食藥監(jiān)總局關(guān)于39批次藥品不合格的通告（2017年第193號），焦作聯(lián)盟醫(yī)用材料股份有限公司曲安奈德新霉素貼膏上黑榜。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等11家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為焦作聯(lián)盟醫(yī)用材料股份有限公司等19家企業(yè)生產(chǎn)的39批次藥品不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：焦作聯(lián)盟醫(yī)用材料股份有限公司生產(chǎn)的批號為20160501的曲安奈德新霉素貼膏，不合格項目包括[鑒別]（（2）薄層色譜），[鑒別]（（3）化學(xué)反應(yīng)）等（詳見附件）。

二、對上述不合格藥品，相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時報告總局。

藥品品名：曲安奈德新霉素貼膏
標示生產(chǎn)企業(yè)：焦作聯(lián)盟醫(yī)用材料股份有限公司
生產(chǎn)批號：20160501
藥品規(guī)格：6.5cm×4cm 
檢品來源：邵陽湘中寶誠大藥房連鎖有限公司
檢驗依據(jù)：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-10001-（HD-1079）-2002-2006
檢驗結(jié)果：不合格
不合格項目：[鑒別]（（2）薄層色譜），[鑒別]（（3）化學(xué)反應(yīng)）
檢驗機構(gòu)：陜西省食品藥品檢驗所

關(guān)聯(lián)資料：河南食藥監(jiān)局發(fā)布2015年第三期食品藥品行政處罰案件信息公開表，涉及焦作聯(lián)盟醫(yī)用材料股份有限公司。

序號：2
行政處罰決定書文號：（豫）食藥監(jiān)藥廣交辦〔2015〕3號
案件名稱：焦作聯(lián)盟醫(yī)用材料股份有限公司涉嫌發(fā)布藥品“麝香壯骨膏”違法廣告案
違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名：焦作聯(lián)盟醫(yī)用材料股份有限公司
違法企業(yè)組織機構(gòu)代碼：17350589-1
法定代表人姓名：候貫領(lǐng)
主要違法事實：焦作聯(lián)盟醫(yī)用材料股份有限公司自2014年11月1日至2015年10月15日該企業(yè)在7家媒體共發(fā)布藥品“麝香壯骨膏”違法廣告1479次，存在以下問題：一、表示功效的斷言、保證；二、利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明。篡改了經(jīng)我局審批的廣告內(nèi)容，嚴重夸大療效，誤導(dǎo)消費者。
行政處罰的種類和依據(jù)：種類：撤銷該產(chǎn)品有效期內(nèi)廣告審查批準文號；一年內(nèi)不予受理該單位該藥品廣告審批申請；依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國廣告法》
行政處罰的履行方式和期限：自動履行
作出行政處罰的機關(guān)名稱和日期：河南省食品藥品監(jiān)督管理局 2015年12月25日