jù)MedDRA（藥事管理的標準醫(yī)學術語集）提供信息）：很常見（?10%）；常見（?1%-＜10%）；少見（?0.1%-＜1%）；罕見（?0.01%-＜0.1%）；非常罕見（包括單個病例，＜0.01%）。免疫系統(tǒng)疾?。悍浅：币姡哼^敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹（全身性）、哮喘（哮喘發(fā)作）。中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。悍浅：币姡耗X血管意外、頭痛、偏頭痛（當用硬化泡沫時，頻率為“罕見”）、感覺異常（局部）、意識喪失、意識模糊狀態(tài)、眩暈、失語、共濟失調、輕偏癱、口腔感覺減退。眼科疾?。悍浅：币姡ó斢糜不菽瓡r，頻率為“罕見”）：視力損害（視覺障礙）。心臟疾病：非常罕見：心臟驟停、應激性心肌病、心悸、心率異常。血管疾病：常見：新血管形成、血腫；少見：表淺血栓性靜脈炎、靜脈炎；罕見：深靜脈血栓形成（這可能是由于基礎疾?。?；非常罕見：肺栓塞、血管迷走性暈厥、循環(huán)衰竭、血管炎。呼吸、胸和縱膈疾?。悍浅：币姡汉粑щy、胸部不適（胸部壓迫感）、咳嗽。腸胃道疾病：非常罕見：味覺障礙、惡心、嘔吐。皮膚和皮下組織疾病：常見：皮膚色素沉著、瘀斑；少見：過敏性皮炎、接觸性蕁麻疹、皮膚反應、紅斑；非常罕見：多毛癥（在硬化治療區(qū)域）。肌肉骨骼系統(tǒng)和結締組織疾?。汉币姡褐颂弁础Ｒ话慵膊『徒o藥部位狀況：常見：注射部位疼痛（短期）、注射部位血栓形成（局部靜脈曲張內血塊）；少見：壞死、硬結、腫脹；非常罕見：發(fā)熱、潮熱、無力、不適。檢查：非常罕見：血壓異常。損傷、中毒和醫(yī)療操作并發(fā)癥：少見：神經(jīng)損傷。
【禁忌】以下患者絕對禁用聚多卡醇注射液（3%）：（1）已知對聚多卡醇或聚多卡醇注射液（3%）的任何其他成份過敏的患者。（2）有嚴重全身性疾病的患者（尤其是未經(jīng)治療的）。（3）不能活動的患者。（4）有嚴重動脈閉塞性疾病的患者（FontaineIII級或IV級）。（5）血栓栓塞性疾病患者。（6）血栓癥高?；颊撸ɡ?，已知有遺傳性血栓形成傾向的患者或有多重風險因素的患者，如用激素類避孕藥或激素替代治療、肥胖、吸煙及長期不活動的患者）。根據(jù)嚴重程度，下列患者也相對禁忌使用靜脈曲張硬化治療：（1）發(fā)熱狀態(tài)。（2）支氣管哮喘或已知易過敏體質。（3）一般健康狀況很差。（4）腿部水腫（如果其不能通過加壓治療改善）。（5）治療區(qū)域的炎癥性皮膚病。（6）有微血管病或神經(jīng)病變的癥狀。（7）活動受限。
【注意事項】聚多卡醇注射液（3%）含5%（v/v）乙醇。以前有酒精中毒的患者必須考慮這一點。聚多卡醇注射液（3%）含鉀，但是每安瓿少于1mmol（39mg）鉀。聚多卡醇注射液（3%）含鈉，但是每安瓿少于1mmol（23mg）鈉。絕不可將硬化劑注射入動脈內，因為這會導致嚴重壞死，以致必須進行截肢。如果發(fā)生任何此類偶然事件，必須立即召集血管外科醫(yī)生會診。必須嚴格評價所有硬化劑的面部適應癥，因為血管內注射會導致動脈內壓力逆轉，進而導致不可逆的視覺障礙（失明）。在某些體區(qū)，例如足或踝區(qū)，不慎注入動脈內的風險增加。因此，在此治療區(qū)域應僅使用低劑量藥物，且需要特別注意。
【藥物相互作用】聚多卡醇為一局麻劑。當與其它麻醉藥物合用時，有加強麻醉藥對心血管系統(tǒng)作用的風險。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：尚無聚多卡醇注射液（3%）在妊娠婦女中應用的足夠數(shù)據(jù)。動物研究表明有生殖毒性，但是無致畸性。因此，除非明確是必須的，妊娠期間不得應用聚多卡醇注射液（3%）。哺乳：未在人體中進行聚多卡醇經(jīng)母乳分泌的研究。如果哺乳期間硬化治療是必須的，則建議暫停母乳喂養(yǎng)2-3天。
【兒童用藥】在兒科患者中，還未研究此下肢靜脈曲張的硬化療法的安全性和有效性。
