食藥監(jiān)總局關(guān)于39批次藥品不合格的通告(2017年第193號),大同市云崗制藥有限公司硫酸慶大霉素顆粒上黑榜。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等11家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為大同市云崗制藥有限公司等19家企業(yè)生產(chǎn)的39批次藥品不合格?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:大同市云崗制藥有限公司生產(chǎn)的批號為161214的硫酸慶大霉素顆粒,不合格項目包括[含量測定]等(詳見附件)。
二、對上述不合格藥品,相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時報告總局。
藥品品名:硫酸慶大霉素顆粒
標示生產(chǎn)企業(yè):大同市云崗制藥有限公司
生產(chǎn)批號:161214
藥品規(guī)格:每袋10mg(1萬單位)
檢品來源:通化同德堂醫(yī)藥藥材有限公司
檢驗依據(jù):《中華人民共和國藥典》2015年版二部
檢驗結(jié)果:不合格
不合格項目:[含量測定]
檢驗機構(gòu):河南省食品藥品檢驗所
關(guān)聯(lián)資料:總局關(guān)于16批次藥品不合格的通告(2017年第156號),涉及大同市云崗制藥有限公司呋喃唑酮片。
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為大同市云崗制藥有限公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的16批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:大同市云崗制藥有限公司生產(chǎn)的批號為151209、170503的呋喃唑酮片,不合格項目包括[檢查](含量均勻度)(溶出度),[含量測定]等(詳見附件)。
二、對上述不合格藥品,相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時報告總局。
藥品品名:呋喃唑酮片
標示生產(chǎn)企業(yè):大同市云崗制藥有限公司
生產(chǎn)批號:151209
藥品規(guī)格:0.1g
檢品來源:大同市云崗制藥有限公司
檢驗依據(jù):《中華人民共和國藥典》2015年版二部
檢驗結(jié)果:不合格
不合格項目:[檢查](含量均勻度)(溶出度),[含量測定]
檢驗機構(gòu):重慶市食品藥品檢驗檢測研究院


