食藥監(jiān)總局關于39批次藥品不合格的通告（2017年第193號），山西汾河制藥有限公司和山東仁和堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的吡拉西坦片上黑榜。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等11家藥品檢驗機構檢驗，標示為山西汾河制藥有限公司和山東仁和堂藥業(yè)有限公司等19家企業(yè)生產(chǎn)的39批次藥品不合格?，F(xiàn)將相關情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：山西汾河制藥有限公司生產(chǎn)的批號為170202的吡拉西坦片，山東仁和堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160601的吡拉西坦片，不合格項目包括[性狀]和[檢查]等（詳見附件）。

二、對上述不合格藥品，相關省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果，相關情況及時報告總局。

藥品品名：吡拉西坦片
標示生產(chǎn)企業(yè)：山西汾河制藥有限公司
生產(chǎn)批號：170202
藥品規(guī)格：0.4g
檢品來源：山西汾河制藥有限公司
檢驗依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2015年版二部
檢驗結果：不合格
不合格項目：[性狀]
檢驗機構：青島市食品藥品檢驗研究院

藥品品名：吡拉西坦片
標示生產(chǎn)企業(yè)：山東仁和堂藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)批號：160601
藥品規(guī)格：0.4g
檢品來源：北京正濟堂藥品連鎖超市有限責任公司西三旗店
檢驗依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2015年版二部
檢驗結果：不合格
不合格項目：[檢查]
檢驗機構：青島市食品藥品檢驗研究院