食藥監(jiān)總局關(guān)于39批次藥品不合格的通告（2017年第193號(hào)），山東齊都藥業(yè)有限公司和山東華魯制藥有限公司羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液上黑榜。

經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院等11家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為東齊都藥業(yè)有限公司和山東華魯制藥有限公司等19家企業(yè)生產(chǎn)的39批次藥品不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為：山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1C16120305的羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液，山東華魯制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為D17021802、D17012504、D17021601、D16102201、D17012402的羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液，不合格項(xiàng)目包括[檢查]（可見異物）和[檢查]（裝量）等（詳見附件）。

二、對(duì)上述不合格藥品，相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

藥品品名：羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：山東齊都藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)批號(hào)：1C16120305
藥品規(guī)格：500ml:羥乙基淀粉130/0.4 30g與氯化鈉4.5g 
檢品來源：上藥控股有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH02712014
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：[檢查]（可見異物）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：中國(guó)食品藥品檢定研究院

藥品品名：羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：山東華魯制藥有限公司
生產(chǎn)批號(hào)：D17021802
藥品規(guī)格：500ml:羥乙基淀粉130/0.4 30g與氯化鈉4.5g 
檢品來源：山東華魯制藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH00052013
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：[檢查]（裝量）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：中國(guó)食品藥品檢定研究院