【藥理毒理】藥理作用：聚多卡醇對血管內皮有濃度依賴性和體積依賴性損傷作用。靜脈曲張硬化治療后應用壓迫繃帶壓迫受損靜脈壁，以防止過度血栓形成和起初形成的附壁血栓的血管再通。這導致希望的轉化成纖維組織而硬化。此外，聚多卡醇有局麻作用，可局部、可逆性抑制末端感覺器官（感受器）的興奮性和感覺神經(jīng)纖維的傳導能力。毒理研究：藥理學安全性研究顯示有負性變時、變力和變更神經(jīng)傳導作用，因而血壓下降。同時給予其他局麻藥時觀察到額外的致心律失常效應。重復給藥后，所有受試種屬的部分動物顯示腸、腎上腺和肝臟有組織學改變，家兔的腎臟也有變化。聚多卡醇均導致血尿。在4mg/kg/天和更高劑量時，雄性大鼠在連續(xù)7天每天給藥情況下，肝臟重量增加；在14mg/kg/天和更高劑量時，ALAT(GPT)和ASAT(GOT)活性升高。遺傳毒性：在體外和體內對聚多卡醇進行檢測，除1次體外試驗可見誘發(fā)哺乳動物細胞多倍體，其他試驗均為陰性。但如果正確使用，預期無相關的潛在遺傳毒性。生殖毒性：大鼠連續(xù)幾周或器官發(fā)生期間靜脈給予聚多卡醇，未見對雄性或雌性大鼠生育力或早期胚胎發(fā)育的明顯影響，未見對大鼠或兔子代生長發(fā)育毒性。但在母體毒性劑量范圍可見胚胎毒性和胎仔毒性作用（胚胎/胎兒死亡率增加，胎兒體重減低）。當在器官發(fā)生期間將給藥時間限制為連續(xù)4天間隔，則既無母體毒性也無胚胎毒性/胎兒毒性作用發(fā)生（兔）。大鼠圍產(chǎn)期靜脈注射聚多卡醇，未見對子代生長發(fā)育、行為和生殖功能的明顯影響。聚多卡醇可透過大鼠胎盤屏障。
【藥物過量】過量可導致局部損傷，特別是在注射到周圍組織的情況下。過敏性反應：過敏性反應罕見，但卻可能威脅生命。經(jīng)治醫(yī)生應準備應急措施，并有適當?shù)募本人幮?。當治療腿部靜脈曲張時，不適當給藥后局部毒性的治療a）動脈內注射：（1）留置插管，如果已經(jīng)移除，則重新定位穿刺部位。（2）注射5-10ml局麻藥，不另加腎上腺素。（3）注射10,000IU肝素。（4）用填料包扎缺血性腿部，置于較低部位。（5）作為一項預防措施將患者送入醫(yī)院（血管外科）。b）靜脈旁注射：依據(jù)靜脈旁注射的聚多卡醇注射液數(shù)量和濃度，注射5-10ml生理鹽水，如果可能，在應用部位結合使用透明質酸酶。如果患者有重度疼痛，可注射局麻藥（不含腎上腺素）。
【藥代動力學】6例健康志愿者經(jīng)大隱靜脈接受一次37mg14C聚多卡醇強稀釋溶液注射，聚多卡醇血漿濃度-時間過程為雙相性的，聚多卡醇及其標記的代謝產(chǎn)物的終末消除半衰期為4.09h。AUC∞為3.16μg·h/ml，全身清除率為11.68l/h。89%的給藥劑量在最初12小時內從血液中消除。在另一項研究中，測定6例靜脈曲張患者（直徑＞3mm）用聚多卡醇注射液（3%）治療后聚多卡醇母體分子的血漿濃度。血漿半衰期為0.94-1.27h，AUC∞為6.19-10.90μg·h/ml。平均總清除率為12.4l/h，分布容積為17.9L。
【貯藏】密閉，常溫保存。
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】德國Siegfried Hameln GmbH
【藥品上市許可持有人】海南德鎂醫(yī)藥科技有限責任公司
【批準文號】國藥準字HJ20160034
【生產(chǎn)地址】德國Langes Feld 13，D-31789 Hameln
【藥品本位碼】86979577000051

聚多卡醇注射液

注冊證號國藥準字HJ20160034
原注冊證號 H20160034
上市許可持有人英文名稱 Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
上市許可持有人地址（英文） Rheingaustrasse 87-93，D-65203 Wiesbaden
產(chǎn)品名稱（中文）聚多卡醇注射液
產(chǎn)品名稱（英文） Polidocanol Injection
劑型（中文）注射劑
規(guī)格（中文） 60mg/2ml
包裝規(guī)格（中文） 5支/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Siegfried Hameln GmbH
廠商地址（英文） Langes Feld 13，D-31789 Hameln
廠商國家/地區(qū)（中文）德國
廠商國家/地區(qū)（英文） Germany
境內責任人名稱海南德鎂醫(yī)藥科技有限責任公司
境內責任人統(tǒng)一社會信用代碼 91460000MA5U0TTB7F
境內責任人通訊地址海南省?？谑袊腋咝录夹g產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技大道22號?？趪浦行腃座6樓整層
藥品本位碼 86979577000051
產(chǎn)品類別化學藥品