食藥監(jiān)總局關于39批次藥品不合格的通告(2017年第193號),焦作市銀河藥業(yè)有限公司和廣西邦琪藥業(yè)集團有限公司頭孢拉定顆粒上黑榜。
經中國食品藥品檢定研究院等11家藥品檢驗機構檢驗,標示為焦作市銀河藥業(yè)有限公司和廣西邦琪藥業(yè)集團有限公司等19家企業(yè)生產的39批次藥品不合格?,F(xiàn)將相關情況通告如下:
一、不合格產品的標示生產企業(yè)、藥品品名和生產批號為:焦作市銀河藥業(yè)有限公司生產的批號為20160310、20160405、20160407、20160409、20160506的頭孢拉定顆粒,廣西邦琪藥業(yè)集團有限公司生產的批號為160327、160525的頭孢拉定顆粒,不合格項目包括[檢查](裝量差異),[含量測定]等(詳見附件)。
二、對上述不合格藥品,相關省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。
藥品品名:頭孢拉定顆粒
標示生產企業(yè):焦作市銀河藥業(yè)有限公司
生產批號:20160405
藥品規(guī)格:按C16H19N3O4S計0.125g
檢品來源:尚卡大藥房
檢驗依據(jù):《中華人民共和國藥典》2015年版二部
檢驗結果:不合格
不合格項目:[檢查](裝量差異),[含量測定]
檢驗機構:中國食品藥品檢定研究院
藥品品名:頭孢拉定顆粒
標示生產企業(yè):廣西邦琪藥業(yè)集團有限公司
生產批號:160327
藥品規(guī)格:0.125g
檢品來源:云南騏疆藥業(yè)有限公司
檢驗依據(jù):《中華人民共和國藥典》2015年版二部
檢驗結果:不合格
不合格項目:[檢查](裝量差異),[含量測定]
檢驗機構:中國食品藥品檢定研究院


